- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04887974
Retração canina com dispositivos de ancoragem temporários
Retração Canina Usando Braços de Força e Dispositivos de Ancoragem Temporária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes ortodônticos que requerem correção de overjet, aumento da convexidade facial ou alívio de apinhamento severo, a extração dentária seguida de retração canina é indicada. No tratamento ortodôntico convencional, os molares são utilizados para ancoragem e reforçados com aparelhos intra-orais ou extra-orais. Embora eficaz, isso produz efeitos colaterais indesejados nos quais os molares se movem mesialmente e giram, ocupando parte do espaço de extração. À medida que os caninos se movem para o espaço de extração, eles se inclinam para trás, exigindo mais verticalização. Os braços de força são extensões metálicas verticais colocadas nos braquetes caninos. Direcionam a força para o centro de resistência do dente para permitir o movimento corporal e evitar a inclinação do canino. Dispositivos de ancoragem temporária (TADs) são pequenos parafusos minimamente invasivos, inseridos nos ossos da mandíbula para atuar como unidades de ancoragem em vez dos molares.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito dos TADs e dos braços de força na eficiência da retração de caninos, incluindo a taxa de retração de caninos e inclinação de caninos, bem como deslocamento e rotação de molares mesiais.
A hipótese nula é que o uso do braço de força e os TADs não têm efeito na taxa de retração canina.
Este estudo é um estudo de braço único e centro único. Vinte quadrantes em 10 pacientes adultos serão selecionados no Ambulatório de Ortodontia da Future University no Egito.
Registros ortodônticos serão coletados, incluindo modelos de estudo, fotografias intra e extrabucais e tomografias computadorizadas de feixe cônico.
Os molares serão bandados e braquetes Roth 0,22" serão colados nos caninos e segundos pré-molares. Os braços de força, com 8 mm de comprimento, serão inseridos nas ranhuras verticais dos bráquetes caninos.
As arcadas dentárias serão niveladas e alinhadas por meio de arcos consecutivos. TADs serão inseridos entre os segundos pré-molares e primeiros molares. Os primeiros pré-molares serão então extraídos e os caninos serão retraídos em uma semana. Os caninos serão retraídos ao longo de arcos de aço inoxidável 0,016" X 0,22" usando 150 g de força aplicada por uma corrente de elastômero. A corrente elástica será substituída a cada 4 semanas.
Após 6 meses de retração dos caninos, os registros ortodônticos serão coletados para comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Oral & Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente ortodôntico adulto
- Qualquer má oclusão que exija a extração do primeiro pré-molar e retração do canino
- Dentição permanente completa, com exceção dos dentes do siso.
Critério de exclusão:
- Qualquer dente permanente ausente
- Tratamento ortodôntico anterior
- Doença periodontal; gravidez
- Doença sistêmica ou medicação que afeta o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Retração canina
Os caninos serão retraídos estendendo-se correntes curtas de elastômeros de prata entre os braços de força nos braquetes caninos e os TADs.
A força aplicada será verificada e ajustada para 150 g.
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Retração canina usando cadeias elastoméricas ativadas a cada 4 semanas, usando braços de força para direcionar a força através do centro de resistência e TADs para ancoragem direta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retração canina
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Quantidade de movimento canino em milímetros medido em modelos digitais. .
A mudança na distância vertical da ponta da cúspide canina para uma linha que liga os pontos mediais da terceira rugas palatinas
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Linha de base até 6 meses
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Desvio molar mesial
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Quantidade de movimento molar em milímetros medido em modelos digitais.
A mudança na distância vertical da ponta da cúspide mésio-vestibular até uma linha que liga os pontos mediais da terceira rugas palatinas
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tombamento canino
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A mudança no ângulo entre o longo eixo do canino, da ponta da cúspide ao ápice da raiz, e o plano palatino (um plano que passa pelo forame incisivo e pelas espinhas nasais anterior e posterior); medida no tomograma computadorizado de feixe cônico.
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Linha de base até 6 meses
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rotação molar
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A mudança no ângulo entre o eixo horizontal do molar e o plano frontal no tomograma computadorizado de feixe cônico, na visão axial.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Má oclusão, Classe II de Angle
- Overbite
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- 20153110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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