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기도 호산구성 염증 예측에서 FeNO의 가치 (FeNO-Eos)

2021년 5월 12일 업데이트: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

만성 기도 염증성 질환에서 기도 호산구성 염증 예측에 있어서 호기 산화질소의 가치

만성 기침, 천식 및 COPD에서 기도 호산구성 염증을 예측하는 FeNO, 혈액 Eos, 혈청 TIgE의 가치를 조사하고 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

기침은 호흡기계에서 가장 흔한 증상이며, 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 인간의 건강을 심각하게 위협하는 두 가지 주요 호흡기 질환입니다. 유도가래, 폐환기기능검사, 기관지유발검사 등 원인을 규명하고 치료효과를 평가하기 위한 일반적인 검사는 시간과 노력이 많이 소요되는 검사입니다. 임상 치료에 중요한 지침을 제공할 만성 기침, 천식 및 COPD에서 기도 호산구성 염증을 신속하게 식별하기 위해 병원에서 쉽게 감지할 수 있는 지표가 시급히 필요합니다.

기도 염증의 새로운 표지자로서 날숨 산화질소(FeNO)는 호산구성 기도 염증을 반영할 수 있습니다. 한편 FeNO는 비 침습적, 간단한 조작, 시간 절약, 노동 절약 및 우수한 재현성이라는 장점을 가지고 있어 임상 적용에 적합합니다.

이 전향적 다기관 연구는 기도 호산구성 염증을 예측하는 FeNO의 가치를 탐색하고 만성 기침, 천식 및 COPD 환자의 혈액 Eos 및 TLgE와 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2052

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kefang Lai, phD
  • 전화번호: 0086+020-8306-2891
  • 이메일: klai@163.com

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 기침, 천식 및 COPD 환자

설명

포함 기준:

  • 응시자는 자발적으로 연구에 참여하여 관련 규정을 준수하고, 해당 검사에 협조할 수 있으며, 후속 계획을 준수하고 서면 동의서에 자발적으로 서명할 수 있습니다.
  • 만성기침 환자

    1. 8주 이상 지속되는 기침,
    2. 흉부 X-ray 상 뚜렷한 이상소견 없어
    3. 지난 4주 동안 상기도 감염의 명확한 병력이 없었고,
    4. 지난 4주 동안 새로 진단을 받았거나 치료를 받지 않은 경우
    5. 비흡연자.
  • 천식 환자

    1. 새로 진단되고 이전에 천식 진단을 받은 환자의 경우 천식 진단 기준은 다음과 같습니다.
    2. 다양한 질병 중증도(경증, 중등도, 중증), 다양한 질병 상태(만성 지속 기간, 급성 악화 기간)를 포함합니다.
    3. 비흡연자.
  • COPD 환자 1) 안정기 및 급성악화기 환자 포함.

제외 기준:

  • ACO 환자 진단;
  • 연구 관련 시험의 완료, 후속 조치, 기타 사유로 협조할 수 없는 자는 연구 진행에 협조할 수 없습니다.
  • 다른 시스템의 심각한 질병(예: 심혈관, 대사, 면역, 신경계 등)과 결합. 기관지 확장증을 포함한 폐의 다른 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 기침
단독으로 기침이 8주 이상 지속됨; 18-70세; 정상적인 흉부 엑스레이로; 지난 4주 동안 스테로이드 치료를 받지 않았습니다.

만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다.

천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.

다른 이름들:
  • 지침
천식
고전적 천식

만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다.

천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.

다른 이름들:
  • 지침
COPD
COPD 안정기 또는 급성악화 환자

만성기침의 경우 《기침진단 및 치료지침》(2015)을 따른다.

천식의 경우 GINA를 따르십시오. COPD의 경우 GOLD를 따르십시오.

다른 이름들:
  • 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호산구성 기도 염증에서 FeNO의 예측 가치
기간: 12 개월
만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 FeNO의 예측 가치
12 개월
호산구성 기도 염증에서 혈액 호산구의 예측 가치
기간: 12 개월
만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 혈액 호산구의 예측 가치
12 개월
호산구성 기도 염증에서 TIgE의 예측 가치
기간: 12 개월
만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 TIgE의 예측 가치
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호산구성 기도 염증 예측에서 FeNO, 혈액 호산구, TIgE 비교
기간: 12 개월
만성 기침, 전형적인 천식, COPD 환자의 호산구성 기도 염증에서 FeNO, 혈액 호산구, TIgE의 예측값 비교
12 개월
호산구성 기도 염증을 예측하는 바이오마커의 조합
기간: 12 개월
만성 기침, 전형적인 천식 및 COPD 환자의 호산구성 기도 염증을 각각 예측하는 FeNO, 혈액 호산구, TIgE의 조합
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: 12 개월
만성 기침, 천식 환자에서 치료 전후 FeNO와 가래 호산구의 상관관계
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FeNO-Eos

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭 없음에 대한 임상 시험

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