- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04886440
Сиалендоскопия в лечении сиалолитиаза поднижнечелюстной железы (SIAGLA)
Прогностическая ценность сиалендоскопии в лечении сиалолитиаза поднижнечелюстной железы: ретроспективное исследование
Нарушения слюноотделения – частая причина обращения к ЛОР-врачу. Сиалолитиаз является наиболее частым заболеванием слюнной непроходимости и характеризуется развитием кальцифицированных структур в слюнной железе, особенно в поднижнечелюстной железе.
Лечение непроходимости слюнных желез изменилось за последние 30 лет. Сиалендоскопия считается минимально инвазивной процедурой, которая позволяет эндоскопически визуализировать систему слюнных протоков и все чаще используется как в диагностике, так и в лечении. Более того, многие исследования показали эффективность этой процедуры.
Классификация литиаза была создана в 2008 году для стандартизации номенклатуры и использовалась для лечения пациентов с 2009 года. Основная цель этого исследования - оценить актуальность классификации литиаза для прогнозирования эффективности сиалэндоскопии в лечении сиалолитиаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент проходил лечение в CHR Metz-Thionville с 2013 по 2020 год.
- При патологическом поражении (подозрении или подтверждении) слюнной железы
- С показаниями к сиалендоскопии для диагностики и/или лечения
Критерий исключения:
- Против использования данных
- Без показаний к сиалендоскопии
- Без литиаза заболевание слюнных желез
- При литиазе околоушной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение симптома
Временное ограничение: Месяц 6
|
Отсутствие или наличие симптомов, связанных с литиазом
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клинических признаков
Временное ограничение: 1 день
|
количество клинических признаков клинического подозрения
|
1 день
|
|
Количество интраоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
количество интраоперационных осложнений
|
1 день
|
|
Количество послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Количество послеоперационных осложнений
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .