Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sialendoskopi i behandling af submandibulær kirtel Sialolithiasis (SIAGLA)

30. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Prædiktiv værdi af sialendoskopi i behandling af submandibulær kirtel sialolithiasis: en retrospektiv undersøgelse

Spytforstyrrelser er almindelige årsager til konsultation af ØNH-specialist. Sialolithiasis er den hyppigste spytobstruktionssygdom og er karakteriseret ved udvikling af forkalkede strukturer i spytkirtlen, især i den submandibulære kirtel.

Håndteringen af ​​spytobstruktion har ændret sig i løbet af de sidste 30 år. Sialendoskopi betragtes som en minimalt invasiv procedure, der tillader endoskopisk visualisering af spytkanalsystemet og bruges i stigende grad i både diagnose og behandling. Desuden har mange undersøgelser vist effektiviteten af ​​denne procedure.

Klassificering af lithiasis er blevet oprettet i 2008 for at standardisere nomenklaturen og blev brugt til patientbehandling siden 2009. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere relevansen af ​​lithiasisens klassificering til at forudsige effektiviteten af ​​sialendoskopi til behandling af sialolithiaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med submandibulær sialolithiasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient behandlet i CHR Metz-Thionville mellem 2013 og 2020
  • Med en patologisk svækkelse (mistænkt eller bekræftet) af en spytkirtel
  • Med sialendoskopi indikation for diagnose og/eller behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Modsat brug af data
  • Uden sialendoskopi indikation
  • Uden lithiasis spytkirtellidelse
  • Med parotidkirtellithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af symptom
Tidsramme: Måned 6
Fravær eller tilstedeværelse af symptomer forbundet med lithiasis
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kliniske tegn
Tidsramme: Dag 1
antal kliniske tegn på den kliniske mistanke
Dag 1
Antal intraoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 1
antal intraoperative komplikationer
Dag 1
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Antal postoperative komplikationer
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner