Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinrezisztencia hatása az elágazó láncú aminosav-anyagcserére. (BCAA)

2022. július 29. frissítette: Maria Viridiana Olin Sandoval, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Megfigyelték, hogy az elhízott és inzulinrezisztens alanyoknál magasabb az elágazó láncú aminosavak koncentrációja a plazmában vagy a szérumban. Ez az összefüggés azonban éhgyomri körülmények között jött létre, így csak az anyagcsere állapotáról adnak információt, és nem tükrözik ezen aminosavak metabolizmusának dinamikáját és rugalmasságát inzulinrezisztencia hiányában vagy jelenlétében. A tanulmány fő célja az elágazó láncú aminosavak és ketosavak katabolizmusának összehasonlítása inzulinrezisztenciában szenvedő és nem szenvedő alanyokban, magas koncentrációjú elágazó láncú aminosavakat, leucint, valint tartalmazó aminosav oldat infúziója után. és izoleucin. A projekt eredményei lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megértsék az elágazó láncú aminosavak és származékaik dinamikáját, valamint kapcsolatát az inzulinrezisztenciával, ami végül felhasználható táplálkozási stratégiák kidolgozására az inzulinrezisztencia kezelésére, és így késlelteti az inzulinrezisztencia kialakulását. 2-es típusú diabétesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intravénásan kell beadni egy 8%-os kristályos L-aminosav oldatot, amely magas koncentrációjú elágazó láncú aminosavakat, leucint, izoleucint és valint tartalmaz. Az adagot a napi becsült fehérje 25%-ának figyelembevételével számítják ki. Például, ha a beteg súlya 70 kg, és a vizsgálók 1 g/ttkg/nap-ot vesznek figyelembe, a beadandó fehérje mennyisége 17,5 gramm (70 x 0,25 = 17,5 gramm). Ezt az adagot egy rövid perifériás intravénás katéterbe helyezik, és 1,5 ml/perc sebességgel adják be infúziós pumpa segítségével. A pácienst állandóan orvos fogja felügyelni. Az L-aminosav oldat beadása után a vizsgálók 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel vérmintákat vesznek, hogy meghatározzák a görbe alatti területet a glükóz, inzulin, aminosavak és elágazó láncú keto esetében. savak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok esetekre (inzulinrezisztenciában szenvedő alanyok).

  • Férfi és nő.
  • 18 és 50 év közötti felnőttek.
  • Testtömeg-index (BMI) ≥ 18,5 és ≤ 40 kg/m2.
  • HOMA index ≥ 2,5
  • Nők esetében a menstruációs ciklus follikuláris fázisában.

Felvételi kritériumok a kontrollokhoz (inzulinrezisztencia nélküli alanyok).

  • Férfi és nő
  • 18 és 50 év közötti felnőttek.
  • Testtömeg-index (BMI) ≥ 18,5 és ≤ 40 kg/m2.
  • HOMA index < 2,5
  • Vércukorszint < 100 mg/dl
  • Nők esetében a menstruációs ciklus follikuláris fázisában.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
  • Bármely orvos által diagnosztizált vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Betegek, akiknél a kreatinin > 1,3 mg/dl férfiaknál és >1,1 mg/dl a nőknél és/vagy a vér karbamid-nitrogénje (BUN) > 20 mg/dl.
  • Másodlagosan elhízást és cukorbetegséget okozó szerzett betegségben szenvedő betegek.
  • Szív- és érrendszeri eseményen átesett betegek.
  • Súlycsökkenés > 3 kg az elmúlt 3 hónapban.
  • Bármilyen katabolikus betegségben szenvedő betegek.
  • Terhességi állapot.
  • Pozitív dohányzás.
  • Bármilyen gyógyszeres kezelés (kivéve fogamzásgátlók és protonpumpa-gátlók)
  • Bármilyen fertőzésen átesett az elmúlt 20 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alanyok, akiknek az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje (HOMA-IR) ≥ 2,5
8%-os kristályos L-aminosav oldat beadása nagy koncentrációjú elágazó láncú aminosavakkal. Az adagot a napi becsült fehérje 25%-ának figyelembevételével számítják ki (1 g/kg/nap). Ezt az adagot egy rövid perifériás intravénás katéterbe helyezik, és 1,5 ml/perc sebességgel adják be infúziós pumpa segítségével. A pácienst állandóan orvos fogja felügyelni.
Egyéb: 8%-os kristályos L-aminosav oldat beadása nagy koncentrációjú elágazó láncú aminosavakkal.
8%-os kristályos L-aminosavak intravénás beadása magas koncentrációjú elágazó láncú aminosavak mellett.
Kísérleti: Alanyok, akiknél az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje (HOMA-IR) < 2,5
8%-os kristályos L-aminosav oldat beadása nagy koncentrációjú elágazó láncú aminosavakkal. Az adagot a napi becsült fehérje 25%-ának figyelembevételével számítják ki (1 g/kg/nap). Ezt az adagot egy rövid perifériás intravénás katéterbe helyezik, és 1,5 ml/perc sebességgel adják be infúziós pumpa segítségével. A pácienst állandóan orvos fogja felügyelni.
Egyéb: 8%-os kristályos L-aminosav oldat beadása nagy koncentrációjú elágazó láncú aminosavakkal.
8%-os kristályos L-aminosavak intravénás beadása magas koncentrációjú elágazó láncú aminosavak mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elágazó láncú aminosavak görbe alatti területe.
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

Az elágazó láncú aminosav-koncentrációt tömegspektrometriához (LC-MS/MS) kapcsolt folyadékkromatográfiával határozzuk meg, és a görbe alatti területet a trapézszabály segítségével számítjuk ki.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elágazó láncú ketosavak görbe alatti területe.
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

Az elágazó láncú ketosavak koncentrációját tömegspektrometriához (LC-MS/MS) kapcsolt folyadékkromatográfiával határozzuk meg, és a görbe alatti területet a trapézszabály segítségével számítjuk ki.
2 óra
Az inzulin görbe alatti terület.
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

Az inzulinkoncentrációt ELISA vizsgálattal határozzuk meg, és a görbe alatti területet a trapéz szabály alapján számítjuk ki.
2 óra
A glükóz görbe alatti terület.
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

A glükózkoncentrációt enzimatikus vizsgálattal (hexokináz) határozzuk meg, és a görbe alatti területet a trapézszabály segítségével számítjuk ki.
2 óra
Légzési hányados.
Időkeret: 2 óra
Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően. A légzési hányadost közvetett kalorimetriával határozzuk meg és a görbe alatti területet számítjuk ki. a trapézszabály segítségével.
2 óra
Az elágazó láncú aminotranszferáz 2 (BCAT2) enzim expressziója
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0, 60 és 120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

Az enzim elágazó láncú aminotranszferáz 2 (BCAT2) expresszióját a vérből Western-blottal és kvantitatív PCR-rel izolált mononukleáris sejtekben határozzuk meg.
2 óra
Az elágazó láncú ketosav-dehidrogenáz (BCKDH) enzim expressziója
Időkeret: 2 óra

Időkeret: 0, 60 és 120 percig mérve az elágazó láncú aminosavakban gazdag aminosavoldat intravénás beadását követően.

Az elágazó láncú ketosav-dehidrogenáz (BCKDH) enzim expresszióját Western-blottal és kvantitatív PCR-rel vérből izolált mononukleáris sejtekben határozzuk meg.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MARIA VIRIDIANA OLIN SANDOVAL, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNU-3549-20-23-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel