- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04887974
Retrazione canina con dispositivi di ancoraggio temporaneo
Retrazione canina mediante Power Arms e dispositivi di ancoraggio temporaneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti ortodontici che richiedono la correzione dell'overjet, l'aumento della convessità facciale o il sollievo da un grave affollamento, è indicata l'estrazione dentale seguita dalla retrazione del canino. Nel trattamento ortodontico convenzionale, i molari vengono utilizzati per l'ancoraggio e rinforzati con apparecchi intraorali o extraorali. Sebbene efficace, questo produce effetti collaterali indesiderati in cui i molari si muovono mesialmente e ruotano, occupando parte dello spazio di estrazione. Quando i canini si spostano nello spazio di estrazione, si inclinano all'indietro richiedendo un ulteriore raddrizzamento. I bracci di potenza sono estensioni metalliche verticali posizionate nelle staffe canine. Dirigono la forza al centro di resistenza del dente per consentire il movimento corporeo e prevenire il ribaltamento canino. I dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) sono piccole viti minimamente invasive, inserite nelle ossa mascellari per fungere da unità di ancoraggio al posto dei molari.
Questo studio mira a valutare l'effetto dei TAD e dei bracci di potenza sull'efficienza della retrazione canina, compresa la velocità di retrazione canina e il ribaltamento canino, nonché la deriva e la rotazione mesiale dei molari.
L'ipotesi nulla è che l'uso del power arm e dei TAD non abbia alcun effetto sul tasso di retrazione canina.
Questo studio è uno studio monocentrico a braccio singolo. Venti quadranti su 10 pazienti adulti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale ortodontica presso la Future University in Egitto.
Verranno raccolti record ortodontici inclusi modelli di studio, fotografie intra ed extraorali e tomogrammi computerizzati a fascio conico.
I molari saranno fasciati e gli attacchi Roth 0.22" saranno incollati al canino e ai secondi premolari. I Power Arms, lunghi 8 mm, verranno inseriti nelle fessure verticali delle staffe canine.
Le arcate dentarie saranno livellate e allineate utilizzando archi consecutivi. I TAD verranno inseriti tra i secondi premolari e i primi molari. I primi premolari verranno quindi estratti ei canini saranno retratti entro una settimana. I canini saranno retratti lungo archi in acciaio inossidabile da 0,016" X 0,22" utilizzando 150 g di forza applicata da una catena elastomerica. La catena elastica verrà sostituita ogni 4 settimane.
Dopo 6 mesi di retrazione canina, verranno raccolti i record ortodontici per il confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ortodontico adulto
- Qualsiasi malocclusione che richieda l'estrazione del primo premolare e la retrazione del canino
- Dentizione permanente completa ad eccezione dei denti del giudizio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi dente permanente mancante
- Precedente trattamento ortodontico
- Malattia parodontale; gravidanza
- Malattia sistemica o farmaci che influenzano il metabolismo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Retrazione canina
I canini saranno retratti estendendo brevi catene elastomeriche d'argento tra i bracci di potenza nelle staffe canine e i TAD.
La forza applicata verrà controllata e regolata a 150 g.
|
Retrazione canina mediante catene elastomeriche attivate ogni 4 settimane, utilizzando bracci di potenza per dirigere la forza attraverso il centro di resistenza e TAD per l'ancoraggio diretto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Retrazione canina
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Quantità di movimento canino in millimetri misurata su modelli digitali. .
La variazione della distanza verticale dalla punta della cuspide canina a una linea che collega i punti mediali della terza ruga palatale
|
Basale a 6 mesi
|
Deriva mesiale molare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Quantità di movimento molare in millimetri misurata su modelli digitali.
La variazione della distanza verticale dalla punta della cuspide mesiobuccale a una linea che collega i punti mediali della terza ruga palatale
|
Basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ribaltamento canino
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
La variazione dell'angolo tra l'asse lungo del canino, dalla punta della cuspide all'apice della radice, e il piano palatale (un piano che passa attraverso il forame incisivo e le spine nasali anteriore e posteriore); misurato sul tomogramma computerizzato a fascio conico.
|
Basale a 6 mesi
|
rotazione molare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
La variazione dell'angolo tra l'asse orizzontale molare e il piano frontale sul tomogramma computerizzato a fascio conico, nella vista assiale.
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Malocclusione, Classe Angle II
- Morso eccessivo
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20153110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .