- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04885738
기도 호산구성 염증 예측에서 FeNO의 가치 (FeNO-Eos)
만성 기도 염증성 질환에서 기도 호산구성 염증 예측에 있어서 호기 산화질소의 가치
연구 개요
상세 설명
기침은 호흡기계에서 가장 흔한 증상이며, 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 인간의 건강을 심각하게 위협하는 두 가지 주요 호흡기 질환입니다. 유도가래, 폐환기기능검사, 기관지유발검사 등 원인을 규명하고 치료효과를 평가하기 위한 일반적인 검사는 시간과 노력이 많이 소요되는 검사입니다. 임상 치료에 중요한 지침을 제공할 만성 기침, 천식 및 COPD에서 기도 호산구성 염증을 신속하게 식별하기 위해 병원에서 쉽게 감지할 수 있는 지표가 시급히 필요합니다.
기도 염증의 새로운 표지자로서 날숨 산화질소(FeNO)는 호산구성 기도 염증을 반영할 수 있습니다. 한편 FeNO는 비 침습적, 간단한 조작, 시간 절약, 노동 절약 및 우수한 재현성이라는 장점을 가지고 있어 임상 적용에 적합합니다.
이 전향적 다기관 연구는 기도 호산구성 염증을 예측하는 FeNO의 가치를 탐색하고 만성 기침, 천식 및 COPD 환자의 혈액 Eos 및 TLgE와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kefang Lai, phD
- 전화번호: 0086+020-8306-2891
- 이메일: klai@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응시자는 자발적으로 연구에 참여하여 관련 규정을 준수하고, 해당 검사에 협조할 수 있으며, 후속 계획을 준수하고 서면 동의서에 자발적으로 서명할 수 있습니다.
만성기침 환자
- 8주 이상 지속되는 기침,
- 흉부 X-ray 상 뚜렷한 이상소견 없어
- 지난 4주 동안 상기도 감염의 명확한 병력이 없었고,
- 지난 4주 동안 새로 진단을 받았거나 치료를 받지 않은 경우
- 비흡연자.
천식 환자
- 새로 진단되고 이전에 천식 진단을 받은 환자의 경우 천식 진단 기준은 다음과 같습니다.
- 다양한 질병 중증도(경증, 중등도, 중증), 다양한 질병 상태(만성 지속 기간, 급성 악화 기간)를 포함합니다.
- 비흡연자.
- COPD 환자 1) 안정기 및 급성악화기 환자 포함.
제외 기준:
- ACO 환자 진단;
- 연구 관련 시험의 완료, 후속 조치, 기타 사유로 협조할 수 없는 자는 연구 진행에 협조할 수 없습니다.
- 다른 시스템의 심각한 질병(예: 심혈관, 대사, 면역, 신경계 등)과 결합. 기관지 확장증을 포함한 폐의 다른 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 기침
단독으로 기침이 8주 이상 지속됨; 18-70세; 정상적인 흉부 엑스레이로; 지난 4주 동안 스테로이드 치료를 받지 않았습니다.
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만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다. 천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.
다른 이름들:
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천식
고전적 천식
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만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다. 천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.
다른 이름들:
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COPD
COPD 안정기 또는 급성악화 환자
|
만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다. 천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구성 기도 염증에서 FeNO의 예측 가치
기간: 12 개월
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만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 FeNO의 예측 가치
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12 개월
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호산구성 기도 염증에서 혈액 호산구의 예측 가치
기간: 12 개월
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만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 혈액 호산구의 예측 가치
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12 개월
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호산구성 기도 염증에서 TIgE의 예측 가치
기간: 12 개월
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만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 TIgE의 예측 가치
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구성 기도 염증 예측에서 FeNO, 혈액 호산구, TIgE 비교
기간: 12 개월
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만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 FeNO, 혈액 호산구, TIgE의 예측값 비교
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12 개월
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호산구성 기도 염증을 예측하는 바이오마커의 조합
기간: 12 개월
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만성 기침, 전형적인 천식 및 COPD 환자의 호산구성 기도 염증을 각각 예측하는 FeNO, 혈액 호산구, TIgE의 조합
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계
기간: 12 개월
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만성 기침, 천식 환자에서 치료 전후 FeNO와 가래 호산구의 상관관계
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Kefang Lai, phD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은