Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FeNO:n arvo hengitysteiden eosinofiilisen tulehduksen ennustamisessa (FeNO-Eos)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Uloshengitetyn typpioksidin arvo hengitysteiden eosinofiilisen tulehduksen ennustamisessa kroonisissa hengitystietulehdussairauksissa

Tutkia ja vertailla FeNO:n, veren Eos:n, seerumin TIgE:n arvoa hengitysteiden eosinofiilisen tulehduksen ennustamisessa kroonisessa yskässä, astmassa ja COPD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yskä on yleisin hengityselinten sairaus, kun taas astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat kaksi suurta hengityselinsairauksia, jotka vaarantavat vakavasti ihmisten terveyttä. Yleiset syyn tunnistamiseen ja terapeuttisen vaikutuksen arviointiin liittyvät testit, kuten indusoitunut yskös, keuhkoventilaatiotesti, keuhkoputkien provokaatiotesti jne., ovat aikaa vieviä ja työläitä. Klinikalla tarvitaan kiireesti helposti havaittavissa olevaa indeksiä, jolla voidaan nopeasti tunnistaa hengitysteiden eosinofiilinen tulehdus kroonisessa yskässä, astmassa ja keuhkoahtaumataudissa, mikä antaa tärkeän opastuksen kliiniseen hoitoon.

Uutena hengitystietulehduksen merkkiaineena uloshengitetty typpioksidi (FeNO) voi heijastaa eosinofiilistä hengitystietulehdusta. FeNO:n etuna on ei-invasiivinen, yksinkertainen käyttö, aikaa säästävä, työvoimaa säästävä ja hyvä toistettavuus, mikä sopii kliiniseen käyttöön.

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia FeNO:n arvoa hengitysteiden eosinofiilisen tulehduksen ennustamisessa ja verrata sitä veren Eos- ja TLgE-arvoihin potilailla, joilla on krooninen yskä, astma ja keuhkoahtaumatauti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2052

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kefang Lai, phD
  • Puhelinnumero: 0086+020-8306-2891
  • Sähköposti: klai@163.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen yskä, astma ja keuhkoahtaumatautipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokkaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja noudattavat sitä koskevia määräyksiä, voivat tehdä yhteistyötä vastaavien tarkastusten kanssa, seurata seurantasuunnitelmaa ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on krooninen yskä

    1. yskä, joka kestää ≥ 8 viikkoa,
    2. Rintakehän röntgenkuvassa ei ole ilmeistä poikkeavuutta
    3. Ei selkeää ylempien hengitysteiden infektiota viimeisten 4 viikon aikana,
    4. Äskettäin diagnosoitu tai hoitamaton viimeisen 4 viikon aikana
    5. Tupakoimattomat.
  • Potilaat, joilla on astma

    1. Äskettäin diagnosoiduille ja aiemmin diagnosoiduille astmapotilaille astman diagnoosikriteerit:
    2. Mukaan lukien eri taudin vakavuus (lievä, kohtalainen, vaikea), erilaiset sairaustilat (krooninen kesto, akuutti pahenemisjakso).
    3. Tupakoimattomat.
  • Keuhkoahtaumatautipotilaat 1) Mukaan lukien potilaat vakaassa vaiheessa ja akuutissa pahenemisvaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi potilaiden ACO;
  • Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimukseen liittyvien kokeiden, seurantojen ja muiden syiden kanssa, eivät voi osallistua tutkimuksen etenemiseen;
  • Yhdistettynä muiden järjestelmien vakaviin sairauksiin (kuten sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, immuuni-, neurologiset jne.). Muiden keuhkosairauksien, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen yskä
yskä ainoana esiintymisenä kesti yli 8 viikkoa; 18-70 vuoden iässä; normaalilla rintakehän röntgenkuvalla; ilman steroidihoitoa viimeisen 4 viikon aikana.

Krooniseen yskään, noudata "Yskän diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita" (2015).

Jos kyseessä on astma, seuraa GINAa COPD:n osalta seuraa GOLD.

Muut nimet:
  • ohje
Astma
klassinen astma

Krooniseen yskään, noudata "Yskän diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita" (2015).

Jos kyseessä on astma, seuraa GINAa COPD:n osalta seuraa GOLD.

Muut nimet:
  • ohje
COPD
keuhkoahtaumatautipotilaat vakaassa vaiheessa tai akuutissa pahenemisvaiheessa

Krooniseen yskään, noudata "Yskän diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita" (2015).

Jos kyseessä on astma, seuraa GINAa COPD:n osalta seuraa GOLD.

Muut nimet:
  • ohje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FeNO:n ennustearvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FeNO:n ennustearvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa potilailla, joilla on krooninen yskä, klassinen astma, keuhkoahtaumatauti
12 kuukautta
veren eosinofiilien ennustearvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
veren eosinofiilien ennustearvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa potilailla, joilla on krooninen yskä, klassinen astma, keuhkoahtaumatauti
12 kuukautta
TIgE:n ennustava arvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TIgE:n ennustearvo eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa potilailla, joilla on krooninen yskä, klassinen astma, keuhkoahtaumatauti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FeNO:n, veren eosinofiilien ja TIgE:n vertailu eosinofiilisen hengitystietulehduksen ennustamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vertaa FeNO:n, veren eosinofiilien ja TIgE:n ennustusarvoa eosinofiilisessä hengitystietulehduksessa potilailla, joilla on krooninen yskä, klassinen astma tai keuhkoahtaumatauti
12 kuukautta
biomarkkerien yhdistelmä eosinofiilisen hengitystietulehduksen ennustamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FeNO:n, veren eosinofiilien ja TIgE:n yhdistelmä eosinofiilisen hengitystietulehduksen ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen yskä, klassinen astma ja keuhkoahtaumatauti
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FeNO:n ja ysköksen eosinofiilien välinen korrelaatio ennen ja jälkeen hoidon potilailla, joilla on krooninen yskä, astma
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FeNO-Eos

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa