Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retractie van de hond met tijdelijke verankeringsinrichtingen

12 mei 2021 bijgewerkt door: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Canine Retraction met behulp van Power Arms en tijdelijke verankeringsapparaten

Verschillende malocclusies vereisen het trekken van de eerste premolaren en het terugtrekken van de hoektanden met de noodzaak van maximale verankering. Als de hoektanden in de extractieruimte worden getrokken met behulp van de maaltanden ter ondersteuning, treedt ongewenste tandbeweging op. Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van tijdelijke verankeringsapparaten en krachtarmen, die orthodontische hulpmiddelen zijn bij het verminderen van ongewenste tandbewegingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij orthodontische patiënten die een overjetcorrectie, een grotere gezichtsconvexiteit of verlichting van ernstige drukte nodig hebben, is tandextractie gevolgd door retractie van de hond geïndiceerd. Bij conventionele orthodontische behandelingen worden de kiezen gebruikt voor verankering en versterkt met intra-orale of extra-orale hulpmiddelen. Hoewel effectief, veroorzaakt dit ongewenste bijwerkingen waarbij de kiezen mesiaal bewegen en roteren, waardoor een deel van de extractieruimte wordt ingenomen. Terwijl de hoektanden de extractieruimte ingaan, kantelen ze naar achteren en moeten ze verder rechtop worden gezet. Krachtarmen zijn verticale metalen verlengstukken die in de hoektanden worden geplaatst. Ze leiden de kracht naar het weerstandsmiddelpunt van de tand om lichaamsbeweging mogelijk te maken en kantelen van de hond te voorkomen. Tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) zijn minimaal invasieve, kleine schroeven die in de kaakbotten worden ingebracht om te fungeren als verankeringseenheden in plaats van de kiezen.

Deze studie heeft tot doel het effect van de TAD's en krachtarmen op de efficiëntie van het terugtrekken van de hond te evalueren, inclusief de snelheid van het terugtrekken en kantelen van de hond, evenals mesiale molaire drift en rotatie.

De nulhypothese is dat het gebruik van de krachtarm en de TAD's geen effect hebben op de retractiesnelheid van de hond.

Deze studie is een single-arm, single-center studie. Twintig kwadranten van 10 volwassen patiënten zullen worden geselecteerd uit de orthodontische polikliniek van de Future University in Egypte.

Er zullen orthodontische gegevens worden verzameld, waaronder studiemodellen, intra- en extra-orale foto's en cone beam computertomogrammen.

De kiezen worden geringd en Roth beugels van 0,22" worden aan de hoektand en de tweede premolaren gehecht. Krachtarmen met een lengte van 8 mm worden in de verticale sleuven van de hoekbeugels gestoken.

De tandbogen worden genivelleerd en uitgelijnd met behulp van opeenvolgende boogdraden. Tussen de tweede premolaren en de eerste molaren worden TAD's geplaatst. De eerste premolaren worden dan getrokken en de hoektanden worden binnen een week ingetrokken. Hoektanden worden teruggetrokken langs 0,016 "X 0,22" roestvrijstalen boogdraden met behulp van 150 g kracht uitgeoefend door een elastomere ketting. De elastische ketting wordt elke 4 weken vervangen.

Na 6 maanden retractie van de hond worden de orthodontische dossiers ter vergelijking verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen orthodontische patiënt
  • Elke malocclusie die de extractie van de eerste premolaar en retractie van de hond vereist
  • Volledig blijvend gebit met uitzondering van de verstandskiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ontbrekende permanente tand
  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Tandvleesziekte; zwangerschap
  • Systemische ziekte of medicatie die het botmetabolisme beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Retractie van de hond
De hoektanden worden ingetrokken door korte zilveren elastomere kettingen tussen de krachtarmen in de hoektanden en de TAD's te verlengen. De uitgeoefende kracht wordt gecontroleerd en afgesteld op 150 g.
Retractie van honden met behulp van elastomere kettingen die elke 4 weken worden geactiveerd, met behulp van krachtarmen om kracht door het weerstandscentrum te leiden en TAD's voor directe verankering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retractie van de hond
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Hoeveelheid hondenbewegingen in millimeters gemeten op digitale modellen. . De verandering in de verticale afstand van de cusppunt van de hoektand tot een lijn die de mediale punten van de derde palatinale rugae verbindt
Basislijn tot 6 maanden
Molaire mesiale drift
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Hoeveelheid molaire beweging in millimeters gemeten op digitale modellen. De verandering in de verticale afstand van de mesiobuccale knobbelpunt tot een lijn die de mediale punten van de derde palatale rugae verbindt
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honden fooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De verandering in de hoek tussen de lange as van de hoektand, van knobbelpunt tot worteltop, en het palatale vlak (een vlak dat door het foramen incisive en de voorste en achterste neusstekels gaat); gemeten op het cone beam computertomogram.
Basislijn tot 6 maanden
molaire rotatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De verandering in de hoek tussen de molaire horizontale as en het frontale vlak op het kegelstraal-computertomogram, in de axiale weergave.
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hond terugtrekken

3
Abonneren