- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04887974
Rétraction canine avec des dispositifs d'ancrage temporaires
Rétraction canine à l'aide de bras motorisés et de dispositifs d'ancrage temporaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients orthodontiques qui ont besoin d'une correction de surplomb, d'une convexité faciale accrue ou d'un soulagement d'un encombrement important, une extraction dentaire suivie d'une rétraction canine est indiquée. Dans le traitement orthodontique conventionnel, les molaires sont utilisées pour l'ancrage et renforcées par des appareils intra-oraux ou extra-oraux. Bien qu'efficace, cela produit des effets secondaires indésirables où les molaires se déplacent mésialement et tournent, occupant une partie de l'espace d'extraction. Au fur et à mesure que les canines se déplacent dans l'espace d'extraction, elles basculent vers l'arrière, ce qui nécessite un redressement supplémentaire. Les bras électriques sont des extensions métalliques verticales placées dans les supports canins. Ils dirigent la force vers le centre de résistance de la dent pour permettre le mouvement du corps et empêcher le basculement des canines. Les dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) sont de petites vis peu invasives, insérées dans les os de la mâchoire pour agir comme des unités d'ancrage au lieu des molaires.
Cette étude vise à évaluer l'effet des TAD et des bras motorisés sur l'efficacité de la rétraction canine, y compris le taux de rétraction canine et de basculement canin ainsi que la dérive et la rotation molaire mésiale.
L'hypothèse nulle est que l'utilisation du bras motorisé et des TAD n'a aucun effet sur le taux de rétraction canine.
Cette étude est une étude monocentrique à bras unique. Vingt quadrants sur 10 patients adultes seront sélectionnés à la clinique ambulatoire d'orthodontie de la Future University en Égypte.
Des dossiers orthodontiques seront collectés, y compris des modèles d'étude, des photographies intra- et extra-orales et des tomodensitogrammes à faisceau conique.
Les molaires seront baguées et les brackets Roth 0,22" seront collés aux canines et aux deuxièmes prémolaires. Des bras motorisés, d'une longueur de 8 mm, seront insérés dans les fentes verticales des supports canins.
Les arcades dentaires seront nivelées et alignées à l'aide d'arcs consécutifs. Les TAD seront insérés entre les deuxièmes prémolaires et les premières molaires. Les premières prémolaires seront ensuite extraites et les canines seront rétractées dans la semaine. Les canines seront rétractées le long d'arcs en acier inoxydable de 0,016" X 0,22" en utilisant une force de 150 g appliquée par une chaîne en élastomère. La chaîne élastique sera remplacée toutes les 4 semaines.
Après 6 mois de rétraction canine, les dossiers orthodontiques seront collectés pour comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Oral & Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient orthodontique adulte
- Toute malocclusion nécessitant l'extraction de la première prémolaire et la rétraction canine
- Dentition permanente complète à l'exception des dents de sagesse.
Critère d'exclusion:
- Toute dent permanente manquante
- Traitement orthodontique antérieur
- maladie parodontale ; grossesse
- Maladie systémique ou médicament qui affecte le métabolisme osseux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rétraction canine
Les canines seront rétractées en étendant de courtes chaînes élastomères argentées entre les bras de puissance dans les supports canins et les TAD.
La force appliquée sera vérifiée et ajustée à 150 g.
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Rétraction canine à l'aide de chaînes élastomères activées toutes les 4 semaines, utilisant des bras motorisés pour diriger la force à travers le centre de résistance et des TAD pour un ancrage direct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétraction canine
Délai: De base à 6 mois
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Quantité de mouvement canine en millimètres mesurée sur des modèles numériques. .
Le changement de la distance verticale entre la pointe de la cuspide canine et une ligne reliant les points médiaux de la troisième rugosité palatine
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De base à 6 mois
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Dérive molaire mésiale
Délai: De base à 6 mois
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Quantité de mouvement molaire en millimètres mesurée sur des modèles numériques.
Le changement de la distance verticale entre la pointe de la cuspide mésiobuccale et une ligne reliant les points médiaux de la troisième rugosité palatine
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourboire canin
Délai: De base à 6 mois
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Le changement d'angle entre le grand axe canin, de la pointe de la cuspide à l'apex de la racine, et le plan palatin (un plan passant par le foramen incisif et les épines nasales antérieure et postérieure) ; mesuré sur la tomodensitométrie à faisceau conique.
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De base à 6 mois
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rotation molaire
Délai: De base à 6 mois
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Le changement d'angle entre l'axe horizontal molaire et le plan frontal sur la tomodensitométrie à faisceau conique, en vue axiale.
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Malocclusion, classe d'angle II
- Overbite
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
Autres numéros d'identification d'étude
- 20153110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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