Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sialendoskopi i behandling av submandibulær kjertel Sialolithiasis (SIAGLA)

30. august 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Prediktiv verdi av sialendoskopi i behandling av submandibulær kjertel Sialolithiasis: en retrospektiv studie

Spyttforstyrrelser er vanlig årsak til konsultasjon av ØNH-spesialist. Sialolithiasis er den hyppigste spyttobstruksjonssykdommen og karakteriseres ved utvikling av forkalkede strukturer i spyttkjertelen, spesielt i den submandibulære kjertelen.

Håndteringen av spyttobstruksjon har endret seg de siste 30 årene. Sialendoskopi anses som en minimalt invasiv prosedyre som tillater endoskopisk visualisering av spyttkanalsystemet og brukes i økende grad både i diagnostikk og behandling. Dessuten har mange studier vist effektiviteten av denne prosedyren.

Klassifisering av lithiasis ble satt opp i 2008 for å standardisere nomenklaturen og ble brukt til pasientbehandling siden 2009. Hovedmålet med denne studien er å evaluere relevansen av lithiasisens klassifisering for å forutsi effekten av sialendoskopi ved behandling av sialolithiaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med submandibulær sialolithiasis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Pasient behandlet i CHR Metz-Thionville mellom 2013 og 2020
  • Med en patologisk svekkelse (mistenkt eller bekreftet) av en spyttkjertel
  • Med sialendoskopi indikasjon for diagnose og/eller behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Motstander å bruke data
  • Uten sialendoskopi indikasjon
  • Uten lithiasis spyttkjertellidelse
  • Med parotis kjertellitiasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av symptom
Tidsramme: Måned 6
Fravær eller tilstedeværelse av symptomer assosiert med lithiasis
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kliniske tegn
Tidsramme: Dag 1
antall kliniske tegn på den kliniske mistanken
Dag 1
Antall intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
antall intraoperative komplikasjoner
Dag 1
Antall postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
Antall postoperative komplikasjoner
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere