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顎下腺唾石症の治療における唾液内視鏡検査 (SIAGLA)

顎下腺唾石症の治療における唾液内視鏡検査の予測値:レトロスペクティブ研究

唾液障害は、耳鼻咽喉科の専門医に相談する一般的な理由です。 唾石症は、最も頻度の高い唾液閉塞疾患であり、唾液腺、特に顎下腺における石灰化構造の発達を特徴としています。

唾液分泌障害の管理は、過去 30 年間で変化しました。 唾液内視鏡検査は、唾液管系の内視鏡による可視化を可能にする低侵襲手術と見なされており、診断と治療の両方でますます使用されています。 さらに、多くの研究がこの手順の有効性を示しています。

結石症の分類は、命名法を標準化するために 2008 年に設定され、2009 年から患者のケアに使用されました。 この研究の主な目的は、結石症の分類の関連性を評価して、シアロリジア症の治療におけるシアレン内視鏡検査の有効性を予測することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Moselle
      • Metz、Moselle、フランス、57085
        • CHR Metz Thionville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

顎下唾液腺結石症の患者

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 2013年から2020年の間にCHR Metz-Thionvilleで治療を受けた患者
  • 唾液腺の病理学的障害(疑いまたは確認)がある
  • 診断および/または治療のための唾液内視鏡検査の適応

除外基準:

  • データの使用に反対
  • 唾液内視鏡検査の適応なし
  • 結石なし 唾液腺障害
  • 耳下腺結石あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の再発
時間枠:月 6
結石に関連する症状の有無
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床徴候の数
時間枠:1日目
臨床的疑いの臨床徴候の数
1日目
術中合併症の数
時間枠:1日目
術中合併症の数
1日目
術後合併症の数
時間枠:1日目
術後合併症の数
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年3月25日

研究の完了 (実際)

2021年3月25日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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