Sialendoscopia no Tratamento da Sialolitíase da Glândula Submandibular (SIAGLA)
Valor preditivo da sialoendoscopia no tratamento da sialolitíase da glândula submandibular: um estudo retrospectivo
Os distúrbios salivares são motivo comum de consulta com um otorrinolaringologista. As sialolitíases são a doença obstrutiva salivar mais frequente e caracterizam-se pelo desenvolvimento de estruturas calcificadas na glândula salivar, principalmente na glândula submandibular.
O manejo da obstrução salivar mudou nos últimos 30 anos. A sialoendoscopia é considerada um procedimento minimamente invasivo que permite a visualização endoscópica do sistema ductal salivar e é cada vez mais utilizada tanto no diagnóstico quanto no tratamento. Além disso, muitos estudos têm mostrado a eficácia deste procedimento.
A classificação da litíase foi criada em 2008 para padronizar a nomenclatura e é utilizada para o atendimento ao paciente desde 2009. O principal objetivo deste estudo é avaliar a relevância da classificação da litíase para predizer a eficácia da sialoendoscopia no tratamento das sialolitíases.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moselle
-
Metz, Moselle, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Paciente tratado no CHR Metz-Thionville entre 2013 e 2020
- Com comprometimento patológico (suspeito ou confirmado) de uma glândula salivar
- Com indicação de sialoendoscopia para diagnóstico e/ou tratamento
Critério de exclusão:
- Oposto ao uso de dados
- Sem indicação de sialoendoscopia
- Sem litíase distúrbio das glândulas salivares
- Com litíase da glândula parótida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência do sintoma
Prazo: Mês 6
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Ausência ou presença de sintomas associados à litíase
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sinais clínicos
Prazo: Dia 1
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número de sinais clínicos da suspeita clínica
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Dia 1
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Número de complicações intraoperatórias
Prazo: Dia 1
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número de complicações intraoperatórias
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Dia 1
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Número de complicações pós-operatórias
Prazo: Dia 1
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Número de complicações pós-operatórias
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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