脂質代謝障害に対する食事レスベラトロールの用量反応研究
中山大学公衆衛生学部栄養食品衛生学科
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脂質異常症
- 35歳から70歳までの年齢
除外基準:
- -現在または過去6か月間の脂質代謝に影響を与える薬の摂取
- 過去3か月間のレスベラトロールを含む植物化学物質の栄養補給
- -急性または慢性の感染症、自己免疫疾患、癌、外傷、または過去1か月の手術の病歴
- -ASおよびCVD、肝臓または腎機能障害、および授乳または妊娠を含む重度の慢性疾患の病歴
- 妊婦・授乳婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ カプセルには、プルランとマルトデキストリンのみが含まれていました。 試験期間中、参加者は 1 日 1 回 (朝食の 30 分後)、2 つの Mega Resveratrol® プラセボ カプセルを摂取するように指示されました。 介入: 薬: メガ レスベラ トロール® カプセル |
メガ レスベラトロール® プラセボ カプセル
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実験的：100mg/日レスベラトロール
試用期間中、参加者は、朝食の 30 分後にメガ レスベラトロール® カプセル 1 個とメガ レスベラトロール プラセボ カプセル 1 個を摂取するように指示されます。 レスベラ トロール カプセル (1 カプセルあたり 100 mg のアントシアニン) は、1 日あたりの総摂取量 100 mg のレスベラ トロールを提供します。 介入: 薬: メガ レスベラ トロール® カプセル |
対象者は、メガ レスベラ トロール® カプセルを毎日 8 週間経口投与されました。
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実験的：300mg/日レスベラトロール
試用期間中、参加者は、朝食の 30 分後にメガ レスベラトロール® カプセル 1 個とメガ レスベラトロール プラセボ カプセル 1 個を摂取するように指示されます。 レスベラ トロール カプセル (1 カプセルあたり 300 mg のアントシアニン) は、1 日あたりの総摂取量 300 mg のレスベラ トロールを提供します。 介入: 薬: メガ レスベラ トロール® カプセル |
対象者は、メガ レスベラ トロール® カプセルを毎日 8 週間経口投与されました。
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実験的：600mg/日レスベラトロール
試用期間中、参加者は、朝食の 30 分後に 2 つのメガ レスベラ トロール® カプセルを摂取するように指示されます。 レスベラ トロール カプセル (1 カプセルあたり 300 mg のアントシアニン、1 日 2 個) は、600 mg のレスベラ トロールの 1 日総摂取量を提供します。 介入: 薬: メガ レスベラ トロール® カプセル |
対象者は、メガ レスベラ トロール® カプセルを毎日 8 週間経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質異常症患者の脂質プロファイルに対するレスベラトロールの効果
時間枠：ベースラインから 4 週間と 8 週間に変更
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自動生化学分析装置により、TC、TG、LDL-C、HDL-Cを中心とした血清中の脂質プロファイルを測定します。
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ベースラインから 4 週間と 8 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質異常症患者における尿酸およびキサンチンオキシダーゼに対するレスベラトロールの効果
時間枠：ベースラインから 4 週間と 8 週間に変更
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尿酸濃度とキサンチンオキシダーゼ活性は、それぞれ自動生化学分析装置と市販のキットで測定されます。
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ベースラインから 4 週間と 8 週間に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ling Wenhua、North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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