膳食白藜芦醇对脂质代谢紊乱的剂量反应研究
2022年10月24日 更新者：Zhou Yuqing、Sun Yat-sen University
中山大学公共卫生学院营养与食品卫生学系
为研究白藜芦醇改善血脂和尿酸代谢的作用，通过随机干预试验比较不同剂量组白藜芦醇对血脂和尿酸代谢的改善作用。
探索白藜芦醇的最佳剂量，为防治代谢性疾病提供重要的科学依据。
研究概览
详细说明
为研究白藜芦醇改善血脂和尿酸代谢的作用，随机对照试验纳入了160例血脂异常患者。
受试者分为0 mg/d、100 mg/d、300 mg/d、600 mg/d 4个剂量组，干预8周，比较不同剂量白藜芦醇对血脂和尿酸代谢的影响。
探索白藜芦醇的最佳剂量，为防治代谢性疾病提供重要的科学依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-sen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血脂异常
- 年龄介乎35至70岁
排除标准：
- 当前或之前 6 个月内服用任何影响脂质代谢的药物
- 在过去 3 个月内膳食补充植物化学物质，包括白藜芦醇
- 过去1个月内有急性或慢性传染病、自身免疫性疾病、癌症、外伤或手术史
- 严重慢性病史，包括 AS 和 CVD、肝或肾功能障碍、哺乳或妊娠
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂胶囊仅含有支链淀粉和麦芽糖糊精。 在试验期间，参与者被指示每天一次（早餐后 30 分钟）服用两颗 Mega Resveratrol® 安慰剂胶囊。 干预：药物：Mega Resveratrol® 胶囊 |
Mega Resveratrol® Placebo 胶囊
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实验性的：100毫克/天白藜芦醇
在试验期间，将指导参与者在早餐后 30 分钟服用一粒 Mega Resveratrol® 胶囊和一粒 Mega Resveratrol® 安慰剂胶囊。 白藜芦醇胶囊（每粒胶囊含 100 毫克花青素）每天可提供 100 毫克白藜芦醇的总摄入量。 干预：药物：Mega Resveratrol® 胶囊 |
受试者每天口服 Mega Resveratrol® 胶囊，持续 8 周。
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实验性的：300毫克/天白藜芦醇
在试验期间，将指导参与者在早餐后 30 分钟服用一粒 Mega Resveratrol® 胶囊和一粒 Mega Resveratrol® 安慰剂胶囊。 白藜芦醇胶囊（每粒胶囊含 300 毫克花青素）每天可提供 300 毫克白藜芦醇的总摄入量。 干预：药物：Mega Resveratrol® 胶囊 |
受试者每天口服 Mega Resveratrol® 胶囊，持续 8 周。
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实验性的：600毫克/天白藜芦醇
在试验期间，将指示参与者在早餐后 30 分钟服用两粒 Mega Resveratrol® 胶囊。 白藜芦醇胶囊（每粒胶囊含 300 毫克花青素，每天 2 颗）每天可提供 600 毫克白藜芦醇的总摄入量。 干预：药物：Mega Resveratrol® 胶囊 |
受试者每天口服 Mega Resveratrol® 胶囊，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白藜芦醇对血脂异常患者血脂谱的影响
大体时间：从基线更改为 4 周和 8 周
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通过全自动生化分析仪测定血清中的脂质谱，主要包括TC、TG、LDL-C和HDL-C。
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从基线更改为 4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白藜芦醇对血脂异常患者尿酸及黄嘌呤氧化酶的影响
大体时间：从基线更改为 4 周和 8 周
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尿酸浓度和黄嘌呤氧化酶活性将分别通过自动生化分析仪和商业试剂盒测量。
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从基线更改为 4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ling Wenhua、North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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