Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sialendoscopie bij de behandeling van submandibulaire kliersialolithiasis (SIAGLA)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Voorspellende waarde van de sialendoscopie bij de behandeling van submandibulaire kliersialolithiasis: een retrospectieve studie

Speekselstoornissen zijn een veelvoorkomende reden voor een consult bij de KNO-arts. Sialolithiasis is de meest voorkomende speekselobstructieziekte en wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van verkalkte structuren in de speekselklier, vooral in de submandibulaire klier.

De behandeling van speekselobstructie is de afgelopen 30 jaar veranderd. Sialendoscopie wordt beschouwd als een minimaal invasieve procedure die endoscopische visualisatie van het speekselkanaalsysteem mogelijk maakt en wordt steeds vaker gebruikt bij zowel diagnose als behandeling. Bovendien hebben veel onderzoeken de effectiviteit van deze procedure aangetoond.

Classificatie van lithiasis is in 2008 opgezet om de nomenclatuur te standaardiseren en wordt sinds 2009 gebruikt voor patiëntenzorg. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de relevantie van de classificatie van de lithiasis om de werkzaamheid van sialendoscopie bij de behandeling van sialolithiasen te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met submandibulaire sialolithiasis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Patiënt behandeld in CHR Metz-Thionville tussen 2013 en 2020
  • Met een pathologische stoornis (vermoedelijk of bevestigd) van een speekselklier
  • Met sialendoscopie indicatie voor diagnostiek en/of behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Tegen het gebruik van gegevens
  • Zonder indicatie sialendoscopie
  • Zonder lithiasis speekselklieraandoening
  • Met lithiasis van de oorspeekselklier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van symptoom
Tijdsspanne: Maand 6
Afwezigheid of aanwezigheid van symptomen geassocieerd met lithiasis
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal klinische symptomen
Tijdsspanne: Dag 1
aantal klinische symptomen van de klinische verdenking
Dag 1
Aantal intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
aantal intraoperatieve complicaties
Dag 1
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal postoperatieve complicaties
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lithiasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren