分枝鎖アミノ酸代謝に対するインスリン抵抗性の影響。 (BCAA)
2022年7月29日 更新者：Maria Viridiana Olin Sandoval、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
肥満およびインスリン抵抗性のある被験者は、血漿または血清中の分岐鎖アミノ酸の濃度が高いことが観察されています。
ただし、この関連性は絶食条件下で確立されているため、代謝状態に関する情報のみが得られ、インスリン抵抗性の有無にかかわらずこれらのアミノ酸の代謝の動態や柔軟性は反映されていません。
この研究の主な目的は、高濃度の分岐鎖アミノ酸、ロイシン、バリン、そしてイソロイシン。
このプロジェクトの結果により、研究者らは分枝鎖アミノ酸とその誘導体の動態、およびインスリン抵抗性との関係を理解することが可能となり、最終的にはインスリン抵抗性を治療するための栄養戦略を設計するために使用できるようになり、ひいてはインスリン抵抗性の発症を遅らせることができるだろう。 2型糖尿病。
調査の概要
詳細な説明
高濃度の分枝鎖アミノ酸、ロイシン、イソロイシン、バリンを含む 8% 結晶 L-アミノ酸溶液が静脈内投与されます。
用量は、1 日当たりの推定タンパク質の 25% を考慮して計算されます。
たとえば、患者の体重が 70 kg で、研究者が 1 g/kg/日を考慮した場合、投与されるタンパク質の量は 17.5 グラムになります (70 x 0.25 = 17.5 グラム)。
この用量は、短い末梢静脈カテーテルに入れられ、注入ポンプを使用して 1 分あたり 1.5 ml の速度で投与されます。
患者は医師によって常に監視されます。
L-アミノ酸溶液の投与後、研究者は0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分の時点で血液サンプルを採取し、グルコース、インスリン、アミノ酸、分岐鎖ケトの曲線下面積を測定します。酸。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
症例（インスリン抵抗性のある被験者）の包含基準。
- 男性と女性。
- 18歳から50歳までの成人。
- BMI (Body Mass Index) ≧ 18.5 かつ ≤ 40 kg/m2。
- HOMA 指数 ≥ 2.5
- 女性の場合、月経周期の卵胞期にあります。
対照（インスリン抵抗性のない被験者）の包含基準。
- 男性と女性
- 18歳から50歳までの成人。
- BMI (Body Mass Index) ≧ 18.5 かつ ≤ 40 kg/m2。
- HOMA 指数 < 2.5
- 血糖値 < 100 mg/dL
- 女性の場合、月経周期の卵胞期にあります。
除外基準:
- あらゆる種類の糖尿病患者。
- 医師によって腎臓病と診断された患者。
- クレアチニンが男性で1.3 mg/dL以上、女性で1.1 mg/dL以上、および/または血中尿素窒素（BUN）が20 mg/dL以上の患者。
- 二次的に肥満や糖尿病を引き起こす後天性疾患を患っている患者。
- 心血管イベントを患った患者。
- 過去 3 か月で 3 kg を超える体重減少。
- 異化疾患を患っている患者。
- 妊娠の状態。
- 積極的な喫煙。
- あらゆる薬剤による治療（避妊薬とプロトンポンプ阻害剤を除く）
- 過去 20 日間に何らかの感染症に罹患したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) ≥ 2.5 を持つ被験者
高濃度の分岐鎖アミノ酸を含む8%結晶性L-アミノ酸溶液の投与。
用量は、1 日あたり推定タンパク質の 25% (1 g/kg/日) を考慮して計算されます。
この用量は、短い末梢静脈カテーテルに入れられ、注入ポンプを使用して 1 分あたり 1.5 ml の速度で投与されます。
患者は医師によって常に監視されます。
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高濃度の分岐鎖アミノ酸を含む8%の結晶性L-アミノ酸の静脈内投与。
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実験的：インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) < 2.5 を持つ被験者
高濃度の分岐鎖アミノ酸を含む8%結晶性L-アミノ酸溶液の投与。
用量は、1 日あたり推定タンパク質の 25% (1 g/kg/日) を考慮して計算されます。
この用量は、短い末梢静脈カテーテルに入れられ、注入ポンプを使用して 1 分あたり 1.5 ml の速度で投与されます。
患者は医師によって常に監視されます。
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高濃度の分岐鎖アミノ酸を含む8%の結晶性L-アミノ酸の静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分岐鎖アミノ酸の曲線の下の領域。
時間枠：2時間
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時間枠：分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、15、30、45、60、90、120分間測定。 分岐鎖アミノ酸濃度は、質量分析と組み合わせた液体クロマトグラフィー (LC-MS/MS) によって決定され、曲線の下の面積は台形則を使用して計算されます。 |
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分岐鎖ケト酸の曲線下の面積。
時間枠：2時間
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時間枠：分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、15、30、45、60、90、120分間測定。 分岐鎖ケト酸の濃度は、質量分析と組み合わせた液体クロマトグラフィー (LC-MS/MS) によって決定され、曲線の下の面積は台形則を使用して計算されます。 |
2時間
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インスリンの曲線の下の領域。
時間枠：2時間
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時間枠：分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、15、30、45、60、90、120分間測定。 インスリン濃度は ELISA アッセイを使用して決定され、曲線の下の面積は台形則を使用して計算されます。 |
2時間
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グルコースの曲線の下の面積。
時間枠：2時間
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時間枠：分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、15、30、45、60、90、120分間測定。 グルコース濃度は酵素アッセイ (ヘキソキナーゼ) を使用して決定され、曲線の下の面積は台形則を使用して計算されます。 |
2時間
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呼吸商。
時間枠：2時間
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時間枠: 分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、15、30、45、60、90、120 分間測定。呼吸商は間接熱量測定によって決定され、曲線の下の面積が計算されます。台形則を使って。
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2時間
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酵素分岐鎖アミノトランスフェラーゼ 2 (BCAT2) の発現
時間枠：2時間
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時間枠: 分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、60、および 120 分間測定しました。 酵素分岐鎖アミノトランスフェラーゼ 2 (BCAT2) の発現は、ウェスタンブロットおよび定量的 PCR によって血液から単離された単核細胞で測定されます。 |
2時間
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酵素分岐鎖ケト酸デヒドロゲナーゼ (BCKDH) の発現
時間枠：2時間
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時間枠: 分岐鎖アミノ酸が豊富なアミノ酸溶液の静脈内投与後、0、60、および 120 分間測定しました。 酵素分岐鎖ケト酸デヒドロゲナーゼ (BCKDH) の発現は、ウェスタンブロットおよび定量的 PCR によって血液から単離された単核細胞で測定されます。 |
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MARIA VIRIDIANA OLIN SANDOVAL, Dr、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Serralde-Zuniga AE, Guevara-Cruz M, Tovar AR, Herrera-Hernandez MF, Noriega LG, Granados O, Torres N. Omental adipose tissue gene expression, gene variants, branched-chain amino acids, and their relationship with metabolic syndrome and insulin resistance in humans. Genes Nutr. 2014 Nov;9(6):431. doi: 10.1007/s12263-014-0431-5. Epub 2014 Sep 27.
- Gunnerud U, Holst JJ, Ostman E, Bjorck I. The glycemic, insulinemic and plasma amino acid responses to equi-carbohydrate milk meals, a pilot- study of bovine and human milk. Nutr J. 2012 Oct 12;11:83. doi: 10.1186/1475-2891-11-83.
- Wang TJ, Larson MG, Vasan RS, Cheng S, Rhee EP, McCabe E, Lewis GD, Fox CS, Jacques PF, Fernandez C, O'Donnell CJ, Carr SA, Mootha VK, Florez JC, Souza A, Melander O, Clish CB, Gerszten RE. Metabolite profiles and the risk of developing diabetes. Nat Med. 2011 Apr;17(4):448-53. doi: 10.1038/nm.2307. Epub 2011 Mar 20.
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- Zhang S, Zeng X, Ren M, Mao X, Qiao S. Novel metabolic and physiological functions of branched chain amino acids: a review. J Anim Sci Biotechnol. 2017 Jan 23;8:10. doi: 10.1186/s40104-016-0139-z. eCollection 2017.
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- Floegel A, Stefan N, Yu Z, Muhlenbruch K, Drogan D, Joost HG, Fritsche A, Haring HU, Hrabe de Angelis M, Peters A, Roden M, Prehn C, Wang-Sattler R, Illig T, Schulze MB, Adamski J, Boeing H, Pischon T. Identification of serum metabolites associated with risk of type 2 diabetes using a targeted metabolomic approach. Diabetes. 2013 Feb;62(2):639-48. doi: 10.2337/db12-0495. Epub 2012 Oct 4.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月31日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。