- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04887974
Koiran sisäänveto väliaikaisilla kiinnityslaitteilla
Koiran sisäänveto voimavarsien ja väliaikaisten kiinnityslaitteiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomispotilaille, jotka tarvitsevat overjet-korjausta, lisääntynyttä kasvojen kuperuutta tai vaikean tukkoisuuden lievitystä, hampaiden poisto ja sen jälkeen koiran sisäänveto on aiheellista. Perinteisessä oikomishoidossa poskihampaat käytetään ankkurointiin ja niitä vahvistetaan intraoraalisilla tai ekstraoraalisilla laitteilla. Vaikka tämä on tehokasta, se tuottaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, joissa poskihampaat liikkuvat mesiaalisesti ja pyörivät vieden osan poistotilasta. Kun kulmahampaat siirtyvät poistotilaan, ne kallistuvat taaksepäin vaatien lisäpystysuoraa. Voimavarret ovat pystysuorat metallijatkeet, jotka on sijoitettu kulmahampaan kiinnikkeisiin. Ne ohjaavat voiman hampaan vastuksen keskipisteeseen sallien kehon liikkeen ja estääkseen koiran kaatumisen. Väliaikaiset ankkurilaitteet (TAD) ovat minimaalisesti invasiivisia, pieniä ruuveja, jotka asetetaan leukaluihin toimimaan kiinnitysyksiköinä poskihampaiden sijaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TAD:ien ja voimavarsien vaikutusta koiran sisäänvetämisen tehokkuuteen, mukaan lukien koiran sisäänvetämisen ja kallistumisen nopeus sekä poskien mesiaalinen ajautuminen ja rotaatio.
Nollahypoteesi on, että voimavarren ja TAD:ien käytöllä ei ole vaikutusta koiran vetäytymisnopeuteen.
Tämä tutkimus on yhden käden, yhden keskuksen tutkimus. 20 kvadranttia 10 aikuisesta potilaasta valitaan Egyptin Future Universityn ortodonttisesta poliklinikasta.
Oikomishoidosta kerätään muistiinpanoja, mukaan lukien tutkimusmalleja, intra- ja ekstraoraalisia valokuvia ja kartiokädetietokonetomogrammia.
Hampaat sidotaan ja Roth 0,22" kiinnikkeet liimataan kulmahampaan ja toisiin esihampaisiin. Voimavarret, pituus 8 mm, työnnetään kulmahampaan kiinnikkeiden pystysuoraan koloon.
Hammaskaaret tasoitetaan ja kohdistetaan käyttämällä peräkkäisiä kaarilankoja. TAD:t asetetaan toisen esihammasta ja ensimmäisestä poskihamasta. Ensimmäiset esihampaat poistetaan sitten ja kulmahampaat vedetään sisään viikon kuluessa. Hampaat vedetään sisään 0,016" X 0,22" ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kaarilankoja pitkin käyttämällä 150 g elastomeeriketjun kohdistamaa voimaa. Joustoketju vaihdetaan 4 viikon välein.
Kuuden kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen oikomiskirjeet kerätään vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ortodonttipotilas
- Mikä tahansa virheellinen pursua, joka vaatii ensimmäisen esihampaan ja koiran sisäänvetämisen
- Täysi pysyvä hampaisto viisaudenhampaita lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuva pysyvä hammas
- Aikaisempi oikomishoito
- parodontaalinen sairaus; raskaus
- Systeeminen sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koiran sisäänveto
Hampaat vedetään sisään pidentämällä lyhyitä hopeanvärisiä elastomeerisia ketjuja kulmahampaan kiinnikkeissä olevien voimavarsien ja TAD:ien väliin.
Käytetty voima tarkistetaan ja säädetään 150 grammaan.
|
Koiran sisäänveto käyttämällä elastomeerisia ketjuja, jotka aktivoidaan 4 viikon välein, käyttämällä voimavarsia ohjaamaan voima vastuskeskuksen läpi ja TAD:illa suoraa kiinnitystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koiran sisäänveto
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Koiran liikkeen määrä millimetreinä mitattuna digitaalisilla malleilla. .
Pystysuoran etäisyyden muutos koiran kärjen kärjestä linjaan, joka yhdistää kolmannen suulaen keskipisteet
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Molaarinen mesiaalipoikkeama
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Molaariliikkeen määrä millimetreinä mitattuna digitaalisilla malleilla.
Pystysuoran etäisyyden muutos mesiobukkaalisen kärjen kärjestä linjaan, joka yhdistää kolmannen suulaen keskipisteet
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koiran kippaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kulman muutos koiran pitkän akselin, kärjen kärjestä juuren kärkeen, ja palataalisen tason (taso, joka kulkee viiltävän foramenin ja anteriorisen ja posteriorisen nenän piikin kautta); mitattu kartiosäteen tietokonetomogrammissa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
molaarinen kierto
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Molaarisen vaaka-akselin ja etutason välinen kulman muutos kartiokeilan laskennallisessa tomogrammissa aksiaalinäkymässä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Vika, kulmaluokka II
- Ylipurenta
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20153110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bimaksillaarinen ulkonema
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Liukastuneet reisiluun epifyysit | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | Lantion murtuma | Diastrofinen variantti | Sulattu lonkkaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset koiran sisäänveto
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinValmis
-
Uro Medical CorporationRekrytointiVirtsankarkailu, pakkoYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ValmisGynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesTuntematonKasvain | Funktionaalinen maha-suolikanavan häiriöTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisCOVID-19 hengitystieinfektio | YrttilääketiedeVietnam
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisSyöpä | Tukevaa hoitoaKanada
-
University of AlbertaRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Ylipaino ja lihavuusKanada