このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

嵐を乗り切る: 新型コロナウイルス感染症に対する肺、心臓、脳の血管リハビリテーション

2021年5月12日 更新者:Kurt Smith、University of Illinois at Chicago

背景: コロナウイルス感染症(COVID19)感染中および感染後の主要な脅威として、呼吸器および心血管の合併症が浮上しています。 重度の新型コロナウイルス感染症は、入院につながる急性呼吸機能障害として分類されますが、軽度の感染症は、数週間続く呼吸困難、筋肉痛、片頭痛、動悸および/または疲労の症状として特定されます。 新型コロナウイルス感染症からの回復はあまり特徴がありませんが、症状は 4 ~ 8 週間かけて徐々に軽減するようです。 残念ながら、重度の感染症からの回復は軽度の感染症で経験される症状と似ており、軽度の感染症患者の回復を生理学的に定義するのはかなり困難です。 新型コロナウイルス感染症の 81% が軽症であると判明していることを考慮すると、約 450 万人のアメリカ人が心血管の回復が不十分となり、身体能力と生活の質の低下を悪化させる可能性があります。 呼吸筋トレーニングと運動トレーニングを組み合わせることにより、心肺機能が強化され、日常生活活動への復帰が最大限に促進され、心不全、敗血症、重症急性呼吸器症候群における入院期間が短縮されます。 ただし、これらの介入が心肺疾患および脳血管疾患の 新型コロナウイルス感染症 (COVID19) の回復を促進するかどうかは不明です。 したがって、心肺および脳血管リハビリテーション技術を利用して、以下のことを調査するためのこれらの特定の研究目的と仮説を提案します。

  1. 個別の心臓運動リハビリテーションは心肺機能と脳血管の回復を促進しますか?

    仮説:

    1. フィットネスの向上を目的とした個別の運動療法は、新型コロナウイルス感染症から回復中の個人の安静時だけでなく、運動中や運動後も心肺機能を強化します。
    2. 新型コロナウイルス感染症から回復中の個人の個別運動療法により、安静時、運動中および運動後の脳血管機能が強化されます。
    3. トレーニング後の心肺機能の強化の大きさは、新型コロナウイルス感染症から回復中の個人の脳血管の適応と関連すると考えられます。
  2. 吸気筋リハビリテーションと心臓運動リハビリテーションを組み合わせると、心肺機能と脳血管機能の COVID19 回復に相加的な効果が得られますか?

仮説:

  1. 個別化された運動療法に吸気筋トレーニングを追加すると、新型コロナウイルス感染症から回復中の個人の心肺適応が強化されます。
  2. 吸気筋トレーニングや運動療法に関連した心肺機能の改善は、新型コロナウイルス感染症から回復中の個人の脳血管機能の回復にさらに有利となるでしょう。

研究デザインの科学的計画: このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症から回復して 1 ~ 4 週間後の個人 (n=40; 20 ♀ & 20♂) の介入前後の心肺機能および脳血管機能の測定結果を収集することを目的としています。 各参加者は、監視付き運動トレーニング (EXT; n=20) または吸気筋と運動の組み合わせテスト (IMET; n=20) のいずれかの介入にランダムに割り当てられます。 ランダム化では年齢と性別が一致し、介入間の心血管疾患(高血圧、アテローム性動脈硬化症)、呼吸器疾患(慢性閉塞性肺疾患、喘息)、代謝疾患(糖尿病、メタボリックシンドローム)の併存疾患のバランスのとれた一致が試みられます。 EXT または IMET を開始する前に、参加者はベースラインフィットネス、呼吸筋検査、心血管および脳血管の測定を完了し、DEXA 体組成スキャン (デュアルエネルギー X 線吸収測定法、DEXA) で初期強度と介入後の有効性をそれぞれ決定します。 ベースライン検査の後、参加者は6週間のEXTまたはIMET介入を完了します。 EXT: 監督付き EXT には、有酸素性プロトコルとレジスタンス プロトコルを組み合わせた進歩的な個別プログラムが含まれます。 ボリュームの進行は、1 週間あたり 3 日間の監督付きトレーニング セッションから始まり、1 週間あたり 1 セッションずつ増加し、最大 5 日間/週まで増加します。 各 EXT セッションには、30 分間の有酸素トレーニング (15 分間のサイクリング、15 分間のトレッドミル ウォーキング/ランニング/エリプティカル) と 30 分間のレジスタンス トレーニング (詳細は以下を参照) が含まれます。 個人の疲労が懸念されるため、COPD の運動トレーニング基準と同様に、必要に応じて休憩時間の時間を延長することもできます (約 1 ~ 3 分)。ただし、すべての運動時間は 1.5 時間以内に完了します。 IMET: 自宅での IMT トレーニングを 3 セッション行うことを除いて、すべての IMET セッションは EXT と同様に実施されます。 この日は、すべてのトレーニングが 2 時間のセッションに分散され、セッションの最初、中間、最後に IMT トレーニングが行われます。

調査の概要

詳細な説明

目的 1 - 個別の心臓運動リハビリテーションは心肺機能と脳血管の回復を促進しますか? 「運動は薬である」ということは広く受け入れられています。ポリピルであり、COVID19と同様の病原性を持つ疾患(重症急性呼吸器症候群、中東呼吸器症候群、急性呼吸窮迫症候群など)を含む疾患の予防と回復の基礎となります。 より具体的には、運動は血管医学とみなされ、内皮を治癒することによって動脈の活力を改善することができます。 個別の運動中に血流と動脈せん断応力が標的にされ、繰り返し、一時的に増加すると、内皮が機械的に刺激され、血管新生や血管新生に必要な一酸化窒素やその他の血管作動性分子や抗炎症性分子の生成が引き起こされます。 したがって、SARS-CoV2ウイルスが損傷した一次血管構造を運動で治癒することは、肺、心臓、脳などの末端臓器に重大な血管再生効果をもたらします。 例えば、さまざまな心肺疾患を治療するための運動療法から得られるいくつかの基礎となる心肺機能の利点がリストされており、個別化された運動介入を使用して新型コロナウイルス感染症(COVID19)の回復を促進する可能性が強調されています。1)有酸素運動能力は、急性H1N1感染後の末梢動脈における内皮機能不全の軽減と関連しています。 2) 肺の弾力性と強度の回復、および運動トレーニング後の炎症を軽減する抗酸化物質の増加は、心肺能力の向上に貢献します。 3) 心肺機能の自律神経調節が改善され、運動能力と全体的な健康状態が改善されます。

新型コロナウイルス感染症後に脳血管機能が変化することを具体的に示す証拠はほとんどないが、疫学的証拠は、新型コロナウイルス感染症から回復中の人は脳卒中のリスクが高いことを示している。 運動ベースの運動リハビリテーションが脳卒中治療に早期に導入されると、主に血管炎症の軽減と神経栄養調節因子の増加により、運動能力、末梢血管および脳血管機能の改善が大きくなります。 脳卒中を患った人、または脳卒中のリスクが高い人が身体を動かさないと、炎症性血管機能不全がさらに悪化します。 運動は、脳動脈の血流と動脈内せん断応力を増加させることにより、脳血管内皮を直接刺激します。 脳血管機能は、生理学的コントローラーの絶妙な相乗的かつ冗長なセット(つまり、二酸化炭素と酸素の動脈分圧、動脈血圧、神経原性自律神経調節、および心拍出量)によって調節されます。 運動療法による脳血管への直接的な利点に加えて、ガス交換、血圧、自律神経反射、心臓機能を強化する全身的な心肺機能の改善は、脳の血管に重要な利点をもたらします。 したがって、提案された研究は、新型コロナウイルス感染症からの回復中の運動能力、心肺機能、脳血管機能の改善に大きな利益をもたらします。

心肺機能は、標準化された一連の臨床検査を使用して定量化され、安静時および最大下および最大ストレッサー時の心血管機能と肺機能を評価します。 たとえば、安静時の心血管機能は、心拍数、左心室および右心室の心機能、末梢血管の血流、および脈波速度を測定することによって決定されます。 これらの指標は、動脈硬化、自律神経および末梢血管機能に関する定量化可能な情報を提供します。これらは、中枢血行動態 (心拍出量、動脈血圧、血流など) と心血管の健康状態を調節する際の主な決定要因です。 新型コロナウイルス感染症が安静時の中枢血行動態に影響を与えるかどうかは不明です。 しかし、私たちの研究グループは、さまざまなウイルス感染に対する急性炎症反応に続く中枢血行力学的機能障害を以前に観察しました。 最大下(血流媒介拡張)および最大(心肺運動試験)の生理学的測定により、研究者は日常活動で観察されるストレス要因に反応する心肺システムの能力を定量化できます。 リハビリテーション介入の後、最大下心肺検査および最大心肺検査により、運動介入の有効性を定量化する必要があります。

心臓心エコー検査:左右の心室力学(拡張末期および収縮末期容積、僧帽弁充満)、および大動脈と大静脈の中心血行動態(大動脈径、心拍出量、一回拍出量、心拍数)を以下の方法で評価します。 Hitachi Aloka Alpha 7 システム (東京) を介して 2 次元心エコー検査を使用して安静にします。 被験者が左側臥位の場合、2 腔ビューおよび 4 腔ビューを使用して測定値が取得されます。 左心室の内部は、収縮終期と拡張終期の両方で手動でトレースされます。 体積はシンプソンの法則を使用して測定されます。 一回拍出量は、収縮終期容積から拡張終期容積を減算することによって計算されます。 心拍出量は、HR に 1 回拍出量を乗じて計算されます。 3 拍が測定され、その平均が分析に使用されます。 駆出率は心室容積から計算され、収縮終期容積と拡張終期容積のパーセンテージとして表されます。 僧帽弁速度は心尖部 4 腔像から得られ、それにより E、A、および E/A が測定されます。 流入の勾配も決定されます。 組織ドップラーも実行され、E/E' が計算されて E' が取得されます。 最後に、TOMTEC 組織追跡ソフトウェアを使用してスペックル追跡が実行されます。

脳血管機能は伝統的に、CBF調節に関与する主要な機構の1つを強調する単一の摂動に対する脳血流(CBF)応答を定量化する一次元アプローチを使用して評価されています。 安静時および運動中の CBF 調節に関与する主なメカニズムは、動脈血液ガス、動脈血圧、神経原性自律システム、および代謝です。 したがって、臨床刺激は、特にこれらの主要なメカニズムの 1 つを混乱させる、環境、薬理学的、または生理学的条件を変化させることによって脳血管反応を引き起こすために使用されます。 私たちの研究チームが開発した新しいアプローチは、一連の臨床評価を使用して脳血管系を検査することによって、またはCBFに影響を与える特定および全身の生理学的摂動を引き起こす評価を通じて、従来の一次元CBF評価を進歩させます。 このプロトコルで利用される 2 つの脳血管評価戦略は、特に、二酸化炭素、血圧、および安静時における神経原性活動の変化に対する脳血管反応を、増分全身および疲労ハンドグリップ運動中に評価します。 これらの検査は、脳血管機能の従来の一次元定量化を提供するだけでなく、統合的な脳血管機能の微妙な定量化も提供します。 さらに、トレーニング介入が改善を目指すのと同じシステム(呼吸器系、心血管系、骨格筋系)を同様に対象とする評価戦略を利用することで、介入前後の脳血管検査により、各システムが改善に寄与する割合の指標が得られます。新型コロナウイルス感染症後の生理学的回復。

目的 2 - 吸気筋リハビリテーションと心臓運動リハビリテーションを組み合わせると、心肺機能と脳血管機能の COVID19 回復に相加的な効果が得られますか? 肺機能不全と肺炎は、新型コロナウイルス感染症の主な懸念事項です。 一方、発熱、咳、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難は、新型コロナウイルスに感染した人の最も一般的な症状です。 新型コロナウイルス感染症に感染した多くの人にとって、ウイルスから生き残ることは問題の一部にすぎません。 最近の報告では、回復したとみなされて退院した新型コロナウイルス感染症患者には、異常な肺拡散が持続していることが判明した。遡及的調査により、COVID19感染後の肺拡散は退院後30日間異常なままである可​​能性があることが明らかになった。 長期にわたる肺機能障害は主に、重度の新型コロナウイルス感染症における呼吸筋萎縮と人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全に起因すると考えられています。 しかし、軽度の新型コロナウイルス感染症に伴う咳、倦怠感、呼吸困難が長引くと、肺機能不全を引き起こし、呼吸筋力が低下する可能性もあります。 吸気筋力の低下によって引き起こされる肺機能不全は、呼吸仕事量、筋肉の交感神経活動、および身体活動に伴う疲労を増加させます。 吸気筋の疲労により運動能力や身体能力が低下し、筋肉の交感神経活動が亢進すると活動的な四肢への血流が減少し、疲労が増大します。 その結果、重症度に関係なく、新型コロナウイルス感染症後の肺機能の障害が長引くと、運動能力、身体能力、生活の質、そしておそらく心肺機能や脳血管機能が低下します。

吸気筋トレーニングは、運動トレーニング プログラムと同様に編成された標準化された呼吸ルーチンを効果的に行うもので、他の慢性呼吸器疾患における疲労、筋肉痛、呼吸困難の軽減に効果的であることが証明されています。 IMT 後の心肺機能の改善は、主に吸気筋の強化の結果です。 吸気筋力を高めると、身体活動中の呼吸仕事量が減少し、安静時と身体活動中の呼吸に関連する代謝コストが減少します。 骨格筋は、運動中、特に呼吸仕事量が高まったときに血液供給をめぐって競合することが多いため、運動トレーニングと組み合わせて IMT を使用して吸気筋機能を改善すると、運動トレーニングのみと比較して、血管系全体に過剰な血流刺激がもたらされる可能性があります。 心血管血流の増加に由来する血管新生特性と血管新生特性を考慮すると、運動トレーニングと組み合わせた IMT トレーニングは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の回復を促進する革新的な戦略を提供します。 これまでのところ、IMT トレーニングと運動が脳血管機能に及ぼす影響を調査した研究はありません。 しかし、呼吸筋機能の改善に伴う心肺機能の改善は、脳血管の調節も相乗的に強化するはずです。

要約すると、IPL は、慢性疾患の臨床モデルにおける心肺および脳血管系の機能を改善するために運動を利用することに特化しています。 例えば、IPLのメンバーは、運動に対する脳血管の反応が、健康と病気において二酸化炭素、動脈血圧、動脈せん断応力に依存していることを以前に実証した。 さらに、個別の心臓運動リハビリテーションは心不全集団の CBF を増加させ(約 10%)、正常な CBF を再確立します。 同様に、IPLは、運動トレーニングが炎症性疾患(糖尿病)を抱えて暮らす人々の血管血行動態と自律神経調節を改善するという、提案された研究に関連するデータを収集した。血圧も改善します。 IPLの心臓呼吸器研究の専門家らは、筋トレが新型コロナウイルス感染症による合併症のリスクが高い肥満患者の運動耐容能と呼吸困難を改善することも実証した。 IPLの研究者らは集合的に、これらの技術とアプローチを利用して、心臓、脳、肺の新型コロナウイルス感染症(COVID19)の回復を促進する最適な戦略を決定することを目指している。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kurt Smith, PhD
  • 電話番号:312-996-1858
  • メールk2jsmith@uic.edu

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI<40、
  • 活動的な COVID19 感染後 1 ~ 4 週間
  • 運動テストとトレーニングを行うための医師の承認。
  • 適切な頭蓋内超音波窓

除外基準:

  • 長引く新型コロナウイルス感染症(COVID19)の症状
  • 循環器疾患
  • 肺疾患
  • 脳血管疾患
  • 心拍数、血圧、脳血管機能に影響を与える薬を服用している、
  • 重度の肥満(BMI > 40)
  • 代謝性併存疾患(糖尿病、メタボリックシンドローム)、
  • 最近(過去6か月以内に)軽度の外傷性脳損傷と診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動トレーニング (EXT)
研究参加者は、6週間の監視付き漸進的有酸素運動およびレジスタンス運動トレーニング(EXT)を完了します。 心肺機能、脳血管機能、および末梢血管機能は、EXT の前後で測定されます。
EXT: 監督付き EXT には、有酸素性プロトコルとレジスタンス プロトコルを組み合わせた進歩的な個別プログラムが含まれます。 ボリュームの進行は、1 週間あたり 3 日間の監督付きトレーニング セッションから始まり、1 週間あたり 1 セッションずつ増加し、最大 5 日間/週まで増加します。 各 EXT セッションには、30 分間の有酸素トレーニング (15 分間のサイクリング、15 分間のトレッドミル ウォーキング/ランニング/エリプティカル) と 30 分間のレジスタンス トレーニング (詳細は以下を参照) が含まれます。 個人の疲労が懸念されるため、COPD の運動トレーニング基準と同様に、必要に応じて休憩時間の延長 (約 1 ~ 3 分) が可能ですが、すべての運動時間は 1.5 時間以内に完了します。 。 EXT と IMET の介入が重なる日は、トレーニングと IMET が 1.5 時間のセッションではなく、2 時間のセッションに分散されます。
他の名前:
  • 内線
実験的:吸気筋および運動トレーニング (IMET)
研究参加者は、監視付き呼吸筋トレーニング(IMET)に加えて、6週間の監視付き有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを完了します。 IMT セッションは、在宅 IMT トレーニングのセッションを行うことを除いて、EXT と同様に実行されます。 この日は、すべてのトレーニングが 2 時間のセッションに分散され、セッションの最初、中間、最後に IMT トレーニングが行われます。 心肺、脳、末梢血管機能は、IMET の前後に測定されます。
EXT: 監督付き EXT には、有酸素性プロトコルとレジスタンス プロトコルを組み合わせた進歩的な個別プログラムが含まれます。 ボリュームの進行は、1 週間あたり 3 日間の監督付きトレーニング セッションから始まり、1 週間あたり 1 セッションずつ増加し、最大 5 日間/週まで増加します。 各 EXT セッションには、30 分間の有酸素トレーニング (15 分間のサイクリング、15 分間のトレッドミル ウォーキング/ランニング/エリプティカル) と 30 分間のレジスタンス トレーニング (詳細は以下を参照) が含まれます。 個人の疲労が懸念されるため、COPD の運動トレーニング基準と同様に、必要に応じて休憩時間の延長 (約 1 ~ 3 分) が可能ですが、すべての運動時間は 1.5 時間以内に完了します。 。 EXT と IMET の介入が重なる日は、トレーニングと IMET が 1.5 時間のセッションではなく、2 時間のセッションに分散されます。
他の名前:
  • 内線
吸気筋トレーニング (IMT): すべての IMT セッションは EXT と同様に実施されますが、個人の運動の進行状況に応じて自宅での IMT トレーニングを 2 ~ 3 セッション行うことを除きます (つまり、第 1 週目と第 6 週目)。 )。 IMT と運動トレーニングが重なる日は、すべてのトレーニングが 2 時間のセッションに分散され、セッションの最初、中盤、最後に IMT トレーニングが行われます。 毎週、最大吸気圧 (MIP) の測定と吸気呼吸持久力 (TIRE) のテストが含まれます。 IMT の強度は週次 MIP の 50% となるため、IMT 閾値強度の漸進的な増加は週次 MIP の 50% に留まります。 対照的に、TIRE プロトコルは、相対的なベースライン強度に基づいて呼吸持久力を評価します。 したがって、TIRE テストは、MIP 強度 50% (1 ~ 2 週目) で開始し、次に 65% (3 ~ 4 週目)、80% (5 ~ 6 週目) に進みます。
他の名前:
  • 会いました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管機能
時間枠:0週目と7週目
6週間の運動トレーニング、または運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルス感染症に感染した個人を対象に、経頭蓋および血管二重超音波を使用した脳動脈の血管拡張能力と硬さの変化。
0週目と7週目
心肺機能のフィットネス
時間枠:0週目と7週目
6週間の運動トレーニングまたは運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルス感染症に感染した個人の最大運動量の増分と酸素消費量の測定を使用した心肺体力の変化。
0週目と7週目
吸気筋の機能
時間枠:第 1 週と第 6 週
6週間の運動トレーニング、または運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルスに感染していた個人の呼吸持久力の増加テストを用いた吸気筋機能の変化。
第 1 週と第 6 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管代謝反射
時間枠:0週目と7週目
6週間の運動トレーニングまたは運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルス19に感染した個人における経頭蓋超音波を用いた脳動脈代謝反射の変化。
0週目と7週目
心臓力学
時間枠:0週目と7週目
6週間の運動トレーニング、または運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルス感染症に感染した個人のエコー超音波検査を用いた右心室と左心室の力学の変化。
0週目と7週目
末梢動脈機能
時間枠:0週目と7週目
6週間の運動トレーニング、または運動と吸気筋トレーニング後の、以前に新型コロナウイルス19に感染した個人の上腕動脈および大腿動脈の内皮機能と動脈硬化の変化。
0週目と7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kurt Smith, PhD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月15日

一次修了 (予想される)

2021年8月30日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

3
購読する