Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретракция клыка с помощью временных анкерных устройств

12 мая 2021 г. обновлено: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Ретракция клыков с помощью силовых рычагов и временных анкерных устройств

Различные аномалии прикуса требуют удаления первых премоляров и ретракции клыков с необходимостью максимальной фиксации. Если клыки втягиваются в пространство для удаления, используя моляры для поддержки, происходит нежелательное движение зубов. Это исследование направлено на оценку влияния временных анкерных устройств и силовых рычагов, которые являются вспомогательными ортодонтическими приспособлениями, на уменьшение нежелательных движений зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У ортодонтических пациентов, которым требуется коррекция перерезки, увеличение выпуклости лица или устранение выраженной скученности, показано удаление зубов с последующей ретракцией клыков. При традиционном ортодонтическом лечении моляры используются для фиксации и укрепляются внутриротовыми или внеротовыми приспособлениями. Несмотря на эффективность, это приводит к нежелательным побочным эффектам, когда моляры перемещаются мезиально и вращаются, занимая часть пространства для удаления. Когда клыки перемещаются в пространство для экстракции, они наклоняются назад, что требует дальнейшего вертикального выпрямления. Силовые рычаги представляют собой вертикальные металлические удлинители, размещенные в брекетах для клыков. Они направляют силу к центру сопротивления зуба, чтобы обеспечить движение тела и предотвратить опрокидывание клыка. Временные анкерные устройства (TAD) представляют собой минимально инвазивные небольшие винты, вставляемые в кости челюсти в качестве анкерных единиц вместо моляров.

Это исследование направлено на оценку влияния TAD и силовых плеч на эффективность ретракции клыков, включая скорость ретракции и наклона клыков, а также мезиальное смещение и вращение моляров.

Нулевая гипотеза состоит в том, что использование силового рычага и TAD не влияет на скорость ретракции клыка.

Это исследование является одногрупповым, одноцентровым. Двадцать квадрантов из 10 взрослых пациентов будут отобраны в амбулаторной ортодонтической клинике Университета будущего в Египте.

Будут собраны ортодонтические записи, включая учебные модели, внутри- и внеротовые фотографии и конусно-лучевые компьютерные томограммы.

Моляры будут склеены, а брекеты Roth 0,22 дюйма будут приклеены к клыку и вторым премолярам. Силовые рычаги длиной 8 мм вставляются в вертикальные прорези брекетов для клыков.

Зубные дуги будут выровнены и выровнены с помощью последовательных дуг. TAD будут вставлены между вторыми премолярами и первыми молярами. Затем первые премоляры удаляются, а клыки удаляются в течение недели. Клыки будут отведены вдоль дуг из нержавеющей стали размером 0,016" X 0,22" с усилием 150 г, приложенным эластомерной цепью. Эластичная цепь будет заменяться каждые 4 недели.

После 6 месяцев ретракции клыка будут собраны ортодонтические записи для сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ортодонтический пациент
  • Любая аномалия прикуса, требующая удаления первого премоляра и ретракции клыка.
  • Полный постоянный прикус, за исключением зубов мудрости.

Критерий исключения:

  • Любой отсутствующий постоянный зуб
  • Предшествующее ортодонтическое лечение
  • Парадантоз; беременность
  • Системное заболевание или лекарство, влияющее на костный метаболизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ретракция клыка
Клыки будут отведены за счет удлинения коротких серебристых эластомерных цепей между силовыми рычагами в брекетах для клыков и TAD. Приложенное усилие будет проверено и отрегулировано до 150 g.
Процедура: ретракция клыка
Ретракция клыков с использованием эластомерных цепей, активируемых каждые 4 недели, с использованием силовых рычагов для направления силы через центр сопротивления и TAD для прямой фиксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретракция клыка
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Количество движений клыков в миллиметрах, измеренное на цифровых моделях. . Изменение расстояния по вертикали от вершины бугорка клыка до линии, соединяющей медиальные точки третьей небной складки.
Исходный уровень до 6 месяцев
Молярный мезиальный сдвиг
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Величина смещения моляров в миллиметрах, измеренная на цифровых моделях. Изменение расстояния по вертикали от вершины мезиально-щечного бугорка до линии, соединяющей медиальные точки третьей небной складки.
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрокидывание собак
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение угла между длинной осью клыка, от вершины бугорка до верхушки корня, и небной плоскостью (плоскостью, проходящей через резцовое отверстие и переднюю и заднюю носовые ости); измеряют на конусно-лучевой компьютерной томограмме.
Исходный уровень до 6 месяцев
молярное вращение
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение угла между горизонтальной осью моляров и фронтальной плоскостью на конусно-лучевой компьютерной томограмме в аксиальной проекции.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20153110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться