El valor de FeNO en la predicción de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias (FeNO-Eos)
12 de mayo de 2021 actualizado por: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El valor del óxido nítrico exhalado en la predicción de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en la enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias
Investigar y comparar el valor de FeNO, Eos en sangre, TIgE en suero para predecir la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en la tos crónica, el asma y la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tos es la queja más común en el departamento respiratorio, mientras que el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son dos enfermedades respiratorias importantes que ponen en grave peligro la salud humana. Las pruebas comunes para identificar la causa y evaluar el efecto terapéutico, como esputo inducido, prueba de función de ventilación pulmonar, prueba de provocación bronquial, etc., requieren mucho tiempo y son laboriosas. Existe una necesidad urgente de un índice fácilmente detectable en la clínica para identificar rápidamente la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en la tos crónica, el asma y la EPOC, lo que proporcionará una guía importante para el tratamiento clínico.
Como nuevo marcador de la inflamación de las vías respiratorias, el óxido nítrico exhalado (FeNO) puede reflejar una inflamación eosinofílica de las vías respiratorias. Mientras tanto, FeNO tiene las ventajas de una operación simple y no invasiva, ahorro de tiempo, ahorro de mano de obra y buena reproducibilidad, lo cual es adecuado para la aplicación clínica.
Este estudio prospectivo multicéntrico tiene como objetivo explorar el valor de FeNO en la predicción de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias y compararla con la Eos en sangre y la TLgE en pacientes con tos crónica, asma y EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2052
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kefang Lai, phD
- Número de teléfono: 0086+020-8306-2891
- Correo electrónico: klai@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tos crónica, asma y EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los candidatos participan voluntariamente y cumplen con las normas pertinentes del estudio, pueden cooperar con las inspecciones correspondientes, seguir el plan de seguimiento y firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.
Pacientes con tos crónica
- Tos que dura ≥ 8 semanas,
- No hay anomalía evidente en la radiografía de tórax.
- Sin antecedentes claros de infección del tracto respiratorio superior en las últimas 4 semanas,
- Recién diagnosticado o no tratado en las últimas 4 semanas
- no fumadores.
Pacientes con asma
- Para los pacientes con asma recién diagnosticados y previamente diagnosticados, los criterios de diagnóstico para el asma:
- Incluyendo varios grados de enfermedad (leve, moderado, severo), varios estados de enfermedad (duración crónica, período de exacerbación aguda).
- no fumadores.
- Pacientes con EPOC 1) Incluyendo pacientes en fase estable y fase de exacerbación aguda.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticar pacientes con ACO;
- Aquellos que no puedan cooperar con la realización de pruebas relacionadas con la investigación, seguimientos y otras razones no pueden cooperar con el progreso de la investigación;
- Combinado con enfermedades graves de otros sistemas (como el cardiovascular, metabólico, inmunológico, neurológico, etc.). Con otras enfermedades del pulmón, incluidas las bronquiectasias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tos crónica
tos como única presentación duró más de 8 semanas; con una edad de 18-70 años; con una radiografía de tórax normal; sin tratamiento con esteroides en las últimas 4 semanas.
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Para la tos crónica, siga las 《Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la tos》 (2015). Para asma, siga GINA Para EPOC, siga GOLD.
Otros nombres:
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Asma
asma clásica
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Para la tos crónica, siga las 《Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la tos》 (2015). Para asma, siga GINA Para EPOC, siga GOLD.
Otros nombres:
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EPOC
pacientes con EPOC en etapa estable o exacerbación aguda
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Para la tos crónica, siga las 《Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la tos》 (2015). Para asma, siga GINA Para EPOC, siga GOLD.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor predictivo de FeNO en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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valor predictivo de FeNO en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con tos crónica, asma clásica, EPOC
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12 meses
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valor predictivo de los eosinófilos en sangre en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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valor predictivo de los eosinófilos en sangre en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con tos crónica, asma clásica, EPOC
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12 meses
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valor predictivo de la TIgE en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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valor predictivo de la TIgE en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con tos crónica, asma clásica, EPOC
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de FeNO, eosinófilos en sangre, TIgE en la predicción de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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comparar el valor predictivo de FeNO, eosinófilos en sangre, TIgE en la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con tos crónica, asma clásica, EPOC, respectivamente
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12 meses
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combinación de biomarcadores en la predicción de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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combinación de FeNO, eosinófilos en sangre, TIgE para predecir la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con tos crónica, asma clásica y EPOC, respectivamente
|
12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación
Periodo de tiempo: 12 meses
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correlación entre FeNO y eosinófilos en esputo antes y después del tratamiento en pacientes con tos crónica, asma
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kefang Lai, phD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FeNO-Eos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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