Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сиалендоскопия в лечении сиалолитиаза поднижнечелюстной железы (SIAGLA)

30 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Прогностическая ценность сиалендоскопии в лечении сиалолитиаза поднижнечелюстной железы: ретроспективное исследование

Нарушения слюноотделения – частая причина обращения к ЛОР-врачу. Сиалолитиаз является наиболее частым заболеванием слюнной непроходимости и характеризуется развитием кальцифицированных структур в слюнной железе, особенно в поднижнечелюстной железе.

Лечение непроходимости слюнных желез изменилось за последние 30 лет. Сиалендоскопия считается минимально инвазивной процедурой, которая позволяет эндоскопически визуализировать систему слюнных протоков и все чаще используется как в диагностике, так и в лечении. Более того, многие исследования показали эффективность этой процедуры.

Классификация литиаза была создана в 2008 году для стандартизации номенклатуры и использовалась для лечения пациентов с 2009 года. Основная цель этого исследования - оценить актуальность классификации литиаза для прогнозирования эффективности сиалэндоскопии в лечении сиалолитиаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Moselle
      • Metz, Moselle, Франция, 57085
        • CHR Metz Thionville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные подчелюстным сиалолитиазом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Пациент проходил лечение в CHR Metz-Thionville с 2013 по 2020 год.
  • При патологическом поражении (подозрении или подтверждении) слюнной железы
  • С показаниями к сиалендоскопии для диагностики и/или лечения

Критерий исключения:

  • Против использования данных
  • Без показаний к сиалендоскопии
  • Без литиаза заболевание слюнных желез
  • При литиазе околоушной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение симптома
Временное ограничение: Месяц 6
Отсутствие или наличие симптомов, связанных с литиазом
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клинических признаков
Временное ограничение: 1 день
количество клинических признаков клинического подозрения
1 день
Количество интраоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 день
количество интраоперационных осложнений
1 день
Количество послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 день
Количество послеоперационных осложнений
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться