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Der Wert von FeNO bei der Vorhersage einer eosinophilen Entzündung der Atemwege (FeNO-Eos)

12. Mai 2021 aktualisiert von: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Der Wert des ausgeatmeten Stickoxids bei der Vorhersage einer eosinophilen Entzündung der Atemwege bei chronischen entzündlichen Erkrankungen der Atemwege

Untersuchung und Vergleich des Werts von FeNO, Blut-Eos, Serum-TIgE bei der Vorhersage der eosinophilen Entzündung der Atemwege bei chronischem Husten, Asthma und COPD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Husten ist die häufigste Beschwerde in der Atemwegsabteilung, während Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zwei große Atemwegserkrankungen sind, die die menschliche Gesundheit ernsthaft gefährden. Die gängigen Tests zur Ursachenfindung und Beurteilung der therapeutischen Wirkung wie induziertes Sputum, Lungenbeatmungsfunktionstest, bronchialer Provokationstest etc. sind zeit- und arbeitsintensiv. Es besteht ein dringender Bedarf an einem leicht nachweisbaren Index in der Klinik, um eosinophile Atemwegsentzündungen bei chronischem Husten, Asthma und COPD schnell zu identifizieren, der wichtige Hinweise für die klinische Behandlung geben wird.

Als neuer Marker für Atemwegsentzündungen kann ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) eine eosinophile Atemwegsentzündung widerspiegeln. Inzwischen hat FeNO die Vorteile einer nicht-invasiven, einfachen Bedienung, Zeitersparnis, Arbeitsersparnis und guten Reproduzierbarkeit, die für die klinische Anwendung geeignet ist.

Diese prospektive, multizentrische Studie zielt darauf ab, den Wert von FeNO bei der Vorhersage einer eosinophilen Entzündung der Atemwege zu untersuchen und sie mit Blut-Eos und TLgE bei Patienten mit chronischem Husten, Asthma und COPD zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2052

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kefang Lai, phD
  • Telefonnummer: 0086+020-8306-2891
  • E-Mail: klai@163.com

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Husten, Asthma und COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kandidaten nehmen freiwillig an den relevanten Bestimmungen der Studie teil und halten sich an diese, können bei entsprechenden Inspektionen mitwirken, folgen dem Nachsorgeplan und unterzeichnen freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung.
  • Patienten mit chronischem Husten

    1. Husten, der ≥ 8 Wochen anhält,
    2. Es gibt keine offensichtlichen Anomalien im Röntgenbild des Brustkorbs
    3. Keine eindeutige Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege in den letzten 4 Wochen,
    4. Neu diagnostiziert oder unbehandelt in den letzten 4 Wochen
    5. Nichtraucher.
  • Patienten mit Asthma

    1. Für neu diagnostizierte und bereits diagnostizierte Asthmapatienten gelten die Diagnosekriterien für Asthma:
    2. Einschließlich verschiedener Krankheitsschweregrade (leicht, mittelschwer, schwer), verschiedener Krankheitszustände (chronische Dauer, akute Exazerbationsphase).
    3. Nichtraucher.
  • Patienten mit COPD 1) Einschließlich Patienten in stabiler Phase und akuter Exazerbationsphase.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ACO diagnostizieren;
  • Diejenigen, die mit dem Abschluss von forschungsbezogenen Tests, Nachuntersuchungen und anderen Gründen nicht kooperieren können, können nicht mit dem Fortschritt der Forschung kooperieren;
  • Kombiniert mit schweren Erkrankungen anderer Systeme (wie Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Immun-, neurologische usw.). Bei anderen Erkrankungen der Lunge, einschließlich Bronchiektasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer Husten
Husten als einziges Auftreten dauerte mehr als 8 Wochen; mit einem Alter von 18-70 Jahren; mit einer normalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs; ohne Steroidbehandlung in den letzten 4 Wochen.

Bei chronischem Husten folgen Sie den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Husten (2015).

Für Asthma folgen Sie GINA. Für COPD folgen Sie GOLD.

Andere Namen:
  • Richtlinie
Asthma
klassisches Asthma

Bei chronischem Husten folgen Sie den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Husten (2015).

Für Asthma folgen Sie GINA. Für COPD folgen Sie GOLD.

Andere Namen:
  • Richtlinie
COPD
Patienten mit COPD im stabilen Stadium oder akuter Exazerbation

Bei chronischem Husten folgen Sie den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Husten (2015).

Für Asthma folgen Sie GINA. Für COPD folgen Sie GOLD.

Andere Namen:
  • Richtlinie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktiver Wert von FeNO bei eosinophiler Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
prädiktiver Wert von FeNO bei eosinophiler Atemwegsentzündung bei Patienten mit chronischem Husten, klassischem Asthma, COPD
12 Monate
Vorhersagewert von Bluteosinophilen bei eosinophiler Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhersagewert von Eosinophilen im Blut bei eosinophiler Atemwegsentzündung bei Patienten mit chronischem Husten, klassischem Asthma, COPD
12 Monate
prädiktiver Wert von TIgE bei eosinophiler Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
prädiktiver Wert von TIgE bei eosinophiler Atemwegsentzündung bei Patienten mit chronischem Husten, klassischem Asthma, COPD
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von FeNO, Blut-Eosinophilen, TIGE bei der Vorhersage einer eosinophilen Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
vergleichen Sie den prädiktiven Wert von FeNO, Bluteosinophilen, TIgE bei eosinophiler Atemwegsentzündung bei Patienten mit chronischem Husten, klassischem Asthma bzw. COPD
12 Monate
Kombination von Biomarkern zur Vorhersage einer eosinophilen Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
Kombination von FeNO, Blut-Eosinophilen, TIgE zur Vorhersage einer eosinophilen Atemwegsentzündung bei Patienten mit chronischem Husten, klassischem Asthma bzw. COPD
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation zwischen FeNO und Sputum-Eosinophilen vor und nach der Behandlung bei Patienten mit chronischem Husten, Asthma
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FeNO-Eos

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biomarker

Klinische Studien zur kein Eingriff

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