Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canine retraksjon med midlertidige forankringsenheter

12. mai 2021 oppdatert av: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Canine Retraction ved hjelp av kraftarmer og midlertidige forankringsenheter

Ulike malokklusjoner krever ekstraksjon av de første premolarene og tilbaketrekking av hjørnetennene med behov for maksimal forankring. Hvis hjørnetennene trekkes inn i ekstraksjonsrommet ved hjelp av molartennene for støtte, oppstår uønsket tannbevegelse. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av midlertidige forankringsanordninger og kraftarmer, som er hjelpekjeveortopedisk utstyr for å redusere uønskede tannbevegelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos kjeveortopedisk pasienter som krever overjet-korreksjon, økt ansiktskonveksitet eller lindring av alvorlig trengsel, er tannekstraksjon etterfulgt av hundetraksjon indisert. Ved konvensjonell kjeveortopedisk behandling brukes jekslene til forankring og forsterket med intraorale eller ekstraorale apparater. Selv om det er effektivt, gir dette uønskede bivirkninger der jekslene beveger seg mesialt og roterer, og tar opp noe av ekstraksjonsplassen. Når hjørnetennene beveger seg inn i utvinningsrommet, tipper de bakover og krever ytterligere oppreisning. Kraftarmer er vertikale metallforlengere plassert i hjørnetannbrakettene. De retter kraften til motstandssenteret til tannen for å tillate kroppslig bevegelse og forhindre at hunden tipper. Midlertidige forankringsanordninger (TADs) er minimalt invasive, små skruer, satt inn i kjevebenene for å fungere som forankringsenheter i stedet for jekslene.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av TAD-ene og kraftarmene på effektiviteten av hundetraksjon inkludert hastigheten på hundetraksjon og hundetipp samt mesial molar drift og rotasjon.

Nullhypotesen er at bruken av kraftarmen og TAD-ene ikke har noen effekt på hundens retraksjonshastighet.

Denne studien er en enarmsstudie med ett senter. Tjue kvadranter av 10 voksne pasienter vil bli valgt fra Ortodontisk poliklinikk ved Future University i Egypt.

Ortodontiske poster vil bli samlet inn, inkludert studiemodeller, intra- og ekstraorale fotografier og tomogrammer med kjeglestråler.

Jeksler vil bli båndet og Roth 0,22" braketter vil bli festet til hunden og andre premolarer. Kraftarmer, 8 mm lengde, settes inn i de vertikale sporene på hjørnetannbrakettene.

Tannbuene vil bli nivellert og justert ved hjelp av påfølgende buetråder. TAD-er vil bli satt inn mellom de andre premolarene og de første molarene. De første premolarene vil deretter bli trukket ut og hjørnetenner vil bli trukket tilbake i løpet av en uke. Hjørnetenner vil bli trukket tilbake langs 0,016" X 0,22" buetråder av rustfritt stål ved å bruke 150 g kraft påført av en elastomerkjede. Den elastiske kjeden skiftes hver 4. uke.

Etter 6 måneder med tilbaketrekning av hunder, vil kjeveortopedisk journaler bli samlet inn for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kjeveortopedisk pasient
  • Enhver malokklusjon som krever ekstraksjon av den første premolar- og hundetraksjonen
  • Full permanent tannsett med unntak av visdomstennene.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver manglende permanent tann
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Tannkjøttsykdom; svangerskap
  • Systemisk sykdom eller medisiner som påvirker benmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Canine retraksjon
Hjørnetennene vil bli trukket tilbake ved å forlenge korte sølvelastomere kjeder mellom kraftarmene i hjørnetannbrakettene og TAD-ene. Den påførte kraften vil bli kontrollert og justert til 150 g.
Canine-retraksjon ved bruk av elastomere kjeder aktivert hver 4. uke, ved bruk av kraftarmer for å lede kraft gjennom motstandssenteret og TAD-er for direkte forankring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canine retraksjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Mengde hundebevegelser i millimeter målt på digitale modeller. . Endringen i den vertikale avstanden fra hjørnetannspissen til en linje som forbinder de mediale punktene til den tredje palatale rugae
Baseline til 6 måneder
Molar mesial drift
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Mengde molar bevegelse i millimeter målt på digitale modeller. Endringen i den vertikale avstanden fra den mesiobukkale cusp-spissen til en linje som forbinder de mediale punktene til den tredje palatale rugae
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hundtipp
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endringen i vinkelen mellom hjørnetannens langakse, fra spissspissen til rotspissen, og palatalplanet (et plan som går gjennom det incisive foramen og fremre og bakre neserygger); målt på kjeglestrålens tomogram.
Baseline til 6 måneder
molar rotasjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endringen i vinkelen mellom den molare horisontale aksen og frontplanet på kjeglestrålens tomogram, i aksialvisningen.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere