Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indragning av hund med tillfälliga förankringsanordningar

12 maj 2021 uppdaterad av: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Indragning av hundar med hjälp av kraftarmar och tillfälliga förankringsanordningar

Olika malocklusioner kräver extraktion av de första premolarerna och retraktion av hörntänderna med behov av maximal förankring. Om hörntänderna dras in i extraktionsutrymmet med hjälp av molartänderna för stöd, uppstår oönskade tandrörelser. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tillfälliga förankringsanordningar och kraftarmar, som är hjälpmedel för att minska oönskade tandrörelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos ortodontiska patienter som kräver överstrålningskorrigering, ökad ansiktskonvexitet eller lindring av svår trängsel, är tandextraktion följt av hundretraktion indicerat. Vid konventionell ortodontisk behandling används molarerna för förankring och förstärks med intraorala eller extraorala apparater. Även om det är effektivt, ger detta oönskade biverkningar där molarerna rör sig mesiellt och roterar och tar upp en del av extraktionsutrymmet. När hörntänderna rör sig in i extraktionsutrymmet tippar de bakåt och kräver ytterligare upprättstående. Power arms är vertikala metallförlängningar placerade i hundfästena. De riktar kraften till tandens motståndscentrum för att tillåta kroppsrörelse och förhindra att hund tippar. Temporära förankringsanordningar (TADs) är minimalt invasiva, små skruvar, som sätts in i käkbenen för att fungera som förankringsenheter istället för kindtänderna.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av TAD:erna och kraftarmarna på effektiviteten av hundretraktion inklusive hastigheten för hundretraktion och hundtippning samt mesial molar drift och rotation.

Nollhypotesen är att användningen av kraftarmen och TAD:erna inte har någon effekt på hundens retraktionshastighet.

Denna studie är en enarmsstudie med ett centrum. Tjugo kvadranter av 10 vuxna patienter kommer att väljas från Ortodontiska polikliniken vid Future University i Egypten.

Ortodontiska journaler kommer att samlas in inklusive studiemodeller, intra- och extraorala fotografier och tomogram med konstråledatorer.

Molarer kommer att bandas och Roth 0,22" konsoler kommer att bindas till hundens och andra premolarer. Kraftarmar, 8 mm långa, kommer att sättas in i de vertikala spåren på hundfästena.

Tandbågarna kommer att jämnas ut och inriktas med hjälp av på varandra följande bågtrådar. TADs kommer att infogas mellan de andra premolarerna och första molarerna. De första premolarerna kommer sedan att extraheras och hörntänder kommer att dras tillbaka inom en vecka. Hundar kommer att dras tillbaka längs 0,016" X 0,22" bågtrådar av rostfritt stål med 150 g kraft applicerad av en elastomerkedja. Den elastiska kedjan kommer att bytas ut var 4:e vecka.

Efter 6 månaders hundretraktion kommer de ortodontiska journalerna att samlas in för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ortodontisk patient
  • Varje malocklusion som kräver extraktion av den första premolar- och hundretraktionen
  • Fullständig permanent tandsättning med undantag för visdomständerna.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell saknad permanent tand
  • Tidigare ortodontisk behandling
  • Parodontal sjukdom; graviditet
  • Systemisk sjukdom eller medicin som påverkar benmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Indragning av hund
Hundarna kommer att dras tillbaka genom att förlänga korta silverelastomerkedjor mellan kraftarmarna i hundfästena och TAD:erna. Den applicerade kraften kommer att kontrolleras och justeras till 150 g.
Hundsretraktion med hjälp av elastomera kedjor aktiverade var 4:e vecka, med hjälp av kraftarmar för att rikta kraft genom motståndscentrum och TADs för direkt förankring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indragning av hund
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Mängden hundrörelser i millimeter uppmätt på digitala modeller. . Förändringen i det vertikala avståndet från hundens spets till en linje som förbinder de mediala punkterna på den tredje palatalrugae
Baslinje till 6 månader
Molar mesial drift
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Mängden molar rörelse i millimeter uppmätt på digitala modeller. Förändringen i det vertikala avståndet från den mesiobuckala cusp-spetsen till en linje som förbinder de mediala punkterna på den tredje palatalrugae
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundtips
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändringen i vinkeln mellan hundens långa axel, från cusp-spets till rotspets, och palatalplanet (ett plan som passerar genom det incisiva foramen och de främre och bakre näsryggarna); uppmätt på konstråledatortomogrammet.
Baslinje till 6 månader
molar rotation
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändringen i vinkeln mellan den molära horisontella axeln och frontplanet på konstrålens datortomogram, i den axiella vyn.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

14 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera