Een dosis-responsonderzoek van resveratrol in de voeding op lipidemetabolismestoornis
Afdeling Voeding en Voedselhygiëne, School of Public Health, Sun Yat-sen University
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dyslipidemie
- De leeftijd tussen de 35 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inname van een geneesmiddel dat momenteel of in de voorgaande 6 maanden het lipidenmetabolisme beïnvloedt
- Voedingssuppletie met fytochemicaliën waaronder resveratrol in de voorgaande 3 maanden
- Geschiedenis van acute of chronische infectieziekte, auto-immuunziekte, kanker, traumatisch letsel of operatie in de voorgaande 1 maand
- Geschiedenis van ernstige chronische ziekte, waaronder AS en CVD, lever- of nierdisfunctie, en borstvoeding of zwangerschap
- Zwangere vrouw en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
De placebocapsules bevatten alleen pullulan en maltodextrine. Tijdens de proefperiode kregen de deelnemers de instructie om eenmaal daags twee Mega Resveratrol® placebo-capsules in te nemen (30 min na het ontbijt). Interventie: Medicijn: Mega Resveratrol® capsules |
Mega Resveratrol® Placebo-capsules
|
|
EXPERIMENTEEL: 100mg/d resveratrol
Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om 30 minuten na het ontbijt één Mega Resveratrol®-capsule en één Mega Resveratrol®-placebocapsule in te nemen. De resveratrolcapsules (100 mg anthocyanines per capsule) zorgen voor een totale dagelijkse inname van 100 mg resveratrol. Interventie: Medicijn: Mega Resveratrol® capsules |
De proefpersonen kregen gedurende 8 weken dagelijks oraal Mega Resveratrol®-capsules toegediend.
|
|
EXPERIMENTEEL: 300mg/d resveratrol
Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om 30 minuten na het ontbijt één Mega Resveratrol®-capsule en één Mega Resveratrol®-placebocapsule in te nemen. De resveratrolcapsules (300 mg anthocyanines per capsule) zorgen voor een totale dagelijkse inname van 300 mg resveratrol. Interventie: Medicijn: Mega Resveratrol® capsules |
De proefpersonen kregen gedurende 8 weken dagelijks oraal Mega Resveratrol®-capsules toegediend.
|
|
EXPERIMENTEEL: 600mg/dag resveratrol
Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om 30 minuten na het ontbijt twee Mega Resveratrol®-capsules te consumeren. De resveratrolcapsules (300 mg anthocyanen per capsule, 2 per dag) zorgen voor een totale dagelijkse inname van 600 mg resveratrol. Interventie: Medicijn: Mega Resveratrol® capsules |
De proefpersonen kregen gedurende 8 weken dagelijks oraal Mega Resveratrol®-capsules toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van resveratrol op het lipidenprofiel bij patiënten met dyslipidemie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 weken en 8 weken
|
Lipidenprofiel in serum zal worden gemeten, voornamelijk met inbegrip van TC, TG, LDL-C en HDL-C, door automatische biochemische analysator.
|
Verander van Baseline naar 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van resveratrol op urinezuur en xanthine-oxidase bij patiënten met dyslipidemie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 weken en 8 weken
|
Urinezuurconcentratie en xanthine-oxidase-activiteit zullen worden gemeten met respectievelijk een automatische biochemische analysator en commerciële kits.
|
Verander van Baseline naar 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lwh87331597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .