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Hunderetraktion mit temporären Verankerungsvorrichtungen

12. Mai 2021 aktualisiert von: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Hunderetraktion mit Power Arms und temporären Verankerungsvorrichtungen

Verschiedene Malokklusionen erfordern die Extraktion der ersten Prämolaren und das Zurückziehen der Eckzähne mit der Notwendigkeit einer maximalen Verankerung. Wenn die Eckzähne mit den Backenzähnen zur Unterstützung in den Extraktionsraum gezogen werden, kommt es zu einer unerwünschten Zahnbewegung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von temporären Verankerungsvorrichtungen und Kraftarmen zu bewerten, die kieferorthopädische Hilfsgeräte sind, um unerwünschte Zahnbewegungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei kieferorthopädischen Patienten, die eine Overjet-Korrektur, eine erhöhte Gesichtskonvexität oder eine Linderung eines starken Engstands benötigen, ist eine Zahnextraktion gefolgt von einer Eckzahnretraktion indiziert. Bei der konventionellen kieferorthopädischen Behandlung werden die Backenzähne zur Verankerung verwendet und mit intraoralen oder extraoralen Apparaturen verstärkt. Obwohl dies effektiv ist, führt dies zu unerwünschten Nebenwirkungen, wenn sich die Molaren nach mesial bewegen und rotieren, wodurch ein Teil des Extraktionsraums beansprucht wird. Wenn sich die Eckzähne in den Extraktionsraum bewegen, kippen sie nach hinten und erfordern ein weiteres Aufrichten. Kraftarme sind vertikale Metallverlängerungen, die in den Eckzahnklammern platziert werden. Sie lenken die Kraft auf das Widerstandszentrum des Zahns, um Körperbewegungen zu ermöglichen und ein Umkippen des Eckzahns zu verhindern. Temporäre Verankerungsvorrichtungen (TADs) sind minimal-invasive, kleine Schrauben, die anstelle der Backenzähne in die Kieferknochen eingesetzt werden, um als Verankerungseinheiten zu fungieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der TADs und Kraftarme auf die Effizienz der Eckzahnretraktion zu bewerten, einschließlich der Geschwindigkeit der Eckzahnretraktion und des Eckzahnkippens sowie der mesialen Molarendrift und -rotation.

Die Nullhypothese ist, dass die Verwendung des Kraftarms und der TADs keinen Einfluss auf die Retraktionsrate des Eckzahns haben.

Diese Studie ist eine einarmige, monozentrische Studie. Zwanzig Quadranten von 10 erwachsenen Patienten werden aus der kieferorthopädischen Ambulanz der Future University in Ägypten ausgewählt.

Es werden kieferorthopädische Aufzeichnungen gesammelt, darunter Studienmodelle, intra- und extraorale Fotografien und Kegelstrahl-Computertomogramme.

Molaren werden mit Bändern versehen und Roth 0,22"-Brackets werden an den Eckzähnen und zweiten Prämolaren befestigt. Kraftarme mit einer Länge von 8 mm werden in die vertikalen Schlitze der Eckzahnklammern eingeführt.

Die Zahnbögen werden mit aufeinanderfolgenden Bögen nivelliert und ausgerichtet. TADs werden zwischen den zweiten Prämolaren und den ersten Molaren eingesetzt. Die ersten Prämolaren werden dann extrahiert und die Eckzähne innerhalb einer Woche zurückgezogen. Die Eckzähne werden entlang 0,016" x 0,22" Edelstahl-Bögen zurückgezogen, wobei eine Kraft von 150 g durch eine Elastomerkette aufgebracht wird. Die Gummikette wird alle 4 Wochen ausgetauscht.

Nach 6 Monaten Retraktion des Eckzahns werden die kieferorthopädischen Aufzeichnungen zum Vergleich gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener kieferorthopädischer Patient
  • Jede Malokklusion, die die Extraktion des ersten Prämolaren und die Retraktion des Eckzahns erfordert
  • Vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme der Weisheitszähne.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder fehlende bleibende Zahn
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Parodontalerkrankung; Schwangerschaft
  • Systemische Erkrankung oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eckzahn Retraktion
Die Eckzähne werden zurückgezogen, indem kurze silberne Elastomerketten zwischen den Kraftarmen in den Eckzahnhalterungen und den TADs verlängert werden. Die aufgebrachte Kraft wird überprüft und auf 150 g eingestellt.
Retraktion des Eckzahns mit Elastomerketten, die alle 4 Wochen aktiviert werden, mit Kraftarmen, um die Kraft durch das Widerstandszentrum zu leiten, und TADs für die direkte Verankerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eckzahn Retraktion
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Betrag der Eckzahnbewegung in Millimetern, gemessen an digitalen Modellen. . Die Änderung des vertikalen Abstands von der Höckerspitze des Eckzahns zu einer Linie, die die medialen Punkte der dritten Gaumenfalte verbindet
Baseline bis 6 Monate
Mesialdrift der Molaren
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Betrag der Molarenbewegung in Millimetern, gemessen an digitalen Modellen. Die Änderung des vertikalen Abstands von der mesiobukkalen Höckerspitze zu einer Linie, die die medialen Punkte der dritten Gaumenfalte verbindet
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hundekippen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Änderung des Winkels zwischen der Längsachse des Eckzahns, von der Höckerspitze bis zur Wurzelspitze, und der Gaumenebene (eine Ebene, die durch das Foramen incisive und die vorderen und hinteren Nasenstachel verläuft); gemessen am Kegelstrahl-Computertomogramm.
Baseline bis 6 Monate
Molarenrotation
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Veränderung des Winkels zwischen Molarenhorizontalachse und Frontalebene auf dem Kegelstrahl-Computertomogramm in axialer Ansicht.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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