Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie závislosti odpovědi na dávce dietního resveratrolu při poruše metabolismu lipidů

24. října 2022 aktualizováno: Zhou Yuqing, Sun Yat-sen University

Katedra výživy a hygieny potravin, School of Public Health, Sun Yat-sen University

Aby bylo možné studovat účinek resveratrolu na zlepšení metabolismu lipidů a kyseliny močové, byly provedeny randomizované intervenční studie s cílem porovnat účinky resveratrolu na zlepšení metabolismu lipidů a kyseliny močové v různých dávkových skupinách. Prozkoumání nejlepší dávky resveratrolu pro prevenci a léčbu metabolických onemocnění poskytuje důležitý vědecký základ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné studovat účinek resveratrolu na zlepšení metabolismu lipidů a kyseliny močové, byly provedeny randomizované kontrolované studie na 160 pacientech s dyslipidémií. Subjekty byly rozděleny do čtyř dávkových skupin 0 mg/den, 100 mg/den, 300 mg/den, 600 mg/den, intervence po dobu 8 týdnů, porovnávající různé dávky resveratrolu na metabolismus lipidů a kyseliny močové. Prozkoumání nejlepší dávky resveratrolu pro prevenci a léčbu metabolických onemocnění poskytuje důležitý vědecký základ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dyslipidémie
  • Věk mezi 35 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  • Příjem jakéhokoli léku, který ovlivňuje metabolismus lipidů v současnosti nebo v předchozích 6 měsících
  • Doplnění stravy o fytochemikálie včetně resveratrolu v předchozích 3 měsících
  • Anamnéza akutního nebo chronického infekčního onemocnění, autoimunitního onemocnění, rakoviny, traumatického poranění nebo chirurgického zákroku v předchozím 1 měsíci
  • Závažné chronické onemocnění v anamnéze včetně AS a CVD, jaterní nebo renální dysfunkce a laktace nebo těhotenství
  • Těhotná žena a ženy, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Placebo kapsle obsahovaly pouze pullulan a maltodextrin. Během zkušebního období byli účastníci instruováni, aby konzumovali dvě kapsle s placebem Mega Resveratrol® jednou denně (30 minut po snídani).

Zásah: Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Lék: Mega Resveratrol® Placebo kapsle
Mega Resveratrol® Placebo kapsle
EXPERIMENTÁLNÍ: 100 mg/den resveratrolu

Během zkušebního období budou účastníci instruováni, aby konzumovali jednu kapsli Mega Resveratrol® a jednu kapsli s placebem Mega Resveratrol® 30 minut po snídani. Kapsle resveratrolu (100 mg anthokyanů na kapsli) poskytnou celkový denní příjem 100 mg resveratrolu.

Zásah: Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Mega Resveratrol® denně po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: 300 mg/den resveratrolu

Během zkušebního období budou účastníci instruováni, aby konzumovali jednu kapsli Mega Resveratrol® a jednu kapsli s placebem Mega Resveratrol® 30 minut po snídani. Kapsle resveratrolu (300 mg anthokyanů na kapsli) poskytnou celkový denní příjem 300 mg resveratrolu.

Zásah: Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Mega Resveratrol® denně po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: 600 mg/den resveratrolu

Během zkušební doby budou účastníci instruováni, aby konzumovali dvě kapsle Mega Resveratrol® 30 minut po snídani. Kapsle resveratrolu (300 mg anthokyanů na kapsli, 2 denně) zajistí celkový denní příjem 600 mg resveratrolu.

Zásah: Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Lék: Mega Resveratrol® kapsle
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Mega Resveratrol® denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv resveratrolu na lipidový profil u pacientů s dyslipidémií
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 týdny a 8 týdnů
Lipidový profil v séru bude měřen, zejména včetně TC, TG, LDL-C a HDL-C, automatickým biochemickým analyzátorem.
Změna ze základního stavu na 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek resveratrolu na kyselinu močovou a xantinoxidázu u pacientů s dyslipidémií
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 týdny a 8 týdnů
Koncentrace kyseliny močové a aktivita xanthinoxidázy budou měřeny automatickým biochemickým analyzátorem a komerčními soupravami.
Změna ze základního stavu na 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lwh87331597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mega Resveratrol® Placebo kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit