Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dos-respons-studie av dietary Resveratrol på lipidmetabolismstörning

24 oktober 2022 uppdaterad av: Zhou Yuqing, Sun Yat-sen University

Institutionen för nutrition och livsmedelshygien, School of Public Health, Sun Yat-sen University

För att studera effekten av resveratrol på förbättringen av lipid- och urinsyrametabolismen, genomfördes randomiserade interventionsstudier för att jämföra effekterna av resveratrol på förbättringen av lipid- och urinsyrametabolismen i olika dosgrupper. Att utforska den bästa dosen av resveratrol för förebyggande och behandling av metabola sjukdomar ger en viktig vetenskaplig grund.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att studera effekten av resveratrol på förbättringen av lipid- och urinsyrametabolismen, genomfördes randomiserade kontrollerade studier på 160 patienter med dyslipidemi. Försökspersonerna delades in i 0 mg/d, 100 mg/d, 300 mg/d, 600 mg/d fyra dosgrupper, intervention under 8 veckor, jämför olika doser av resveratrol på lipid- och urinsyrametabolism. Att utforska den bästa dosen av resveratrol för förebyggande och behandling av metabola sjukdomar ger en viktig vetenskaplig grund.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dyslipidemi
  • Åldern mellan 35 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • Intag av något läkemedel som påverkar lipidmetabolismen för närvarande eller under de föregående 6 månaderna
  • Kosttillskott med fytokemikalier inklusive resveratrol under de föregående 3 månaderna
  • Historik med akut eller kronisk infektionssjukdom, autoimmun sjukdom, cancer, traumatisk skada eller operation under den föregående 1 månaden
  • Historik med allvarlig kronisk sjukdom inklusive AS och CVD, lever- eller njurfunktionsstörning och amning eller graviditet
  • Gravid kvinna och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Placebokapslarna innehöll endast pullulan och maltodextrin. Under försöksperioden instruerades deltagarna att konsumera två Mega Resveratrol® placebokapslar en gång dagligen (30 minuter efter frukost).

Intervention: Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Läkemedel: Mega Resveratrol® Placebo-kapslar
Mega Resveratrol® Placebo-kapslar
EXPERIMENTELL: 100mg/d resveratrol

Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera en Mega Resveratrol®-kapslar och en Mega Resveratrol®-placebokapslar 30 minuter efter frukost. Resveratrolkapslarna (100 mg antocyaniner per kapsel) ger ett totalt dagligt intag på 100 mg resveratrol.

Intervention: Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Försökspersonerna fick oralt Mega Resveratrol®-kapslar dagligen i 8 veckor.
EXPERIMENTELL: 300mg/d resveratrol

Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera en Mega Resveratrol®-kapslar och en Mega Resveratrol®-placebokapslar 30 minuter efter frukost. Resveratrolkapslarna (300 mg antocyaniner per kapsel) ger ett totalt dagligt intag på 300 mg resveratrol.

Intervention: Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Försökspersonerna fick oralt Mega Resveratrol®-kapslar dagligen i 8 veckor.
EXPERIMENTELL: 600mg/d resveratrol

Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera två Mega Resveratrol®-kapslar 30 minuter efter frukost. Resveratrolkapslarna (300 mg antocyaniner per kapsel, 2 per dag) ger ett totalt dagligt intag på 600 mg resveratrol.

Intervention: Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Läkemedel: Mega Resveratrol® kapslar
Försökspersonerna fick oralt Mega Resveratrol®-kapslar dagligen i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av resveratrol på lipidprofilen hos patienter med dyslipidemi
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor och 8 veckor
Lipidprofilen i serum kommer att mätas, främst inklusive TC, TG, LDL-C och HDL-C, med en automatisk biokemisk analysator.
Ändra från Baseline till 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av resveratrol på urinsyra och xantinoxidas hos patienter med dyslipidemi
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor och 8 veckor
Urinsyrakoncentration och xantinoxidasaktivitet kommer att mätas med automatisk biokemisk analysator respektive kommersiella kit.
Ändra från Baseline till 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lwh87331597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Mega Resveratrol® Placebo-kapslar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera