Scialendoscopia nel trattamento della scialolitiasi della ghiandola sottomandibolare (SIAGLA)
Valore predittivo della scialoendoscopia nel trattamento della scialolitiasi delle ghiandole sottomandibolari: uno studio retrospettivo
I disturbi salivari sono un motivo comune per la consultazione di uno specialista ORL. La scialolitiasi è la malattia da ostruzione salivare più frequente e si caratterizza per lo sviluppo di strutture calcificate nella ghiandola salivare, specialmente nella ghiandola sottomandibolare.
La gestione dell'ostruzione salivare è cambiata negli ultimi 30 anni. La scialoendoscopia è considerata una procedura minimamente invasiva che consente la visualizzazione endoscopica del sistema duttale salivare ed è sempre più utilizzata sia nella diagnosi che nel trattamento. Inoltre, molti studi hanno dimostrato l'efficacia di questa procedura.
La classificazione della litiasi è stata istituita nel 2008 per standardizzare la nomenclatura ed è stata utilizzata per la cura del paziente dal 2009. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la rilevanza della classificazione della litiasi per prevedere l'efficacia della scialoendoscopia nel trattamento della scialolitiasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moselle
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Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Paziente trattato presso CHR Metz-Thionville tra il 2013 e il 2020
- Con una compromissione patologica (sospetta o confermata) di una ghiandola salivare
- Con indicazione sialendoscopica per la diagnosi e/o il trattamento
Criteri di esclusione:
- Contrario all'uso dei dati
- Senza indicazione scialendoscopica
- Senza litiasi disturbo delle ghiandole salivari
- Con litiasi della ghiandola parotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza del sintomo
Lasso di tempo: Mese 6
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Assenza o presenza di sintomi associati alla litiasi
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Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di segni clinici
Lasso di tempo: Giorno 1
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numero di segni clinici del sospetto clinico
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Giorno 1
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Numero di complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 1
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numero di complicanze intraoperatorie
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Giorno 1
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Numero di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di complicanze postoperatorie
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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