- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886440
Sialendoscopia en el tratamiento de la sialolitiasis de la glándula submandibular (SIAGLA)
Valor predictivo de la sialendoscopia en el tratamiento de la sialolitiasis de la glándula submandibular: un estudio retrospectivo
Los trastornos salivales son un motivo frecuente de consulta al otorrinolaringólogo. Las sialolitiasis son la enfermedad de obstrucción salival más frecuente y se caracterizan por el desarrollo de estructuras calcificadas en la glándula salival, especialmente en la glándula submandibular.
El manejo de la obstrucción salival ha cambiado en los últimos 30 años. La sialendoscopia se considera un procedimiento mínimamente invasivo que permite la visualización endoscópica del sistema de conductos salivales y se utiliza cada vez más tanto en el diagnóstico como en el tratamiento. Además, muchos estudios han demostrado la eficacia de este procedimiento.
La clasificación de litiasis se estableció en 2008 para estandarizar la nomenclatura y se utiliza para la atención de pacientes desde 2009. El objetivo principal de este estudio es evaluar la relevancia de la clasificación de las litiasis para predecir la eficacia de la sialendoscopia en el tratamiento de las sialolitiasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moselle
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Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente tratado en CHR Metz-Thionville entre 2013 y 2020
- Con un deterioro patológico (sospechoso o confirmado) de una glándula salival
- Con indicación de sialendoscopia para diagnóstico y/o tratamiento
Criterio de exclusión:
- Opuesto al uso de datos
- Sin indicación de sialendoscopia
- Sin litiasis Trastorno de glándulas salivales
- Con litiasis de la glándula parótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del síntoma
Periodo de tiempo: Mes 6
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Ausencia o presencia de síntomas asociados a litiasis
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de signos clínicos
Periodo de tiempo: Día 1
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número de signos clínicos de la sospecha clínica
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Día 1
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Número de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
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número de complicaciones intraoperatorias
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Día 1
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Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de complicaciones postoperatorias
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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