Um estudo de dose-resposta do resveratrol dietético no distúrbio do metabolismo lipídico
Departamento de Nutrição e Higiene Alimentar, Escola de Saúde Pública, Universidade Sun Yat-sen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dislipidemia
- A idade entre 35 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Ingestão de qualquer medicamento que afete o metabolismo lipídico atualmente ou nos 6 meses anteriores
- Suplementação dietética com fitoquímicos, incluindo resveratrol, nos últimos 3 meses
- História de doença infecciosa aguda ou crônica, doença autoimune, câncer, lesão traumática ou cirurgia no mês anterior
- História de doença crônica grave, incluindo EA e DCV, disfunção hepática ou renal e lactação ou gravidez
- Mulher grávida e mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
As cápsulas de placebo continham apenas pululano e maltodextrina. Durante o período experimental, os participantes foram instruídos a consumir duas cápsulas de Mega Resveratrol® placebo uma vez ao dia (30 minutos após o café da manhã). Intervenção: Medicamento: Mega Resveratrol® cápsulas |
Cápsulas Mega Resveratrol® Placebo
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EXPERIMENTAL: 100mg/dia de resveratrol
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir uma cápsula de Mega Resveratrol® e uma cápsula de Mega Resveratrol® placebo 30 minutos após o café da manhã. As cápsulas de resveratrol (100 mg de antocianinas por cápsula) fornecerão uma ingestão diária total de 100 mg de resveratrol. Intervenção: Medicamento: Mega Resveratrol® cápsulas |
Os indivíduos receberam cápsulas de Mega Resveratrol® por via oral diariamente durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: 300mg/dia de resveratrol
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir uma cápsula de Mega Resveratrol® e uma cápsula de Mega Resveratrol® placebo 30 minutos após o café da manhã. As cápsulas de resveratrol (300 mg de antocianinas por cápsula) fornecerão uma ingestão diária total de 300 mg de resveratrol. Intervenção: Medicamento: Mega Resveratrol® cápsulas |
Os indivíduos receberam cápsulas de Mega Resveratrol® por via oral diariamente durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: 600mg/dia de resveratrol
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir duas cápsulas de Mega Resveratrol® 30 min após o café da manhã. As cápsulas de resveratrol (300 mg de antocianinas por cápsula, 2 por dia) fornecerão uma ingestão diária total de 600 mg de resveratrol. Intervenção: Medicamento: Mega Resveratrol® cápsulas |
Os indivíduos receberam cápsulas de Mega Resveratrol® por via oral diariamente durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do resveratrol no perfil lipídico em pacientes com dislipidemia
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas e 8 semanas
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Será medido o perfil lipídico no soro, incluindo principalmente CT, TG, LDL-C e HDL-C, por analisador bioquímico automático.
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Mudança da linha de base para 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do resveratrol sobre o ácido úrico e a xantina oxidase em pacientes com dislipidemia
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas e 8 semanas
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A concentração de ácido úrico e a atividade da xantina oxidase serão medidas por analisador bioquímico automático e kits comerciais, respectivamente.
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Mudança da linha de base para 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lwh87331597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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