Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosis-respons undersøgelse af diætresveratrol på lipidmetabolismeforstyrrelser

24. oktober 2022 opdateret af: Zhou Yuqing, Sun Yat-sen University

Institut for Ernæring og Fødevarehygiejne, Skolen for Folkesundhed, Sun Yat-sen University

For at studere effekten af ​​resveratrol på forbedringen af ​​lipid- og urinsyremetabolismen blev der udført randomiserede interventionsforsøg for at sammenligne resveratrols effekt på forbedringen af ​​lipid- og urinsyremetabolismen i forskellige dosisgrupper. At udforske den bedste dosis af resveratrol til forebyggelse og behandling af stofskiftesygdomme giver et vigtigt videnskabeligt grundlag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge effekten af ​​resveratrol på forbedringen af ​​lipid- og urinsyremetabolismen, blev der udført randomiserede kontrollerede forsøg med indrullerede 160 patienter med dyslipidæmi. Forsøgspersonerne blev opdelt i 0 mg/d, 100 mg/d, 300 mg/d, 600 mg/d fire dosisgrupper, intervention i 8 uger, der sammenlignede forskellige doser af resveratrol på lipid- og urinsyremetabolisme. At udforske den bedste dosis af resveratrol til forebyggelse og behandling af stofskiftesygdomme giver et vigtigt videnskabeligt grundlag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyslipidæmi
  • Alderen mellem 35 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der påvirker lipidmetabolismen i øjeblikket eller inden for de foregående 6 måneder
  • Kosttilskud med fytokemikalier inklusive resveratrol i de foregående 3 måneder
  • Anamnese med akut eller kronisk infektionssygdom, autoimmun sygdom, kræft, traumatisk skade eller operation inden for den foregående 1 måned
  • Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, inklusive AS og CVD, lever- eller nyredysfunktion og amning eller graviditet
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Placebokapslerne indeholdt kun pullulan og maltodextrin. I løbet af forsøgsperioden blev deltagerne instrueret i at indtage to Mega Resveratrol® placebo-kapsler én gang dagligt (30 minutter efter morgenmad).

Intervention: Lægemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Medicin: Mega Resveratrol® Placebo-kapsler
Mega Resveratrol® Placebo-kapsler
EKSPERIMENTEL: 100mg/d resveratrol

I løbet af forsøgsperioden vil deltagerne blive instrueret i at indtage en Mega Resveratrol®-kapsel og en Mega Resveratrol®-placebokapsel 30 minutter efter morgenmaden. Resveratrol-kapslerne (100 mg anthocyaniner pr. kapsel) vil give et samlet dagligt indtag på 100 mg resveratrol.

Intervention: Lægemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Medicin: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøgspersonerne fik oralt indgivet Mega Resveratrol®-kapsler dagligt i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: 300mg/d resveratrol

I løbet af forsøgsperioden vil deltagerne blive instrueret i at indtage en Mega Resveratrol®-kapsel og en Mega Resveratrol®-placebokapsel 30 minutter efter morgenmaden. Resveratrolkapslerne (300 mg anthocyaniner pr. kapsel) vil give et samlet dagligt indtag på 300 mg resveratrol.

Intervention: Lægemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Medicin: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøgspersonerne fik oralt indgivet Mega Resveratrol®-kapsler dagligt i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: 600mg/d resveratrol

I løbet af prøveperioden vil deltagerne blive instrueret i at indtage to Mega Resveratrol®-kapsler 30 minutter efter morgenmaden. Resveratrolkapslerne (300 mg anthocyaniner pr. kapsel, 2 pr. dag) vil give et samlet dagligt indtag på 600 mg resveratrol.

Intervention: Lægemiddel: Mega Resveratrol® kapsler
Medicin: Mega Resveratrol® kapsler
Forsøgspersonerne fik oralt indgivet Mega Resveratrol®-kapsler dagligt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af resveratrol på lipidprofilen hos patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 8 uger
Lipidprofilen i serum vil blive målt, primært inklusive TC, TG, LDL-C og HDL-C, ved hjælp af automatisk biokemisk analysator.
Skift fra baseline til 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af resveratrol på urinsyre og xanthinoxidase hos patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 8 uger
Urinsyrekoncentration og xanthinoxidaseaktivitet vil blive målt med henholdsvis automatisk biokemisk analysator og kommercielle kits.
Skift fra baseline til 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lwh87331597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mega Resveratrol® Placebo-kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner