- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886440
Sialendoskopia submandibulaaristen rauhasten sialolitiaasin hoidossa (SIAGLA)
Sialendoskopian ennustearvo submandibulaaristen rauhasten sialolitiaasin hoidossa: retrospektiivinen tutkimus
Sylkihäiriöt ovat yleinen syy ENT-lääkärin konsultaatioon. Sialolitiaasi on yleisin sylkitukosairaus, ja sille on ominaista kalkkeutuneiden rakenteiden kehittyminen sylkirauhasessa, erityisesti alaleuan rauhasessa.
Sylkitukoksen hallinta on muuttunut viimeisen 30 vuoden aikana. Sialendoskopiaa pidetään minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä, joka mahdollistaa sylkitiehyen endoskooppisen visualisoinnin ja jota käytetään yhä enemmän sekä diagnoosissa että hoidossa. Lisäksi monet tutkimukset ovat osoittaneet tämän menettelyn tehokkuuden.
Litiaasin luokitus on perustettu vuonna 2008 standardoimaan nimikkeistöä, ja sitä on käytetty potilaiden hoidossa vuodesta 2009. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida litiaasin luokituksen merkitystä sialendoskopian tehokkuuden ennustamiseksi sialolitiaasien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas, jota hoidettiin CHR Metz-Thionvillessä vuosina 2013–2020
- Sylkirauhasen patologinen vajaatoiminta (epäilty tai vahvistettu).
- Sialendoskooppisella indikaatiolla diagnoosia ja/tai hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa datan käyttöä
- Ilman sialendoskopia-indikaatiota
- Ilman litiaasi-sylkirauhashäiriötä
- Korvarauhasen litiaasi kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireen toistuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Litiaasiin liittyvien oireiden puuttuminen tai esiintyminen
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kliinisen epäilyn kliinisten oireiden määrä
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksensisäisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .