Sialendoskopia w leczeniu kamicy ślinianki ślinianki podżuchwowej (SIAGLA)
Wartość predykcyjna sialendoskopii w leczeniu kamicy ślinianki ślinianki podżuchwowej: badanie retrospektywne
Zaburzenia wydzielania śliny są częstym powodem konsultacji laryngologicznych. Kamica śliniankowa jest najczęstszą chorobą niedrożności ślinianek i charakteryzuje się rozwojem zwapniałych struktur w gruczole ślinowym, zwłaszcza w śliniance podżuchwowej.
Leczenie niedrożności ślinianek zmieniło się w ciągu ostatnich 30 lat. Sialendoskopia jest uważana za małoinwazyjną procedurę, która umożliwia endoskopową wizualizację układu przewodów ślinowych i jest coraz częściej wykorzystywana zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu. Ponadto wiele badań wykazało skuteczność tej procedury.
Klasyfikacja kamicy powstała w 2008 roku w celu ujednolicenia nazewnictwa i była stosowana w opiece nad pacjentem od 2009 roku. Głównym celem pracy jest ocena przydatności klasyfikacji kamicy do przewidywania skuteczności sialendoskopii w leczeniu kamicy ślinianki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Pacjent leczony w CHR Metz-Thionville w latach 2013-2020
- Z patologicznym upośledzeniem (podejrzewanym lub potwierdzonym) gruczołu ślinowego
- Ze wskazaniem do sialendoskopii w diagnostyce i/lub leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec wykorzystywania danych
- Bez wskazań do sialendoskopii
- Bez kamicy zaburzenia gruczołów ślinowych
- Z kamicą ślinianki przyusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót objawu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Brak lub obecność objawów związanych z kamicą
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba objawów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
liczba objawów klinicznych podejrzenia klinicznego
|
Dzień 1
|
|
Liczba powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
ilość powikłań śródoperacyjnych
|
Dzień 1
|
|
Liczba powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba powikłań pooperacyjnych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .