Une étude dose-réponse du resvératrol alimentaire sur le trouble du métabolisme des lipides
Département de nutrition et d'hygiène alimentaire, École de santé publique, Université Sun Yat-sen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dyslipidémie
- L'âge entre 35 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de tout médicament affectant le métabolisme des lipides actuellement ou au cours des 6 mois précédents
- Supplémentation alimentaire en phytochimiques dont le resvératrol au cours des 3 mois précédents
- Antécédents de maladie infectieuse aiguë ou chronique, de maladie auto-immune, de cancer, de blessure traumatique ou de chirurgie au cours du mois précédent
- Antécédents de maladie chronique grave, y compris SA et MCV, dysfonctionnement hépatique ou rénal, et allaitement ou grossesse
- Femme enceinte et femmes allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Les capsules placebo ne contenaient que du pullulane et de la maltodextrine. Au cours de la période d'essai, les participants ont reçu pour instruction de consommer deux capsules placebo Mega Resveratrol® une fois par jour (30 minutes après le petit-déjeuner). Intervention : Médicament : Gélules Mega Resveratrol® |
Gélules Placebo Méga Resvératrol®
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EXPÉRIMENTAL: 100mg/j de resvératrol
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer une capsule Mega Resveratrol® et une capsule placebo Mega Resveratrol® 30 minutes après le petit-déjeuner. Les gélules de resvératrol (100 mg d'anthocyanes par gélule) fourniront un apport quotidien total de 100 mg de resvératrol. Intervention : Médicament : Gélules Mega Resveratrol® |
Les sujets ont reçu par voie orale des capsules de Mega Resveratrol® quotidiennement pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: 300mg/j de resvératrol
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer une capsule Mega Resveratrol® et une capsule placebo Mega Resveratrol® 30 minutes après le petit-déjeuner. Les gélules de resvératrol (300 mg d'anthocyanes par gélule) fourniront un apport quotidien total de 300 mg de resvératrol. Intervention : Médicament : Gélules Mega Resveratrol® |
Les sujets ont reçu par voie orale des capsules de Mega Resveratrol® quotidiennement pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: 600mg/j de resvératrol
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer deux capsules Mega Resveratrol® 30 min après le petit-déjeuner. Les gélules de resvératrol (300 mg d'anthocyanes par gélule, 2 par jour) fourniront un apport quotidien total de 600 mg de resvératrol. Intervention : Médicament : Gélules Mega Resveratrol® |
Les sujets ont reçu par voie orale des capsules de Mega Resveratrol® quotidiennement pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du resvératrol sur le profil lipidique chez les patients atteints de dyslipidémie
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Le profil lipidique dans le sérum sera mesuré, comprenant principalement TC, TG, LDL-C et HDL-C, par un analyseur biochimique automatique.
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Passer de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du resvératrol sur l'acide urique et la xanthine oxydase chez les patients atteints de dyslipidémie
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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La concentration d'acide urique et l'activité de la xanthine oxydase seront mesurées respectivement par un analyseur biochimique automatique et des kits commerciaux.
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Passer de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lwh87331597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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