Un estudio de dosis-respuesta del resveratrol dietético en el trastorno del metabolismo de los lípidos
Departamento de Nutrición e Higiene Alimentaria, Facultad de Salud Pública, Universidad Sun Yat-sen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dislipidemia
- La edad entre 35 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Ingesta de cualquier medicamento que afecte el metabolismo de los lípidos actualmente o en los 6 meses anteriores
- Suplementación dietética con fitoquímicos incluido el resveratrol en los 3 meses anteriores
- Antecedentes de enfermedad infecciosa aguda o crónica, enfermedad autoinmune, cáncer, lesión traumática o cirugía en el mes anterior
- Antecedentes de enfermedades crónicas graves que incluyen EA y ECV, disfunción hepática o renal y lactancia o embarazo
- Mujer embarazada y mujeres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Las cápsulas de placebo solo contenían pululano y maltodextrina. Durante el período de prueba, se indicó a los participantes que consumieran dos cápsulas de placebo de Mega Resveratrol® una vez al día (30 minutos después del desayuno). Intervención: Fármaco: Cápsulas Mega Resveratrol® |
Cápsulas Mega Resveratrol® Placebo
|
|
EXPERIMENTAL: 100 mg/día de resveratrol
Durante el período de prueba, se indicará a los participantes que consuman una cápsula de Mega Resveratrol® y una cápsula de placebo de Mega Resveratrol® 30 minutos después del desayuno. Las cápsulas de resveratrol (100 mg de antocianinas por cápsula) proporcionarán una ingesta diaria total de 100 mg de resveratrol. Intervención: Fármaco: Cápsulas Mega Resveratrol® |
A los sujetos se les administraron cápsulas de Mega Resveratrol® por vía oral diariamente durante 8 semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: 300 mg/día de resveratrol
Durante el período de prueba, se indicará a los participantes que consuman una cápsula de Mega Resveratrol® y una cápsula de placebo de Mega Resveratrol® 30 minutos después del desayuno. Las cápsulas de resveratrol (300 mg de antocianinas por cápsula) proporcionarán una ingesta diaria total de 300 mg de resveratrol. Intervención: Fármaco: Cápsulas Mega Resveratrol® |
A los sujetos se les administraron cápsulas de Mega Resveratrol® por vía oral diariamente durante 8 semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: 600 mg/día de resveratrol
Durante el período de prueba, se indicará a los participantes que consuman dos cápsulas de Mega Resveratrol® 30 min después del desayuno. Las cápsulas de resveratrol (300 mg de antocianinas por cápsula, 2 por día) proporcionarán una ingesta diaria total de 600 mg de resveratrol. Intervención: Fármaco: Cápsulas Mega Resveratrol® |
A los sujetos se les administraron cápsulas de Mega Resveratrol® por vía oral diariamente durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del resveratrol sobre el perfil lipídico en pacientes con dislipidemia
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas y 8 semanas
|
Se medirá el perfil de lípidos en suero, incluyendo principalmente TC, TG, LDL-C y HDL-C, mediante un analizador bioquímico automático.
|
Cambio de línea de base a 4 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del resveratrol sobre el ácido úrico y la xantina oxidasa en pacientes con dislipidemia
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas y 8 semanas
|
La concentración de ácido úrico y la actividad de la xantina oxidasa se medirán mediante un analizador bioquímico automático y kits comerciales, respectivamente.
|
Cambio de línea de base a 4 semanas y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lwh87331597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .