Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dose-respons-studie av diettresveratrol på lipidmetabolismeforstyrrelse

24. oktober 2022 oppdatert av: Zhou Yuqing, Sun Yat-sen University

Institutt for ernæring og mathygiene, School of Public Health, Sun Yat-sen University

For å studere effekten av resveratrol på forbedring av lipid- og urinsyremetabolismen, ble det utført randomiserte intervensjonsforsøk for å sammenligne effekten av resveratrol på forbedring av lipid- og urinsyremetabolismen i ulike dosegrupper. Å utforske den beste dosen av resveratrol for forebygging og behandling av metabolske sykdommer gir et viktig vitenskapelig grunnlag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effekten av resveratrol på forbedring av lipid- og urinsyremetabolismen, ble det utført randomiserte kontrollerte studier med innrullerte 160 pasienter med dyslipidemi. Forsøkspersonene ble delt inn i 0 mg/d, 100 mg/d, 300 mg/d, 600 mg/d fire dosegrupper, intervensjon i 8 uker, sammenlignet ulike doser av resveratrol på lipid- og urinsyremetabolisme. Å utforske den beste dosen av resveratrol for forebygging og behandling av metabolske sykdommer gir et viktig vitenskapelig grunnlag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyslipidemi
  • Alder mellom 35 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av legemidler som påvirker lipidmetabolismen for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene
  • Kosttilskudd med fytokjemikalier inkludert resveratrol i de foregående 3 månedene
  • Anamnese med akutt eller kronisk infeksjonssykdom, autoimmun sykdom, kreft, traumatisk skade eller kirurgi i løpet av den foregående måneden
  • Anamnese med alvorlig kronisk sykdom inkludert AS og CVD, lever- eller nyresvikt og amming eller graviditet
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Placebokapslene inneholdt kun pullulan og maltodekstrin. I løpet av prøveperioden ble deltakerne instruert om å innta to Mega Resveratrol® placebokapsler én gang daglig (30 minutter etter frokost).

Intervensjon: Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Legemiddel: Mega Resveratrol® Placebo-kapsler
Mega Resveratrol® Placebo-kapsler
EKSPERIMENTELL: 100mg/d resveratrol

I løpet av prøveperioden vil deltakerne bli bedt om å konsumere en Mega Resveratrol®-kapsel og en Mega Resveratrol®-placebokapsel 30 minutter etter frokost. Resveratrolkapslene (100 mg antocyaniner per kapsel) vil gi et totalt daglig inntak på 100 mg resveratrol.

Intervensjon: Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøkspersonene fikk oralt Mega Resveratrol®-kapsler daglig i 8 uker.
EKSPERIMENTELL: 300mg/d resveratrol

I løpet av prøveperioden vil deltakerne bli bedt om å konsumere en Mega Resveratrol®-kapsel og en Mega Resveratrol®-placebokapsel 30 minutter etter frokost. Resveratrolkapslene (300 mg antocyaniner per kapsel) vil gi et totalt daglig inntak på 300 mg resveratrol.

Intervensjon: Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøkspersonene fikk oralt Mega Resveratrol®-kapsler daglig i 8 uker.
EKSPERIMENTELL: 600mg/d resveratrol

I løpet av prøveperioden vil deltakerne bli bedt om å innta to Mega Resveratrol®-kapsler 30 minutter etter frokost. Resveratrol-kapslene (300 mg antocyaniner per kapsel, 2 per dag) vil gi et totalt daglig inntak på 600 mg resveratrol.

Intervensjon: Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Legemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøkspersonene fikk oralt Mega Resveratrol®-kapsler daglig i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av resveratrol på lipidprofil hos pasienter med dyslipidemi
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 8 uker
Lipidprofilen i serum vil bli målt, hovedsakelig inkludert TC, TG, LDL-C og HDL-C, med automatisk biokjemisk analysator.
Bytt fra baseline til 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av resveratrol på urinsyre og xantinoksidase hos pasienter med dyslipidemi
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 8 uker
Urinsyrekonsentrasjon og xantinoksidaseaktivitet vil bli målt med henholdsvis automatisk biokjemisk analysator og kommersielle sett.
Bytt fra baseline til 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lwh87331597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere