Sialendoszkópia a submandibularis mirigy sziallithiasis kezelésében (SIAGLA)
A sialendoszkópia prediktív értéke a submandibularis mirigy sziallithiasis kezelésében: retrospektív vizsgálat
A nyálzavarok gyakori okai a fül-orr-gégész szakorvosi konzultációnak. A szialolitiázis a leggyakoribb nyálelzáródásos betegség, és a nyálmirigyben, különösen a submandibularis mirigyben elmeszesedett struktúrák kialakulása jellemzi.
A nyálelzáródás kezelése az elmúlt 30 évben megváltozott. A sialendoszkópiát minimálisan invazív eljárásnak tekintik, amely lehetővé teszi a nyálcsatorna rendszer endoszkópos vizualizálását, és egyre gyakrabban alkalmazzák mind a diagnosztikában, mind a kezelésben. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta ennek az eljárásnak a hatékonyságát.
A lithiasis osztályozását 2008-ban hozták létre a nómenklatúra szabványosítása érdekében, és 2009 óta használják a betegek ellátására. Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje a lithiasis osztályozásának relevanciáját a sialendoszkópia hatékonyságának előrejelzésére a szialolitiázisok kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Franciaország, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- 2013 és 2020 között a CHR Metz-Thionville-ben kezelt beteg
- A nyálmirigy kóros károsodásával (gyanús vagy igazolt).
- Szialendoszkópos indikációval a diagnózishoz és/vagy a kezeléshez
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi az adatok felhasználását
- Sialendoszkópia indikáció nélkül
- Litiasis nyálmirigy rendellenesség nélkül
- Parotis mirigy lithiasisával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünet megismétlődése
Időkeret: 6. hónap
|
A lithiasishoz kapcsolódó tünetek hiánya vagy jelenléte
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai tünetek száma
Időkeret: 1. nap
|
a klinikai gyanú klinikai tüneteinek száma
|
1. nap
|
|
Az intraoperatív szövődmények száma
Időkeret: 1. nap
|
az intraoperatív szövődmények száma
|
1. nap
|
|
A műtét utáni szövődmények száma
Időkeret: 1. nap
|
A műtét utáni szövődmények száma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01Obs-CHRMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .