- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886440
Sialendoskopi i behandling av submandibulær kjertel Sialolithiasis (SIAGLA)
Prediktiv verdi av sialendoskopi i behandling av submandibulær kjertel Sialolithiasis: en retrospektiv studie
Spyttforstyrrelser er vanlig årsak til konsultasjon av ØNH-spesialist. Sialolithiasis er den hyppigste spyttobstruksjonssykdommen og karakteriseres ved utvikling av forkalkede strukturer i spyttkjertelen, spesielt i den submandibulære kjertelen.
Håndteringen av spyttobstruksjon har endret seg de siste 30 årene. Sialendoskopi anses som en minimalt invasiv prosedyre som tillater endoskopisk visualisering av spyttkanalsystemet og brukes i økende grad både i diagnostikk og behandling. Dessuten har mange studier vist effektiviteten av denne prosedyren.
Klassifisering av lithiasis ble satt opp i 2008 for å standardisere nomenklaturen og ble brukt til pasientbehandling siden 2009. Hovedmålet med denne studien er å evaluere relevansen av lithiasisens klassifisering for å forutsi effekten av sialendoskopi ved behandling av sialolithiaser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Pasient behandlet i CHR Metz-Thionville mellom 2013 og 2020
- Med en patologisk svekkelse (mistenkt eller bekreftet) av en spyttkjertel
- Med sialendoskopi indikasjon for diagnose og/eller behandling
Ekskluderingskriterier:
- Motstander å bruke data
- Uten sialendoskopi indikasjon
- Uten lithiasis spyttkjertellidelse
- Med parotis kjertellitiasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av symptom
Tidsramme: Måned 6
|
Fravær eller tilstedeværelse av symptomer assosiert med lithiasis
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kliniske tegn
Tidsramme: Dag 1
|
antall kliniske tegn på den kliniske mistanken
|
Dag 1
|
|
Antall intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
|
antall intraoperative komplikasjoner
|
Dag 1
|
|
Antall postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Antall postoperative komplikasjoner
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .