- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04887974
Retractie van de hond met tijdelijke verankeringsinrichtingen
Canine Retraction met behulp van Power Arms en tijdelijke verankeringsapparaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij orthodontische patiënten die een overjetcorrectie, een grotere gezichtsconvexiteit of verlichting van ernstige drukte nodig hebben, is tandextractie gevolgd door retractie van de hond geïndiceerd. Bij conventionele orthodontische behandelingen worden de kiezen gebruikt voor verankering en versterkt met intra-orale of extra-orale hulpmiddelen. Hoewel effectief, veroorzaakt dit ongewenste bijwerkingen waarbij de kiezen mesiaal bewegen en roteren, waardoor een deel van de extractieruimte wordt ingenomen. Terwijl de hoektanden de extractieruimte ingaan, kantelen ze naar achteren en moeten ze verder rechtop worden gezet. Krachtarmen zijn verticale metalen verlengstukken die in de hoektanden worden geplaatst. Ze leiden de kracht naar het weerstandsmiddelpunt van de tand om lichaamsbeweging mogelijk te maken en kantelen van de hond te voorkomen. Tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) zijn minimaal invasieve, kleine schroeven die in de kaakbotten worden ingebracht om te fungeren als verankeringseenheden in plaats van de kiezen.
Deze studie heeft tot doel het effect van de TAD's en krachtarmen op de efficiëntie van het terugtrekken van de hond te evalueren, inclusief de snelheid van het terugtrekken en kantelen van de hond, evenals mesiale molaire drift en rotatie.
De nulhypothese is dat het gebruik van de krachtarm en de TAD's geen effect hebben op de retractiesnelheid van de hond.
Deze studie is een single-arm, single-center studie. Twintig kwadranten van 10 volwassen patiënten zullen worden geselecteerd uit de orthodontische polikliniek van de Future University in Egypte.
Er zullen orthodontische gegevens worden verzameld, waaronder studiemodellen, intra- en extra-orale foto's en cone beam computertomogrammen.
De kiezen worden geringd en Roth beugels van 0,22" worden aan de hoektand en de tweede premolaren gehecht. Krachtarmen met een lengte van 8 mm worden in de verticale sleuven van de hoekbeugels gestoken.
De tandbogen worden genivelleerd en uitgelijnd met behulp van opeenvolgende boogdraden. Tussen de tweede premolaren en de eerste molaren worden TAD's geplaatst. De eerste premolaren worden dan getrokken en de hoektanden worden binnen een week ingetrokken. Hoektanden worden teruggetrokken langs 0,016 "X 0,22" roestvrijstalen boogdraden met behulp van 150 g kracht uitgeoefend door een elastomere ketting. De elastische ketting wordt elke 4 weken vervangen.
Na 6 maanden retractie van de hond worden de orthodontische dossiers ter vergelijking verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen orthodontische patiënt
- Elke malocclusie die de extractie van de eerste premolaar en retractie van de hond vereist
- Volledig blijvend gebit met uitzondering van de verstandskiezen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke ontbrekende permanente tand
- Eerdere orthodontische behandeling
- Tandvleesziekte; zwangerschap
- Systemische ziekte of medicatie die het botmetabolisme beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Retractie van de hond
De hoektanden worden ingetrokken door korte zilveren elastomere kettingen tussen de krachtarmen in de hoektanden en de TAD's te verlengen.
De uitgeoefende kracht wordt gecontroleerd en afgesteld op 150 g.
|
Retractie van honden met behulp van elastomere kettingen die elke 4 weken worden geactiveerd, met behulp van krachtarmen om kracht door het weerstandscentrum te leiden en TAD's voor directe verankering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retractie van de hond
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Hoeveelheid hondenbewegingen in millimeters gemeten op digitale modellen. .
De verandering in de verticale afstand van de cusppunt van de hoektand tot een lijn die de mediale punten van de derde palatinale rugae verbindt
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Molaire mesiale drift
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Hoeveelheid molaire beweging in millimeters gemeten op digitale modellen.
De verandering in de verticale afstand van de mesiobuccale knobbelpunt tot een lijn die de mediale punten van de derde palatale rugae verbindt
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Honden fooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verandering in de hoek tussen de lange as van de hoektand, van knobbelpunt tot worteltop, en het palatale vlak (een vlak dat door het foramen incisive en de voorste en achterste neusstekels gaat); gemeten op het cone beam computertomogram.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
molaire rotatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verandering in de hoek tussen de molaire horizontale as en het frontale vlak op het kegelstraal-computertomogram, in de axiale weergave.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaakafwijkingen
- Kaak Ziekten
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Mandibulaire aandoeningen
- Malocclusie
- Malocclusie, hoekklasse II
- Overbeet
- Prognathisme
- Malocclusie, hoekklasse III
Andere studie-ID-nummers
- 20153110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hond terugtrekken
-
Future University in EgyptVoltooidBimaxillair uitsteekselEgypte
-
Future University in EgyptActief, niet wervendBimaxillair uitsteekselEgypte