Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sialendoskopi vid behandling av submandibulär körtel Sialolithiasis (SIAGLA)

30 augusti 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Predictive Value of the Sialendoscopy in Treatment of Submandibulular Gland Sialolithiasis: a retrospective study

Salivstörningar är vanliga orsaker till konsultation med ÖNH-specialist. Sialolithiasis är den vanligaste spottobstruktionssjukdomen och kännetecknas av utvecklingen av förkalkade strukturer i spottkörteln, särskilt i den submandibulära körteln.

Hanteringen av salivobstruktion har förändrats under de senaste 30 åren. Sialendoskopi anses vara en minimalt invasiv procedur som möjliggör endoskopisk visualisering av salivkanalens system och används i allt större utsträckning både vid diagnos och behandling. Dessutom har många studier visat effektiviteten av denna procedur.

Klassificering av litiasis har inrättats 2008 för att standardisera nomenklaturen och har använts för patientvård sedan 2009. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera relevansen av litias klassificering för att förutsäga effekten av sialendoskopi vid behandling av sialolithiaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med submandibulär sialolithiasis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Patient behandlad i CHR Metz-Thionville mellan 2013 och 2020
  • Med en patologisk funktionsnedsättning (misstänkt eller bekräftad) av en spottkörtel
  • Med sialendoskopi indikation för diagnos och/eller behandling

Exklusions kriterier:

  • Motsätter sig att använda data
  • Utan sialendoskopi indikation
  • Utan lithiasis spottkörtelstörning
  • Med parotiskörtellitiasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande symtom
Tidsram: Månad 6
Frånvaro eller närvaro av symtom associerade med litiasis
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kliniska tecken
Tidsram: Dag 1
antal kliniska tecken på den kliniska misstanken
Dag 1
Antal intraoperativa komplikationer
Tidsram: Dag 1
antal intraoperativa komplikationer
Dag 1
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: Dag 1
Antal postoperativa komplikationer
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera