Дозозависимое исследование диетического ресвератрола при нарушении липидного обмена
Кафедра питания и пищевой гигиены, Школа общественного здравоохранения, Университет Сунь Ятсена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дислипидемия
- Возраст от 35 до 70 лет
Критерий исключения:
- Прием любого лекарства, влияющего на липидный обмен, в настоящее время или в предшествующие 6 месяцев.
- Пищевые добавки с фитохимическими веществами, включая ресвератрол, в течение предшествующих 3 месяцев.
- История острого или хронического инфекционного заболевания, аутоиммунного заболевания, рака, травматического повреждения или хирургического вмешательства в предшествующий 1 месяц
- Тяжелые хронические заболевания в анамнезе, включая АС и ССЗ, дисфункцию печени или почек, лактацию или беременность
- Беременные женщины и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Капсулы плацебо содержали только пуллулан и мальтодекстрин. В течение испытательного периода участников проинструктировали принимать по две капсулы плацебо Mega Resveratrol® один раз в день (через 30 минут после завтрака). Вмешательство: Лекарство: капсулы Mega Resveratrol® |
Капсулы Mega Resveratrol® Placebo
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 100 мг ресвератрола в день
В течение испытательного периода участникам будет предложено принять одну капсулу Mega Resveratrol® и одну капсулу Mega Resveratrol® плацебо через 30 минут после завтрака. Капсулы ресвератрола (100 мг антоцианов на капсулу) обеспечат общее ежедневное потребление 100 мг ресвератрола. Вмешательство: Лекарство: капсулы Mega Resveratrol® |
Субъектам перорально вводили капсулы Mega Resveratrol® ежедневно в течение 8 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 300 мг ресвератрола в день
В течение испытательного периода участникам будет предложено принять одну капсулу Mega Resveratrol® и одну капсулу Mega Resveratrol® плацебо через 30 минут после завтрака. Капсулы ресвератрола (300 мг антоцианов на капсулу) обеспечат общее ежедневное потребление 300 мг ресвератрола. Вмешательство: Лекарство: капсулы Mega Resveratrol® |
Субъектам перорально вводили капсулы Mega Resveratrol® ежедневно в течение 8 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 600 мг ресвератрола в день
В течение пробного периода участникам будет предложено принять две капсулы Mega Resveratrol® через 30 минут после завтрака. Капсулы ресвератрола (300 мг антоцианов на капсулу, 2 в день) обеспечат общую суточную дозу ресвератрола 600 мг. Вмешательство: Лекарство: капсулы Mega Resveratrol® |
Субъектам перорально вводили капсулы Mega Resveratrol® ежедневно в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ресвератрола на липидный профиль у пациентов с дислипидемией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели и 8 недель
|
Профиль липидов в сыворотке будет измеряться автоматическим биохимическим анализатором, в основном включая TC, TG, LDL-C и HDL-C.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ресвератрола на мочевую кислоту и ксантиноксидазу у пациентов с дислипидемией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели и 8 недель
|
Концентрация мочевой кислоты и активность ксантиноксидазы будут измеряться автоматическим биохимическим анализатором и коммерческими наборами соответственно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lwh87331597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .