Ruokavalion resveratrolin annos-vastetutkimus rasva-aineenvaihduntahäiriöstä
Ravitsemus- ja elintarvikehygienian laitos, Sun Yat-senin yliopiston kansanterveyskoulu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dyslipidemia
- Ikä 35-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana
- Ravintolisä fytokemikaaleilla, mukaan lukien resveratroli, edellisten 3 kuukauden aikana
- Aiempi tai krooninen infektiosairaus, autoimmuunisairaus, syöpä, traumaattinen vamma tai leikkaus edellisen kuukauden aikana
- Aiemmin vakava krooninen sairaus, mukaan lukien AS ja sydän- ja verisuonitauti, maksan tai munuaisten toimintahäiriö ja imetys tai raskaus
- Raskaana oleva nainen ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Lumekapselit sisälsivät vain pullulaania ja maltodekstriiniä. Kokeilujakson aikana osallistujia kehotettiin nauttimaan kaksi Mega Resveratrol® lumelääkekapselia kerran päivässä (30 minuuttia aamiaisen jälkeen). Interventio: Lääke: Mega Resveratrol® kapselit |
Mega Resveratrol® Placebo -kapselit
|
|
KOKEELLISTA: 100 mg/d resveratrolia
Kokeilujakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan yksi Mega Resveratrol® kapseli ja yksi Mega Resveratrol® lumelääkekapseli 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Resveratrolikapselit (100 mg antosyaanit kapselia kohti) tarjoavat 100 mg resveratrolia päivässä. Interventio: Lääke: Mega Resveratrol® kapselit |
Koehenkilöille annettiin suun kautta Mega Resveratrol® -kapseleita päivittäin 8 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: 300 mg/d resveratrolia
Kokeilujakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan yksi Mega Resveratrol® kapseli ja yksi Mega Resveratrol® lumelääkekapseli 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Resveratrolikapselit (300 mg antosyaanit kapselia kohden) tarjoavat yhteensä 300 mg resveratrolia päivässä. Interventio: Lääke: Mega Resveratrol® kapselit |
Koehenkilöille annettiin suun kautta Mega Resveratrol® -kapseleita päivittäin 8 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: 600 mg/d resveratrolia
Kokeilujakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan kaksi Mega Resveratrol® -kapselia 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Resveratrolikapselit (300 mg antosyaanit kapselia kohden, 2 kpl päivässä) tarjoavat yhteensä 600 mg resveratrolia päivässä. Interventio: Lääke: Mega Resveratrol® kapselit |
Koehenkilöille annettiin suun kautta Mega Resveratrol® -kapseleita päivittäin 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resveratrolin vaikutus lipidiprofiiliin potilailla, joilla on dyslipidemia
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
|
Seerumin lipidiprofiili mitataan, mukaan lukien pääasiassa TC, TG, LDL-C ja HDL-C, automaattisella biokemiallisella analysaattorilla.
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resveratrolin vaikutus virtsahappoon ja ksantiinioksidaasiin potilailla, joilla on dyslipidemia
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
|
Virtsahappopitoisuus ja ksantiinioksidaasin aktiivisuus mitataan automaattisella biokemiallisella analysaattorilla ja kaupallisilla sarjoilla.
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lwh87331597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .