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Sialendoscopia en el tratamiento de la sialolitiasis de la glándula submandibular (SIAGLA)

30 de agosto de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Valor predictivo de la sialendoscopia en el tratamiento de la sialolitiasis de la glándula submandibular: un estudio retrospectivo

Los trastornos salivales son un motivo frecuente de consulta al otorrinolaringólogo. Las sialolitiasis son la enfermedad de obstrucción salival más frecuente y se caracterizan por el desarrollo de estructuras calcificadas en la glándula salival, especialmente en la glándula submandibular.

El manejo de la obstrucción salival ha cambiado en los últimos 30 años. La sialendoscopia se considera un procedimiento mínimamente invasivo que permite la visualización endoscópica del sistema de conductos salivales y se utiliza cada vez más tanto en el diagnóstico como en el tratamiento. Además, muchos estudios han demostrado la eficacia de este procedimiento.

La clasificación de litiasis se estableció en 2008 para estandarizar la nomenclatura y se utiliza para la atención de pacientes desde 2009. El objetivo principal de este estudio es evaluar la relevancia de la clasificación de las litiasis para predecir la eficacia de la sialendoscopia en el tratamiento de las sialolitiasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francia, 57085
        • CHR Metz Thionville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sialolitiasis submandibular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Paciente tratado en CHR Metz-Thionville entre 2013 y 2020
  • Con un deterioro patológico (sospechoso o confirmado) de una glándula salival
  • Con indicación de sialendoscopia para diagnóstico y/o tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Opuesto al uso de datos
  • Sin indicación de sialendoscopia
  • Sin litiasis Trastorno de glándulas salivales
  • Con litiasis de la glándula parótida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia del síntoma
Periodo de tiempo: Mes 6
Ausencia o presencia de síntomas asociados a litiasis
Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de signos clínicos
Periodo de tiempo: Día 1
número de signos clínicos de la sospecha clínica
Día 1
Número de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
número de complicaciones intraoperatorias
Día 1
Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
Número de complicaciones postoperatorias
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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