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Sialendoskopie bei der Behandlung der Submandibulardrüsen-Sialolithiasis (SIAGLA)

30. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vorhersagewert der Sialendoskopie bei der Behandlung der Submandibulardrüsen-Sialolithiasis: eine retrospektive Studie

Speichelstörungen sind ein häufiger Grund für die Konsultation eines HNO-Arztes. Sialolithiasis sind die häufigste Speichelobstruktionskrankheit und sind gekennzeichnet durch die Entwicklung von verkalkten Strukturen in der Speicheldrüse, insbesondere in der Glandula submandibularis.

Die Behandlung der Speichelobstruktion hat sich in den letzten 30 Jahren verändert. Die Sialendoskopie gilt als minimal-invasives Verfahren, das eine endoskopische Darstellung des Speichelgangsystems ermöglicht und zunehmend sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie eingesetzt wird. Darüber hinaus haben viele Studien die Wirksamkeit dieses Verfahrens gezeigt.

Die Klassifikation der Lithiasis wurde 2008 zur Vereinheitlichung der Nomenklatur eingeführt und seit 2009 für die Patientenversorgung verwendet. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Relevanz der Klassifikation der Lithiasis zu bewerten, um die Wirksamkeit der Sialendoskopie bei der Behandlung von Sialolithiasen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit submandibulärer Sialolithiasis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der zwischen 2013 und 2020 im CHR Metz-Thionville behandelt wurde
  • Bei pathologischer Beeinträchtigung (Verdacht oder bestätigt) einer Speicheldrüse
  • Mit Sialendoskopie-Indikation zur Diagnose und/oder Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Gegen die Verwendung von Daten
  • Ohne sialendoskopische Indikation
  • Ohne Lithiasis Speicheldrüsenstörung
  • Mit Ohrspeicheldrüsenlithiasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten des Symptoms
Zeitfenster: Monat 6
Fehlen oder Vorhandensein von Symptomen im Zusammenhang mit Lithiasis
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der klinischen Anzeichen
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der klinischen Anzeichen des klinischen Verdachts
Tag 1
Anzahl der intraoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1
Zahl der intraoperativen Komplikationen
Tag 1
Anzahl der postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der postoperativen Komplikationen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01Obs-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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