Badanie odpowiedzi na dawkę dietetycznego resweratrolu na zaburzenia metabolizmu lipidów
Katedra Żywienia i Higieny Żywności, Szkoła Zdrowia Publicznego, Uniwersytet Sun Yat-sena
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyslipidemia
- Wiek od 35 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm lipidów obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Suplementacja diety fitochemikaliami, w tym resweratrolem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia ostrej lub przewlekłej choroby zakaźnej, choroby autoimmunologicznej, raka, urazu lub operacji w ciągu poprzedniego miesiąca
- Historia ciężkich chorób przewlekłych, w tym AS i CVD, dysfunkcja wątroby lub nerek oraz laktacja lub ciąża
- Kobieta w ciąży i kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Kapsułki placebo zawierały tylko pullulan i maltodekstrynę. Podczas okresu próbnego uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki placebo Mega Resveratrol® raz dziennie (30 minut po śniadaniu). Interwencja: Lek: Kapsułki Mega Resveratrol® |
Kapsułki Mega Resveratrol® Placebo
|
|
EKSPERYMENTALNY: 100 mg/d resweratrolu
Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać jedną kapsułkę Mega Resveratrol® i jedną kapsułkę placebo Mega Resveratrol® 30 minut po śniadaniu. Kapsułki resweratrolu (100 mg antocyjanów w kapsułce) zapewnią całkowite dzienne spożycie 100 mg resweratrolu. Interwencja: Lek: Kapsułki Mega Resveratrol® |
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Mega Resveratrol® codziennie przez 8 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 300mg/d resweratrolu
Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać jedną kapsułkę Mega Resveratrol® i jedną kapsułkę placebo Mega Resveratrol® 30 minut po śniadaniu. Kapsułki resweratrolu (300 mg antocyjanów w kapsułce) zapewnią całkowite dzienne spożycie 300 mg resweratrolu. Interwencja: Lek: Kapsułki Mega Resveratrol® |
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Mega Resveratrol® codziennie przez 8 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 600 mg/d resweratrolu
Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć dwie kapsułki Mega Resveratrol® 30 min po śniadaniu. Kapsułki resweratrolu (300 mg antocyjanów w kapsułce, 2 dziennie) zapewnią całkowite dzienne spożycie 600 mg resweratrolu. Interwencja: Lek: Kapsułki Mega Resveratrol® |
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Mega Resveratrol® codziennie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ resweratrolu na profil lipidowy u pacjentów z dyslipidemią
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Zmierzony zostanie profil lipidowy w surowicy, w tym głównie TC, TG, LDL-C i HDL-C, za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego.
|
Zmiana z punktu początkowego na 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ resweratrolu na kwas moczowy i oksydazę ksantynową u pacjentów z dyslipidemią
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Stężenie kwasu moczowego i aktywność oksydazy ksantynowej będą mierzone odpowiednio za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego i zestawów handlowych.
|
Zmiana z punktu początkowego na 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lwh87331597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .