Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutya visszahúzása ideiglenes rögzítő eszközökkel

2021. május 12. frissítette: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Kutya visszahúzása erőkarokkal és ideiglenes rögzítőeszközökkel

Különböző hibás záródások esetén az első premolárisok kihúzása és a szemfogak visszahúzása szükséges a maximális rögzítés szükségessége mellett. Ha a szemfogakat az őrlőfogak segítségével behúzzák az extrakciós térbe, akkor nem kívánt fogmozgás lép fel. A tanulmány célja, hogy értékelje az ideiglenes rögzítőeszközök és erőkarok hatását, amelyek kiegészítő fogszabályozó készülékek a nemkívánatos fogmozgások csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azoknál a fogszabályzós betegeknél, akiknél overjet korrekció, fokozott arc domborúság vagy súlyos zsúfoltság enyhítése szükséges, a foghúzás, majd a kutya retrakciója javasolt. A hagyományos fogszabályozási kezelés során az őrlőfogakat rögzítik, és intraorális vagy extraorális eszközökkel erősítik meg. Bár hatásos, ez nemkívánatos mellékhatásokat vált ki, amikor az őrlőfogak meziálisan mozognak és forognak, elfoglalva az extrakciós tér egy részét. Ahogy a szemfogak bejutnak a kihúzótérbe, hátradőlnek, és további felállítást igényelnek. Az erőkarok függőleges fém toldalékok, amelyek a szemfogtartókban vannak elhelyezve. Az erőt a fog ellenállási középpontjába irányítják, lehetővé téve a test mozgását és megakadályozva a szemfog kibillenését. Az ideiglenes rögzítő eszközök (TAD) minimálisan invazív, kis csavarok, amelyeket az állcsontokba helyeznek be, hogy rögzítő egységként működjenek az őrlőfogak helyett.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a TAD-k és az erőkarok hatását a kutya visszahúzódásának hatékonyságára, beleértve a kutya visszahúzódásának és billenésének sebességét, valamint a meziális moláris eltolódást és rotációt.

A nullhipotézis az, hogy az erőkar és a TAD-ok használata nincs hatással a kutya visszahúzási arányára.

Ez a tanulmány egykarú, egyközpontú vizsgálat. 10 felnőtt betegből húsz kvadránst választanak ki az egyiptomi Future University Orthodontic Ambulancia Klinikájáról.

Fogszabályozási feljegyzéseket fognak gyűjteni, beleértve a vizsgálati modelleket, az intra- és extraorális fényképeket és a kúpos komputeres tomogramokat.

Az őrlőfogak sávosak lesznek, és a Roth 0,22"-es konzolokat a szemfoghoz és a második előfoghoz rögzítik. A 8 mm hosszú erőkarok a szemfogtartók függőleges nyílásaiba kerülnek.

A fogíveket egymás utáni ívdrótokkal kiegyenlítjük és igazítjuk. A TAD-okat a második premolarok és az első őrlőfogak közé helyezik. Ezután kihúzzák az első előfogakat, és egy héten belül visszahúzzák a szemfogakat. A szemfogakat 0,016" x 0,22"-os rozsdamentes acél ívhuzalok mentén húzzák vissza, 150 g erőt alkalmazva egy elasztomer láncra. A rugalmas láncot 4 hetente cseréljük.

6 hónapos kutyavisszahúzás után a fogszabályozási feljegyzéseket össze kell gyűjteni összehasonlítás céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt fogszabályozó beteg
  • Bármilyen rossz elzáródás, amely az első premoláris és a kutya retrakció kihúzását igényli
  • Teljes maradandó fogazat, a bölcsességfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen hiányzó maradandó fog
  • Korábbi fogszabályozási kezelés
  • Parodontális betegség; terhesség
  • Szisztémás betegség vagy gyógyszeres kezelés, amely befolyásolja a csontanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kutya visszahúzás
A szemfogak visszahúzódnak a rövid ezüst elasztomer láncok meghosszabbításával a szemfogtartókban lévő erőkarok és a TAD-ok között. Az alkalmazott erőt ellenőrizni kell, és 150 g-ra kell beállítani.
Kutya visszahúzás elasztomer láncokkal, amelyeket 4 hetente aktiválnak, erőkarok segítségével az erőt az ellenállás középpontján keresztül irányítani, valamint a TAD-okat a közvetlen rögzítéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutya visszahúzás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A kutya mozgásának mértéke milliméterben digitális modelleken mérve. . A függőleges távolság változása a szemfoghegytől a harmadik palatális rugae mediális pontjait összekötő vonalig
Kiindulási állapot 6 hónapig
Moláris meziális sodródás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Digitális modelleken mért moláris mozgás mértéke milliméterben. A függőleges távolság változása a mesiobuccalis csücskétől a harmadik palatális rugae mediális pontjait összekötő vonalig
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutyás borravaló
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A szemfog hossztengelye, a csücskétől a gyökércsúcsig, és a palatális sík (a bemetsző foramen és az elülső és hátsó orrtüskein áthaladó sík) közötti szög változása; a kúpnyaláb számítógépes tomogramon mérve.
Kiindulási állapot 6 hónapig
moláris forgás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A moláris vízszintes tengely és a frontális sík közötti szög változása a kúpnyaláb számítógépes tomogramon, axiális nézetben.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel