- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04887974
Canine retraksjon med midlertidige forankringsenheter
Canine Retraction ved hjelp av kraftarmer og midlertidige forankringsenheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos kjeveortopedisk pasienter som krever overjet-korreksjon, økt ansiktskonveksitet eller lindring av alvorlig trengsel, er tannekstraksjon etterfulgt av hundetraksjon indisert. Ved konvensjonell kjeveortopedisk behandling brukes jekslene til forankring og forsterket med intraorale eller ekstraorale apparater. Selv om det er effektivt, gir dette uønskede bivirkninger der jekslene beveger seg mesialt og roterer, og tar opp noe av ekstraksjonsplassen. Når hjørnetennene beveger seg inn i utvinningsrommet, tipper de bakover og krever ytterligere oppreisning. Kraftarmer er vertikale metallforlengere plassert i hjørnetannbrakettene. De retter kraften til motstandssenteret til tannen for å tillate kroppslig bevegelse og forhindre at hunden tipper. Midlertidige forankringsanordninger (TADs) er minimalt invasive, små skruer, satt inn i kjevebenene for å fungere som forankringsenheter i stedet for jekslene.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av TAD-ene og kraftarmene på effektiviteten av hundetraksjon inkludert hastigheten på hundetraksjon og hundetipp samt mesial molar drift og rotasjon.
Nullhypotesen er at bruken av kraftarmen og TAD-ene ikke har noen effekt på hundens retraksjonshastighet.
Denne studien er en enarmsstudie med ett senter. Tjue kvadranter av 10 voksne pasienter vil bli valgt fra Ortodontisk poliklinikk ved Future University i Egypt.
Ortodontiske poster vil bli samlet inn, inkludert studiemodeller, intra- og ekstraorale fotografier og tomogrammer med kjeglestråler.
Jeksler vil bli båndet og Roth 0,22" braketter vil bli festet til hunden og andre premolarer. Kraftarmer, 8 mm lengde, settes inn i de vertikale sporene på hjørnetannbrakettene.
Tannbuene vil bli nivellert og justert ved hjelp av påfølgende buetråder. TAD-er vil bli satt inn mellom de andre premolarene og de første molarene. De første premolarene vil deretter bli trukket ut og hjørnetenner vil bli trukket tilbake i løpet av en uke. Hjørnetenner vil bli trukket tilbake langs 0,016" X 0,22" buetråder av rustfritt stål ved å bruke 150 g kraft påført av en elastomerkjede. Den elastiske kjeden skiftes hver 4. uke.
Etter 6 måneder med tilbaketrekning av hunder, vil kjeveortopedisk journaler bli samlet inn for sammenligning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kjeveortopedisk pasient
- Enhver malokklusjon som krever ekstraksjon av den første premolar- og hundetraksjonen
- Full permanent tannsett med unntak av visdomstennene.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver manglende permanent tann
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Tannkjøttsykdom; svangerskap
- Systemisk sykdom eller medisiner som påvirker benmetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Canine retraksjon
Hjørnetennene vil bli trukket tilbake ved å forlenge korte sølvelastomere kjeder mellom kraftarmene i hjørnetannbrakettene og TAD-ene.
Den påførte kraften vil bli kontrollert og justert til 150 g.
|
Canine-retraksjon ved bruk av elastomere kjeder aktivert hver 4. uke, ved bruk av kraftarmer for å lede kraft gjennom motstandssenteret og TAD-er for direkte forankring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canine retraksjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Mengde hundebevegelser i millimeter målt på digitale modeller. .
Endringen i den vertikale avstanden fra hjørnetannspissen til en linje som forbinder de mediale punktene til den tredje palatale rugae
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Molar mesial drift
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Mengde molar bevegelse i millimeter målt på digitale modeller.
Endringen i den vertikale avstanden fra den mesiobukkale cusp-spissen til en linje som forbinder de mediale punktene til den tredje palatale rugae
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundtipp
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Endringen i vinkelen mellom hjørnetannens langakse, fra spissspissen til rotspissen, og palatalplanet (et plan som går gjennom det incisive foramen og fremre og bakre neserygger); målt på kjeglestrålens tomogram.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
molar rotasjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Endringen i vinkelen mellom den molare horisontale aksen og frontplanet på kjeglestrålens tomogram, i aksialvisningen.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Maloklusjon, vinkelklasse II
- Overbitt
- Prognatisme
- Maloklusjon, vinkelklasse III
Andre studie-ID-numre
- 20153110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .