- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886440
Sialendoskopi vid behandling av submandibulär körtel Sialolithiasis (SIAGLA)
Predictive Value of the Sialendoscopy in Treatment of Submandibulular Gland Sialolithiasis: a retrospective study
Salivstörningar är vanliga orsaker till konsultation med ÖNH-specialist. Sialolithiasis är den vanligaste spottobstruktionssjukdomen och kännetecknas av utvecklingen av förkalkade strukturer i spottkörteln, särskilt i den submandibulära körteln.
Hanteringen av salivobstruktion har förändrats under de senaste 30 åren. Sialendoskopi anses vara en minimalt invasiv procedur som möjliggör endoskopisk visualisering av salivkanalens system och används i allt större utsträckning både vid diagnos och behandling. Dessutom har många studier visat effektiviteten av denna procedur.
Klassificering av litiasis har inrättats 2008 för att standardisera nomenklaturen och har använts för patientvård sedan 2009. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera relevansen av litias klassificering för att förutsäga effekten av sialendoskopi vid behandling av sialolithiaser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Patient behandlad i CHR Metz-Thionville mellan 2013 och 2020
- Med en patologisk funktionsnedsättning (misstänkt eller bekräftad) av en spottkörtel
- Med sialendoskopi indikation för diagnos och/eller behandling
Exklusions kriterier:
- Motsätter sig att använda data
- Utan sialendoskopi indikation
- Utan lithiasis spottkörtelstörning
- Med parotiskörtellitiasis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande symtom
Tidsram: Månad 6
|
Frånvaro eller närvaro av symtom associerade med litiasis
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kliniska tecken
Tidsram: Dag 1
|
antal kliniska tecken på den kliniska misstanken
|
Dag 1
|
|
Antal intraoperativa komplikationer
Tidsram: Dag 1
|
antal intraoperativa komplikationer
|
Dag 1
|
|
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: Dag 1
|
Antal postoperativa komplikationer
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .