Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение FeNO в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей (FeNO-Eos)

12 мая 2021 г. обновлено: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Значение выдыхаемого оксида азота в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей при хроническом воспалительном заболевании дыхательных путей

Исследовать и сравнить значение FeNO, Eos крови, TIgE сыворотки в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей при хроническом кашле, астме и ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кашель является наиболее распространенной жалобой в респираторном отделе, в то время как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) являются двумя основными респираторными заболеваниями, которые серьезно угрожают здоровью человека. Общие тесты для выявления причины и оценки терапевтического эффекта, такие как индуцированная мокрота, тест функции легочной вентиляции, тест на бронхиальную провокацию и т. Д., Требуют много времени и труда. Существует острая необходимость в легко выявляемом клиническом индексе для быстрого выявления эозинофильного воспаления дыхательных путей при хроническом кашле, астме и ХОБЛ, что послужит важным руководством для клинического лечения.

В качестве нового маркера воспаления дыхательных путей выдыхаемый оксид азота (FeNO) может отражать эозинофильное воспаление дыхательных путей. Между тем, FeNO имеет преимущества неинвазивной, простой операции, экономии времени, труда и хорошей воспроизводимости, что подходит для клинического применения.

Это проспективное многоцентровое исследование направлено на изучение значения FeNO в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей и сравнение его с Eos и TLgE в крови у пациентов с хроническим кашлем, астмой и ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2052

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kefang Lai, phD
  • Номер телефона: 0086+020-8306-2891
  • Электронная почта: klai@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим кашлем, астмой и ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты добровольно участвуют и соблюдают соответствующие правила исследования, могут сотрудничать с соответствующими инспекциями, следовать плану последующего наблюдения и добровольно подписывают письменное информированное согласие.
  • Больные с хроническим кашлем

    1. Кашель продолжительностью ≥ 8 недель,
    2. На рентгенограмме грудной клетки явных отклонений нет.
    3. Отсутствие в анамнезе явных инфекций верхних дыхательных путей за последние 4 недели,
    4. Впервые диагностированный или не леченный в течение последних 4 недель
    5. Некурящие.
  • Пациенты с астмой

    1. Для впервые диагностированных и ранее диагностированных пациентов с астмой критерии диагноза астмы:
    2. Включая различную степень тяжести заболевания (легкая, средняя, ​​тяжелая), различное течение болезни (хроническое течение, острый период обострения).
    3. Некурящие.
  • Пациенты с ХОБЛ 1) Включая пациентов в стабильной фазе и фазе обострения.

Критерий исключения:

  • Диагностика пациентов с ОКО;
  • Те, кто не может сотрудничать с завершением теста, связанного с исследованием, последующими действиями и по другим причинам, не могут сотрудничать с ходом исследования;
  • Сочетается с тяжелыми заболеваниями других систем (например, сердечно-сосудистой, метаболической, иммунной, неврологической и др.). При других заболеваниях легких, в том числе бронхоэктазах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронический кашель
кашель в виде единственного проявления длился более 8 недель; с возрастом 18-70лет; при нормальной рентгенограмме грудной клетки; без лечения стероидами в течение последних 4 недель.

При хроническом кашле следуйте «Руководству по диагностике и лечению кашля» (2015 г.).

Для астмы используйте GINA. Для ХОБЛ используйте GOLD.

Другие имена:
  • руководство
Астма
классическая астма

При хроническом кашле следуйте «Руководству по диагностике и лечению кашля» (2015 г.).

Для астмы используйте GINA. Для ХОБЛ используйте GOLD.

Другие имена:
  • руководство
ХОБЛ
пациенты с ХОБЛ в стабильной стадии или обострении

При хроническом кашле следуйте «Руководству по диагностике и лечению кашля» (2015 г.).

Для астмы используйте GINA. Для ХОБЛ используйте GOLD.

Другие имена:
  • руководство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическое значение FeNO при эозинофильном воспалении дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
прогностическое значение FeNO при эозинофильном воспалении дыхательных путей у больных хроническим кашлем, классической бронхиальной астмой, ХОБЛ
12 месяцев
прогностическое значение эозинофилов крови при эозинофильном воспалении дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
прогностическое значение эозинофилов крови при эозинофильном воспалении дыхательных путей у больных хроническим кашлем, классической бронхиальной астмой, ХОБЛ
12 месяцев
прогностическая ценность TIgE при эозинофильном воспалении дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
прогностическая ценность TIgE при эозинофильном воспалении дыхательных путей у больных с хроническим кашлем, классической бронхиальной астмой, ХОБЛ
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение FeNO, эозинофилов крови, TIgE в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
сравнение прогностической ценности FeNO, эозинофилов крови, TIgE при эозинофильном воспалении дыхательных путей у больных хроническим кашлем, классической бронхиальной астмой, ХОБЛ соответственно
12 месяцев
комбинация биомаркеров в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
сочетание FeNO, эозинофилов крови, TIgE в прогнозировании эозинофильного воспаления дыхательных путей у пациентов с хроническим кашлем, классической астмой и ХОБЛ соответственно
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция
Временное ограничение: 12 месяцев
взаимосвязь между FeNO и эозинофилами мокроты до и после лечения у больных хроническим кашлем, бронхиальной астмой
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FeNO-Eos

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться