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인슐린저항성이 분지사슬 아미노산 대사에 미치는 영향. (BCAA)

2022년 7월 29일 업데이트: Maria Viridiana Olin Sandoval, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
비만과 인슐린 저항성을 가진 피험자는 혈장이나 혈청에서 분지 사슬 아미노산의 농도가 더 높은 것으로 관찰되었습니다. 그러나 이 연관성은 공복 상태에서 확립되었으므로 대사 상태에 대한 정보만 제공하고 인슐린 저항성이 있거나 없을 때 이러한 아미노산 대사의 역학 및 유연성을 반영하지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 분지쇄 아미노산, 류신, 발린, 및 이소류신. 이 프로젝트의 결과를 통해 연구자들은 분지쇄 아미노산과 그 유도체의 역학 및 인슐린 저항성과의 관계를 이해할 수 있으며, 이는 궁극적으로 인슐린 저항성을 치료하기 위한 영양 전략을 설계하는 데 사용될 수 있으며 따라서 당뇨병 발병을 지연시킬 수 있습니다. 제2형 당뇨병.

연구 개요

상세 설명

분지쇄 아미노산, 류신, 이소류신 및 발린이 고농도로 함유된 8% 결정질 L-아미노산 용액을 정맥 주사합니다. 복용량은 하루 예상 단백질의 25%를 고려하여 계산됩니다. 예를 들어, 환자의 체중이 70kg이고 조사관이 1g/kg/일을 고려하는 경우 투여할 단백질의 양은 17.5g(70 x 0.25 = 17.5g)이 됩니다. 이 용량은 짧은 말초 정맥 카테터에 삽입되고 주입 펌프를 사용하여 분당 1.5ml의 속도로 투여됩니다. 환자는 의사가 항상 모니터링합니다. L-아미노산 용액 투여 후 조사관은 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액 샘플을 채취하여 포도당, 인슐린, 아미노산 및 분지쇄 케토에 대한 곡선 아래 면적을 결정합니다. 산.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

사례에 대한 포함 기준(인슐린 저항성이 있는 대상체).

  • 남성과 여성.
  • 18세에서 50세 사이의 성인.
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 40kg/m2.
  • HOMA 지수 ≥ 2.5
  • 여성의 경우 월경 주기의 난포기에 속합니다.

대조군(인슐린 저항성이 없는 대상체)에 대한 포함 기준.

  • 남성과 여성
  • 18세에서 50세 사이의 성인.
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 40kg/m2.
  • HOMA 지수 < 2.5
  • 혈당 < 100mg/dL
  • 여성의 경우 월경 주기의 난포기에 속합니다.

제외 기준:

  • 모든 유형의 당뇨병 환자.
  • 의사가 진단한 신장 질환 환자.
  • 남성의 경우 크레아티닌 > 1.3mg/dL, 여성의 경우 > 1.1mg/dL 및/또는 혈액요소질소(BUN) > 20mg/dL인 환자.
  • 이차적으로 비만과 당뇨병을 유발하는 후천성 질환 환자.
  • 심혈관 사건을 겪은 환자.
  • 지난 3개월 동안 체중 감소 > 3kg.
  • 모든 이화성 질환이 있는 환자.
  • 임신 상태.
  • 긍정적인 흡연.
  • 약물 치료(피임약 및 양성자 펌프 억제제 제외)
  • 지난 20일 동안 감염을 앓은 적이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) ≥ 2.5인 피험자
고농도의 분지쇄 아미노산이 포함된 8% 결정질 L-아미노산 용액 투여. 용량은 일일 추정 단백질의 25%(1g/kg/일)를 고려하여 계산됩니다. 이 용량은 짧은 말초 정맥 카테터에 삽입되고 주입 펌프를 사용하여 분당 1.5ml의 속도로 투여됩니다. 환자는 의사가 항상 모니터링합니다.
고농도의 분지쇄 아미노산을 함유한 8% 결정질 L-아미노산의 정맥내 투여.
실험적: 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)가 2.5 미만인 피험자
고농도의 분지쇄 아미노산이 포함된 8% 결정질 L-아미노산 용액 투여. 용량은 일일 추정 단백질의 25%(1g/kg/일)를 고려하여 계산됩니다. 이 용량은 짧은 말초 정맥 카테터에 삽입되고 주입 펌프를 사용하여 분당 1.5ml의 속도로 투여됩니다. 환자는 의사가 항상 모니터링합니다.
고농도의 분지쇄 아미노산을 함유한 8% 결정질 L-아미노산의 정맥내 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분지쇄 아미노산의 곡선 아래 면적.
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0,15,30,45,60,90,120분 동안 측정.

분지쇄 아미노산 농도는 질량 분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 결정되며 곡선 아래 면적은 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.

2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분지쇄 케토산의 곡선 아래 면적.
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0,15,30,45,60,90,120분 동안 측정.

분지쇄 케토산 농도는 질량 분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 결정되며 곡선 아래 면적은 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.

2시간
인슐린 곡선 아래 면적.
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0,15,30,45,60,90,120분 동안 측정.

ELISA 분석을 사용하여 인슐린 농도를 결정하고 사다리꼴 규칙을 사용하여 곡선 아래 면적을 계산합니다.

2시간
포도당 곡선 아래 면적.
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0,15,30,45,60,90,120분 동안 측정.

포도당 농도는 효소 분석(Hexokinase)을 사용하여 결정되며 곡선 아래 면적은 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.

2시간
호흡 지수.
기간: 2시간
시간 프레임: 측쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0,15,30,45,60,90,120분 동안 측정 호흡 지수는 간접 열량계로 결정되며 곡선 아래 면적은 계산됩니다. 사다리꼴 규칙을 사용합니다.
2시간
BCAT2(branched-chain aminotransferase 2) 효소의 발현
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0분, 60분 및 120분 동안 측정.

효소 분지쇄 아미노트랜스퍼라제 2(BCAT2)의 발현은 웨스턴 블롯 및 정량적 PCR에 의해 혈액으로부터 분리된 단핵 세포에서 결정될 것이다.

2시간
BCKDH(branched-chain keto acid dehydrogenase) 효소의 발현
기간: 2시간

시간 프레임: 분지쇄 아미노산이 풍부한 아미노산 용액을 정맥 투여한 후 0분, 60분 및 120분 동안 측정.

효소 분지쇄 케톤산 탈수소효소(BCKDH)의 발현은 웨스턴 블롯 및 정량적 PCR에 의해 혈액으로부터 분리된 단핵 세포에서 결정될 것이다.

2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MARIA VIRIDIANA OLIN SANDOVAL, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FNU-3549-20-23-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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