Sialendoscopie dans le traitement de la sialolithiase de la glande sous-maxillaire (SIAGLA)
Valeur prédictive de la sialendoscopie dans le traitement de la sialolithiase sous-maxillaire : une étude rétrospective
Les troubles salivaires sont un motif fréquent de consultation en ORL. La sialolithiase est la maladie d'obstruction salivaire la plus fréquente et se caractérise par le développement de structures calcifiées dans la glande salivaire, en particulier dans la glande sous-maxillaire.
La prise en charge de l'obstruction salivaire a évolué au cours des 30 dernières années. La sialendoscopie est considérée comme une procédure peu invasive qui permet la visualisation endoscopique du système canalaire salivaire et est de plus en plus utilisée à la fois pour le diagnostic et le traitement. De plus, de nombreuses études ont montré l'efficacité de cette procédure.
La classification des lithiases a été mise en place en 2008 pour uniformiser la nomenclature et est utilisée pour la prise en charge des patients depuis 2009. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la pertinence de la classification des lithiases pour prédire l'efficacité de la sialendoscopie dans le traitement des sialolithiases.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moselle
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Metz, Moselle, France, 57085
- CHR Metz Thionville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient pris en charge au CHR Metz-Thionville entre 2013 et 2020
- Avec une altération pathologique (suspectée ou confirmée) d'une glande salivaire
- Avec indication de sialendoscopie pour le diagnostic et/ou le traitement
Critère d'exclusion:
- Opposé à l'utilisation des données
- Sans indication de sialendoscopie
- Sans trouble des glandes salivaires lithiase
- Avec lithiase de la glande parotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence du symptôme
Délai: Mois 6
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Absence ou présence de symptômes associés à la lithiase
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de signes cliniques
Délai: Jour 1
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nombre de signes cliniques de la suspicion clinique
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Jour 1
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Nombre de complications peropératoires
Délai: Jour 1
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nombre de complications peropératoires
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Jour 1
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Nombre de complications post-opératoires
Délai: Jour 1
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Nombre de complications post-opératoires
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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