- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04887974
Indragning av hund med tillfälliga förankringsanordningar
Indragning av hundar med hjälp av kraftarmar och tillfälliga förankringsanordningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos ortodontiska patienter som kräver överstrålningskorrigering, ökad ansiktskonvexitet eller lindring av svår trängsel, är tandextraktion följt av hundretraktion indicerat. Vid konventionell ortodontisk behandling används molarerna för förankring och förstärks med intraorala eller extraorala apparater. Även om det är effektivt, ger detta oönskade biverkningar där molarerna rör sig mesiellt och roterar och tar upp en del av extraktionsutrymmet. När hörntänderna rör sig in i extraktionsutrymmet tippar de bakåt och kräver ytterligare upprättstående. Power arms är vertikala metallförlängningar placerade i hundfästena. De riktar kraften till tandens motståndscentrum för att tillåta kroppsrörelse och förhindra att hund tippar. Temporära förankringsanordningar (TADs) är minimalt invasiva, små skruvar, som sätts in i käkbenen för att fungera som förankringsenheter istället för kindtänderna.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av TAD:erna och kraftarmarna på effektiviteten av hundretraktion inklusive hastigheten för hundretraktion och hundtippning samt mesial molar drift och rotation.
Nollhypotesen är att användningen av kraftarmen och TAD:erna inte har någon effekt på hundens retraktionshastighet.
Denna studie är en enarmsstudie med ett centrum. Tjugo kvadranter av 10 vuxna patienter kommer att väljas från Ortodontiska polikliniken vid Future University i Egypten.
Ortodontiska journaler kommer att samlas in inklusive studiemodeller, intra- och extraorala fotografier och tomogram med konstråledatorer.
Molarer kommer att bandas och Roth 0,22" konsoler kommer att bindas till hundens och andra premolarer. Kraftarmar, 8 mm långa, kommer att sättas in i de vertikala spåren på hundfästena.
Tandbågarna kommer att jämnas ut och inriktas med hjälp av på varandra följande bågtrådar. TADs kommer att infogas mellan de andra premolarerna och första molarerna. De första premolarerna kommer sedan att extraheras och hörntänder kommer att dras tillbaka inom en vecka. Hundar kommer att dras tillbaka längs 0,016" X 0,22" bågtrådar av rostfritt stål med 150 g kraft applicerad av en elastomerkedja. Den elastiska kedjan kommer att bytas ut var 4:e vecka.
Efter 6 månaders hundretraktion kommer de ortodontiska journalerna att samlas in för jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ortodontisk patient
- Varje malocklusion som kräver extraktion av den första premolar- och hundretraktionen
- Fullständig permanent tandsättning med undantag för visdomständerna.
Exklusions kriterier:
- Eventuell saknad permanent tand
- Tidigare ortodontisk behandling
- Parodontal sjukdom; graviditet
- Systemisk sjukdom eller medicin som påverkar benmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Indragning av hund
Hundarna kommer att dras tillbaka genom att förlänga korta silverelastomerkedjor mellan kraftarmarna i hundfästena och TAD:erna.
Den applicerade kraften kommer att kontrolleras och justeras till 150 g.
|
Hundsretraktion med hjälp av elastomera kedjor aktiverade var 4:e vecka, med hjälp av kraftarmar för att rikta kraft genom motståndscentrum och TADs för direkt förankring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indragning av hund
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Mängden hundrörelser i millimeter uppmätt på digitala modeller. .
Förändringen i det vertikala avståndet från hundens spets till en linje som förbinder de mediala punkterna på den tredje palatalrugae
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Molar mesial drift
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Mängden molar rörelse i millimeter uppmätt på digitala modeller.
Förändringen i det vertikala avståndet från den mesiobuckala cusp-spetsen till en linje som förbinder de mediala punkterna på den tredje palatalrugae
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hundtips
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förändringen i vinkeln mellan hundens långa axel, från cusp-spets till rotspets, och palatalplanet (ett plan som passerar genom det incisiva foramen och de främre och bakre näsryggarna); uppmätt på konstråledatortomogrammet.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
molar rotation
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förändringen i vinkeln mellan den molära horisontella axeln och frontplanet på konstrålens datortomogram, i den axiella vyn.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Abnormaliteter i käken
- Käksjukdomar
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Mandibular sjukdomar
- Malocklusion
- Malocklusion, vinkelklass II
- Överbett
- Prognatism
- Malocklusion, vinkelklass III
Andra studie-ID-nummer
- 20153110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .