Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van insulineresistentie op het metabolisme van aminozuren met vertakte keten. (BCAA)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Maria Viridiana Olin Sandoval, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Er is waargenomen dat personen met obesitas en insulineresistentie hogere concentraties vertakte ketenaminozuren in plasma of serum hebben. Deze associatie is echter tot stand gekomen onder nuchtere omstandigheden, dus ze geven alleen informatie over een metabole toestand en weerspiegelen niet de dynamiek en flexibiliteit van het metabolisme van deze aminozuren in de aan- of afwezigheid van insulineresistentie. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van het katabolisme van aminozuren met vertakte keten en hun ketozuren bij proefpersonen met en zonder insulineresistentie, na de infusie van een aminozuuroplossing met een hoge concentratie van de aminozuren met vertakte keten, leucine, valine, en isoleucine. De resultaten van dit project zullen de onderzoekers in staat stellen de dynamiek van de aminozuren met vertakte keten en hun derivaten te begrijpen, en hun relatie met insulineresistentie, wat uiteindelijk zou kunnen worden gebruikt om voedingsstrategieën te ontwerpen om insulineresistentie te behandelen en zo de ontwikkeling van insulineresistentie te vertragen. type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 8% kristallijne L-aminozuuroplossing met hoge concentraties vertakte aminozuren, leucine, isoleucine en valine, wordt intraveneus toegediend. De dosis wordt berekend rekening houdend met de 25% van het geschatte eiwit per dag. Als de patiënt bijvoorbeeld 70 kg weegt en de onderzoekers denken aan 1 g/kg/dag, dan is de toe te dienen hoeveelheid eiwit 17,5 gram (70 x 0,25 = 17,5 gram). Deze dosis wordt in een korte perifere intraveneuze katheter geplaatst en toegediend met een snelheid van 1,5 ml per minuut, met behulp van een infuuspomp. De patiënt wordt de hele tijd gecontroleerd door een arts. Na toediening van de L-aminozuuroplossing nemen de onderzoekers op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten bloedmonsters om de oppervlakte onder de curve voor glucose, insuline, aminozuren en vertakte keten keto te bepalen. zuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor casussen (proefpersonen met insulineresistentie).

  • Mannelijk en vrouwelijk.
  • Volwassenen tussen 18 en 50 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 40 kg/m2.
  • HOMA-index ≥ 2,5
  • In het geval van vrouwen, in de folliculaire fase van de menstruatiecyclus.

Inclusiecriteria voor controles (proefpersonen zonder insulineresistentie).

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Volwassenen tussen 18 en 50 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 40 kg/m2.
  • HOMA-index < 2,5
  • Bloedglucose < 100 mg/dL
  • In het geval van vrouwen, in de folliculaire fase van de menstruatiecyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met elk type diabetes.
  • Patiënten met nierziekte gediagnosticeerd door een arts.
  • Patiënten met creatinine > 1,3 mg/dL voor mannen en > 1,1 mg/dL voor vrouwen en/of Blood Urea Nitrogen (BUN) > 20 mg/dL.
  • Patiënten met verworven ziekten die secundair obesitas en diabetes veroorzaken.
  • Patiënten die een cardiovasculair voorval hebben gehad.
  • Gewichtsverlies > 3 kg in de laatste 3 maanden.
  • Patiënten met katabole ziekten.
  • Zwangerschapsstatus.
  • Positief roken.
  • Behandeling met medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen en protonpompremmers)
  • In de afgelopen 20 dagen een infectie hebben opgelopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefpersonen met een homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) ≥ 2,5
Toediening van een 8% kristallijne L-aminozuuroplossing met hoge concentraties vertakte aminozuren. De dosis wordt berekend rekening houdend met 25% van het geschatte eiwit per dag (1 g/kg/dag). Deze dosis wordt in een korte perifere intraveneuze katheter geplaatst en toegediend met een snelheid van 1,5 ml per minuut, met behulp van een infuuspomp. De patiënt wordt de hele tijd gecontroleerd door een arts.
Ander: Toediening van een 8% kristallijne L-aminozuuroplossing met hoge concentraties vertakte aminozuren.
Intraveneuze toediening van 8% kristallijne L-aminozuren met hoge concentraties vertakte aminozuren.
Experimenteel: Proefpersonen met een homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) < 2,5
Toediening van een 8% kristallijne L-aminozuuroplossing met hoge concentraties vertakte aminozuren. De dosis wordt berekend rekening houdend met 25% van het geschatte eiwit per dag (1 g/kg/dag). Deze dosis wordt in een korte perifere intraveneuze katheter geplaatst en toegediend met een snelheid van 1,5 ml per minuut, met behulp van een infuuspomp. De patiënt wordt de hele tijd gecontroleerd door een arts.
Ander: Toediening van een 8% kristallijne L-aminozuuroplossing met hoge concentraties vertakte aminozuren.
Intraveneuze toediening van 8% kristallijne L-aminozuren met hoge concentraties vertakte aminozuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de kromme van aminozuren met vertakte keten.
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: gemeten gedurende 0,15,30,45,60,90,120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De concentratie van vertakte aminozuren zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS/MS), en de oppervlakte onder de kromme zal worden berekend met behulp van de trapeziumregel.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de kromme van ketozuren met vertakte keten.
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: gemeten gedurende 0,15,30,45,60,90,120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De vertakte keten ketozuren concentratie zal worden bepaald door middel van vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS/MS), en het gebied onder de kromme zal worden berekend met behulp van de trapeziumregel.
Twee uur
Gebied onder de curve van insuline.
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: gemeten gedurende 0,15,30,45,60,90,120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De insulineconcentratie wordt bepaald met behulp van een ELISA-assay en de oppervlakte onder de curve wordt berekend met behulp van de trapeziumregel.
Twee uur
Gebied onder de curve van glucose.
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: gemeten gedurende 0,15,30,45,60,90,120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De glucoseconcentratie wordt bepaald met behulp van een enzymatische assay (Hexokinase) en het gebied onder de curve wordt berekend met behulp van de trapeziumregel.
Twee uur
Ademhalingsquotiënt.
Tijdsspanne: Twee uur
Tijdsbestek: Gemeten gedurende 0,15,30,45,60,90,120 minuten na de intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten. Het ademhalingsquotiënt wordt bepaald door indirecte calorimetrie en het gebied onder de curve wordt berekend met behulp van de trapeziumregel.
Twee uur
Expressie van het enzym aminotransferase 2 met vertakte keten (BCAT2)
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: Gemeten gedurende 0, 60 en 120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De expressie van enzym vertakte keten aminotransferase 2 (BCAT2) zal worden bepaald in mononucleaire cellen geïsoleerd uit bloed door middel van Western Blot en kwantitatieve PCR.
Twee uur
Expressie van het enzym vertakte ketozuurdehydrogenase (BCKDH)
Tijdsspanne: Twee uur

Tijdsbestek: Gemeten gedurende 0, 60 en 120 minuten na intraveneuze toediening van de aminozuuroplossing die rijk is aan aminozuren met vertakte keten.

De expressie van enzym vertakte keten ketoacid dehydrogenase (BCKDH) zal bepaald worden in mononucleaire cellen geïsoleerd uit bloed door middel van Western Blot en kwantitatieve PCR.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARIA VIRIDIANA OLIN SANDOVAL, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNU-3549-20-23-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren