Hundetilbagetrækning med midlertidige forankringsanordninger
Hundetilbagetrækning ved hjælp af kraftarme og midlertidige forankringsanordninger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos ortodontiske patienter, der kræver overjet-korrektion, øget ansigtskonveksitet eller lindring af alvorlig trængsel, er tandudtrækning efterfulgt af hunde-retraktion indiceret. Ved konventionel ortodontisk behandling bruges kindtænderne til forankring og forstærket med intraorale eller ekstraorale apparater. Selvom det er effektivt, giver dette uønskede bivirkninger, hvor kindtænderne bevæger sig mesialt og roterer og optager noget af ekstraktionspladsen. Når hjørnetænderne bevæger sig ind i ekstraktionsrummet, tipper de bagud, hvilket kræver yderligere opretstående. Kraftarme er lodrette metalforlængere placeret i hjørnetænderne. De dirigerer kraften til tandens modstandscenter for at tillade kropslig bevægelse og forhindre, at hunde tipper. Midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) er minimalt invasive, små skruer, indsat i kæbeknoglerne for at fungere som forankringsenheder i stedet for kindtænderne.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af TAD'er og kraftarme på effektiviteten af hunde-tilbagetrækning, herunder hastigheden af hunde-tilbagetrækning og hundetip samt mesial molar drift og rotation.
Nulhypotesen er, at brugen af kraftarmen og TAD'erne ikke har nogen effekt på hundens tilbagetrækningshastighed.
Denne undersøgelse er en enkelt-arm, enkelt-center undersøgelse. Tyve kvadranter ud af 10 voksne patienter vil blive udvalgt fra Ortodontisk Ambulatorium ved Future University i Egypten.
Ortodontiske optegnelser vil blive indsamlet, herunder undersøgelsesmodeller, intra- og ekstra-orale fotografier og keglestrålecomputertomogrammer.
Kindtænder vil blive båndet, og Roth 0,22" beslag vil blive bundet til hunde- og anden præmolarer. Kraftarme med en længde på 8 mm vil blive indsat i de lodrette slidser på hundebeslagene.
Tandbuerne vil blive nivelleret og justeret ved hjælp af på hinanden følgende buetråde. TAD'er vil blive indsat mellem den anden præmolar og den første kindtand. De første præmolarer vil derefter blive ekstraheret, og hjørnetænder vil blive trukket tilbage inden for en uge. Hjørnetænder vil blive trukket tilbage langs 0,016" X 0,22" buetråde af rustfrit stål ved brug af 150 g kraft påført af en elastomer kæde. Elastikkæden udskiftes hver 4. uge.
Efter 6 måneders hundetilbagetrækning vil de ortodontiske journaler blive indsamlet til sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ortodontisk patient
- Enhver maloklusion, der kræver ekstraktion af den første præmolar og hunde-retraktion
- Fuld permanent tandsæt med undtagelse af visdomstænderne.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver manglende permanent tand
- Tidligere ortodontisk behandling
- Periodontal sygdom; graviditet
- Systemisk sygdom eller medicin, der påvirker knoglemetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hundetilbagetrækning
Hjørnetænderne vil blive trukket tilbage ved at forlænge korte sølvelastomere kæder mellem kraftarmene i hundebeslagene og TAD'erne.
Den påførte kraft vil blive kontrolleret og justeret til 150 g.
|
Hundetilbagetrækning ved hjælp af elastomere kæder aktiveret hver 4. uge, ved hjælp af kraftarme til at dirigere kraft gennem modstandscentret og TAD'er til direkte forankring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundetilbagetrækning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Mængden af hundebevægelser i millimeter målt på digitale modeller. .
Ændringen i den lodrette afstand fra hundens spidsspids til en linje, der forbinder de mediale punkter på den tredje palatale rugae
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Molar mesial drift
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Mængden af molær bevægelse i millimeter målt på digitale modeller.
Ændringen i den lodrette afstand fra den mesiobukcale spidsspids til en linje, der forbinder de mediale punkter af den tredje palatale rugae
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundetip
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ændringen i vinklen mellem hundens lange akse, fra spidsspids til rodspids, og palatalplanet (et plan, der går gennem det incisive foramen og de forreste og bageste nasale rygsøjler); målt på keglestrålens computertomogram.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
molar rotation
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ændringen i vinklen mellem den molære vandrette akse og frontalplanet på keglestrålens computertomogram, i den aksiale visning.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Maloklusion
- Malocclusion, vinkelklasse II
- Overbid
- Prognathisme
- Malocclusion, vinkelklasse III
Andre undersøgelses-id-numre
- 20153110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hundens tilbagetrækning
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFAfsluttetFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH (benign prostatahyperplasi) | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH | BOO - Obstruktion af blæreudstrømning | Forstørret prostata (BPH)Israel
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal spondylosePakistan
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontiske patienter indikeret til øvre første premolar ekstraktion | Ortodontiske patienter indikeret til tilbagetrækning af maxillær hund