Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofanie psa za pomocą tymczasowych urządzeń kotwiczących

12 maja 2021 zaktualizowane przez: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Wycofanie psa za pomocą broni wspomaganej i tymczasowych urządzeń kotwiczących

Różne wady zgryzu wymagają ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych i retrakcji kłów z koniecznością maksymalnego zakotwiczenia. Jeśli kły zostaną wciągnięte do przestrzeni ekstrakcyjnej za pomocą zębów trzonowych jako podparcia, nastąpi niechciany ruch zębów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu tymczasowych urządzeń kotwiących i ramion zasilających, które są pomocniczymi aparatami ortodontycznymi, na ograniczenie niepożądanych ruchów zębów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów ortodontycznych, którzy wymagają korekcji nagryzu przedniego, zwiększonej wypukłości twarzy lub złagodzenia silnego stłoczenia, wskazana jest ekstrakcja zęba, a następnie retrakcja kła. W konwencjonalnym leczeniu ortodontycznym zęby trzonowe są używane do zakotwiczenia i wzmacniane aparatami wewnątrzustnymi lub zewnątrzustnymi. Chociaż jest to skuteczne, powoduje niepożądane skutki uboczne, w których zęby trzonowe poruszają się mezjalnie i obracają, zajmując część przestrzeni ekstrakcyjnej. Gdy kły wchodzą do przestrzeni ekstrakcyjnej, przechylają się do tyłu, co wymaga dalszego wyprostowania. Ramiona mocy to pionowe metalowe przedłużenia umieszczone w kłach wspornikach. Kierują siłę do środka oporu zęba, aby umożliwić ruch ciała i zapobiec przewróceniu się psa. Tymczasowe urządzenia kotwiczące (TAD) to minimalnie inwazyjne, małe śruby, które są umieszczane w kościach szczęki, aby działać jako jednostki kotwiczące zamiast zębów trzonowych.

Badanie to ma na celu ocenę wpływu TAD i ramion wspomagających na skuteczność retrakcji kłów, w tym tempo retrakcji kłów i przechylania kłów, a także dryf i rotację mezjalnych trzonowców.

Hipoteza zerowa jest taka, że ​​użycie ramienia siłowego i TAD nie ma wpływu na szybkość retrakcji kłów.

Niniejsze badanie jest jednoramiennym, jednoośrodkowym badaniem. Dwadzieścia kwadrantów u 10 dorosłych pacjentów zostanie wybranych z Poradni Ortodontycznej Uniwersytetu Przyszłości w Egipcie.

Gromadzona będzie dokumentacja ortodontyczna, w tym modele badawcze, zdjęcia wewnątrz- i zewnątrzustne oraz tomogramy komputerowe z wiązką stożkową.

Trzonowce zostaną opasane, a zamki Roth 0,22" zostaną przyklejone do kłów i drugich zębów przedtrzonowych. Ramiona wspomagające o długości 8 mm zostaną włożone w pionowe szczeliny wsporników kłów.

Łuki zębowe zostaną wyrównane i wyrównane za pomocą kolejnych drutów łukowych. TAD zostaną umieszczone między drugimi zębami przedtrzonowymi i pierwszymi zębami trzonowymi. Pierwsze zęby przedtrzonowe zostaną następnie usunięte, a kły wycofane w ciągu tygodnia. Kły zostaną wycofane wzdłuż łuków ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,016" x 0,22" przy użyciu 150 g siły przyłożonej przez elastomerowy łańcuszek. Elastyczny łańcuch będzie wymieniany co 4 tygodnie.

Po 6 miesiącach retrakcji kłów zapisy ortodontyczne zostaną zebrane do porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent ortodontyczny
  • Wszelkie wady zgryzu wymagające ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca i retrakcji kłów
  • Pełne uzębienie stałe z wyjątkiem zębów mądrości.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy brakujący ząb stały
  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • choroba przyzębia; ciąża
  • Choroba ogólnoustrojowa lub leki wpływające na metabolizm kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cofnięcie psa
Kły zostaną wycofane poprzez rozciągnięcie krótkich srebrnych łańcuchów elastomerowych między ramionami zasilającymi w zamkach kłowych i TAD. Przyłożona siła zostanie sprawdzona i ustawiona na 150 g.
Wycofywanie kłów za pomocą elastomerowych łańcuchów aktywowanych co 4 tygodnie, przy użyciu ramion mocy do kierowania siły przez środek oporu i TAD do bezpośredniego zakotwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cofnięcie psa
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wielkość ruchu psa w milimetrach mierzona na modelach cyfrowych. . Zmiana odległości w pionie od wierzchołka guzka kła do linii łączącej punkty przyśrodkowe trzeciej bruzdki podniebiennej
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Dryf mezjalny trzonowców
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wielkość ruchu trzonowców w milimetrach mierzona na modelach cyfrowych. Zmiana odległości w pionie od wierzchołka mezjalno-policzkowego guzka do linii łączącej przyśrodkowe punkty III bruzd podniebiennych
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napiwki dla psów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kąta między osią długą kła, od wierzchołka guzka do wierzchołka korzenia, a płaszczyzną podniebienia (płaszczyzną przechodzącą przez otwór przysieczny oraz kolce nosowe przedni i tylny); mierzone na tomogramie komputerowym z wiązką stożkową.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
rotacja molowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana kąta pomiędzy osią poziomą zębów trzonowych a płaszczyzną czołową na tomogramie komputerowym z wiązką stożkową, w widoku osiowym.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj