Sialendoskopie v léčbě sialolitiázy submandibulárních žláz (SIAGLA)
Prediktivní hodnota sialendoskopie v léčbě sialolitiázy submandibulárních žláz: retrospektivní studie
Poruchy slin jsou častým důvodem konzultace specialisty ORL. Sialolitiáza je nejčastější onemocnění slinné obstrukce a je charakterizováno rozvojem kalcifikovaných struktur ve slinné žláze, zejména v podčelistní žláze.
Řízení obstrukce slin se za posledních 30 let změnilo. Sialendoskopie je považována za minimálně invazivní výkon, který umožňuje endoskopickou vizualizaci slinného duktálního systému a je stále více používán v diagnostice i léčbě. Navíc mnoho studií prokázalo účinnost tohoto postupu.
Klasifikace litiázy byla zavedena v roce 2008 za účelem standardizace nomenklatury a pro péči o pacienty se používá od roku 2009. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit význam klasifikace litiázy pro predikci účinnosti sialendoskopie v léčbě sialolitiáz.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francie, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Pacient léčený v CHR Metz-Thionville v letech 2013 až 2020
- S patologickým poškozením (suspektním nebo potvrzeným) slinné žlázy
- S indikací sialendoskopie pro diagnostiku a/nebo léčbu
Kritéria vyloučení:
- Na rozdíl od použití dat
- Bez indikace sialendoskopie
- Bez litiázy poruchy slinných žláz
- S litiázou příušní žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva symptomu
Časové okno: 6. měsíc
|
Absence nebo přítomnost příznaků spojených s litiázou
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klinických příznaků
Časové okno: Den 1
|
počet klinických příznaků klinického podezření
|
Den 1
|
|
Počet intraoperačních komplikací
Časové okno: Den 1
|
množství intraoperačních komplikací
|
Den 1
|
|
Počet pooperačních komplikací
Časové okno: Den 1
|
Počet pooperačních komplikací
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .